電気神経刺激の有無にかかわらず、超音波制御下での末梢ブロックの有効性 (EPBwEPN)
下肢手術における電気神経刺激の有無にかかわらず、超音波制御下での末梢ブロックの有効性
現代の麻酔学では、末梢神経ブロックは、超音波制御と末梢神経の電気刺激 (PEN)、または超音波制御のみまたは PEN のみを使用して実行されます。 最も効果的な方法は、超音波制御を使用することです。 これまで、ESP を使用した超音波制御下で行われた坐骨神経の遮断と比較して、ESP を使用しない超音波制御下でのみ行われた臀部下アプローチによる坐骨神経遮断の有効性は確立されていません。
研究仮説: 超音波制御下でのみ行われる臀部下アプローチによる坐骨神経の遮断は、EPN を使用した超音波制御下で行われる遮断と同じ効果があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mogilev、ベラルーシ、212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 麻酔維持を必要とする適応;
- 麻酔の種類と局所麻酔の合併症の可能性に関する患者の書面による同意
除外基準:
- 提案された麻酔法に対する患者の申請の拒否;
- 18歳未満の患者;
- 体重が50kg未満の患者;
- 米国麻酔学会（ASA）によって決定された3を超える身体状態スコア;
- 使用された薬に対するアレルギー反応の病歴;
- 凝固障害;
- 注射部位での皮膚の感染;
- 神経疾患または神経筋疾患;
- 重度の肝疾患または腎不全;
- 患者に協力できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：電気刺激装置末梢神経を用いた超音波制御下の坐骨神経ブロック
膝、すね、足首、足の手術を受けている患者
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坐骨神経の超音波可視化に続いて、絶縁された注射針が神経刺激装置に接続されました。 超音波可視化誘導下で、電子神経刺激装置の針を坐骨神経の外側から（面内に）わずかに上の位置に配置した。 LA導入のマーカーは、神経の近くの針の端の可視化と、正の筋肉反応でした。 その後、LA 溶液の導入を開始した。LA が外側から神経まで広がっている場合は、針を神経の上部に交換し、残りの LA を導入し、その逆も行った。 神経の全周に沿った完全および不完全なLAの広がりの存在が評価されました。 同様に、麻酔薬が上向きに広がっていた場合、針は下向きに交換されます。 さらに、大腿神経ブロックを行います。 |
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他の：電気刺激装置を使用しない超音波制御下の坐骨神経ブロック 末梢神経
膝、すね、足首、足の手術を受けている患者
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超音波による可視化ガイダンスの下で、針を坐骨神経の外側から（面内に）わずかに上の位置に配置した。 LA導入のマーカーは、神経の近くの針の端の可視化でした。 その後、LA 溶液の導入を開始した。 針の位置は、麻酔剤の広がりの種類に応じて1〜2回修正されました。 LA が外側から神経まで広がっている場合は、針を神経の上部に交換し、残りの LA を導入し、その逆も同様でした。 神経の全周に沿った完全および不完全なLAの広がりの存在が評価されました。 同様に、麻酔薬が上向きに広がっていた場合、針は下向きに交換されます。 さらに、大腿神経ブロックを行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術中のさらなる鎮痛の必要性
時間枠：運転中（運転開始～運転終了）
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手術中の麻薬性鎮痛薬または局所麻酔の追加使用の必要性（手術中の痛みの基準報告）。
手術中のあらゆる強度の痛みについての患者の苦情に基づいています。
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運転中（運転開始～運転終了）
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完全感覚坐骨神経ブロック
時間枠：感覚ブロックの質は、坐骨神経ブロックの投与の45分後に評価されました。ブロックの評価は、研究に関与していない麻酔科医によって行われました。
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坐骨神経の感覚ブロックを確認するために、針刺しの刺激を加えた。
針による刺激は、膝の下の坐骨神経の神経支配の領域で行われます。同様のスケールを使用して、皮膚感受性の評価が行われました。 + +\ は完全な感覚ブロックを示します。 +\ は部分的な感覚ブロックを示し、患者は刺激の種類を区別できませんでした。 -\ は、皮膚の感受性が完全に維持されたことを示します。
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感覚ブロックの質は、坐骨神経ブロックの投与の45分後に評価されました。ブロックの評価は、研究に関与していない麻酔科医によって行われました。
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完全運動坐骨神経ブロック
時間枠：運動ブロックの質は、坐骨神経ブロックの投与の 45 分後に評価されました。ブロックの評価は、研究に関与していない麻酔科医によって行われました。
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モーターブロックの評価は、次のスケールを使用して実行されました。+ + \は、動きがまったくないことを示しました。 +\ は、動きが部分的に保存されているか、調整されていないことを示しています。および -\ は、動きが完全に保存されていることを示しています。足とつま先の屈曲伸展が評価されます
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運動ブロックの質は、坐骨神経ブロックの投与の 45 分後に評価されました。ブロックの評価は、研究に関与していない麻酔科医によって行われました。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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