Efficacia dei blocchi periferici sotto controllo ad ultrasuoni con e senza stimolazione elettrica dei nervi (EPBwEPN)
Efficacia dei blocchi periferici sotto controllo ecografico con e senza stimolazione elettrica dei nervi negli interventi chirurgici degli arti inferiori
Nella moderna anestesiologia, i blocchi dei nervi periferici vengono eseguiti utilizzando il controllo degli ultrasuoni e la stimolazione elettrica dei nervi periferici (PEN), o solo il controllo degli ultrasuoni o solo la PEN. I metodi più efficaci sono con l'uso del controllo ad ultrasuoni. Fino ad ora non è stata stabilita l'efficacia del blocco del nervo sciatico mediante approccio sottogluteo, eseguito solo sotto controllo ecografico senza ESP, rispetto al blocco del nervo sciatico eseguito sotto controllo ecografico con ESP.
Ipotesi di ricerca: il blocco del nervo sciatico per via sottoglutea eseguito solo sotto controllo ecografico ha la stessa efficacia del blocco eseguito sotto controllo ecografico con EPN.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mogilev, Bielorussia, 212026
- Mogilev Regional Clinical Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indicazione che richiede il mantenimento dell'anestesia;
- consenso scritto del paziente sul tipo di anestesia e sulle possibili complicanze dell'anestesia regionale
Criteri di esclusione:
- rifiuto da parte del paziente della domanda per la forma di anestesia proposta;
- pazienti di età inferiore ai 18 anni;
- pazienti di peso inferiore a 50 kg;
- un punteggio dello stato fisico superiore a 3 determinato dall'American Society of Anesthesiologists (ASA);
- una storia di reazioni allergiche ai farmaci utilizzati;
- coagulopatie;
- infezioni della pelle nel sito di iniezione;
- malattie neurologiche o neuromuscolari;
- gravi malattie del fegato o insufficienza renale;
- incapacità di collaborare con il paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Blocco del nervo sciatico sotto controllo ecografico con elettrostimolatore dei nervi periferici
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio, allo stinco, alla caviglia o al piede
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Altro: blocco del nervo sciatico sotto controllo ecografico con uno stimolatore del nervo periferico
Dopo la visualizzazione ecografica del nervo sciatico, un ago per iniezione isolato è stato collegato allo stimolatore nervoso . Sotto la guida della visualizzazione ecografica, l'ago dello stimolatore nervoso elettronico è stato posizionato sul nervo sciatico (in piano) dal suo lato laterale in una posizione leggermente superiore. Un marker per l'introduzione di LA era la visualizzazione dell'estremità dell'ago vicino al nervo e una risposta muscolare positiva. Successivamente, è stata avviata l'introduzione della soluzione LA. Se LA si stava diffondendo dal lato laterale fino al nervo, allora l'ago è stato riposizionato nel punto superiore del nervo e il resto di LA è stato introdotto, e viceversa. È stata valutata la presenza di una diffusione completa e incompleta di LA lungo l'intera circonferenza del nervo. Di conseguenza, se l'anestetico si stava diffondendo verso l'alto, l'ago sarebbe stato sostituito verso il basso. Inoltre, viene eseguito un blocco del nervo femorale. |
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Altro: Blocco del nervo sciatico sotto controllo ecografico senza elettrostimolatore dei nervi periferici
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio, allo stinco, alla caviglia o al piede
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Sotto la guida della visualizzazione ecografica, l'ago è stato posizionato sul nervo sciatico (in piano) dal suo lato laterale in una posizione leggermente superiore. Un marker per l'introduzione di LA era la visualizzazione dell'estremità dell'ago vicino al nervo. Successivamente, è stata avviata l'introduzione della soluzione LA. La posizione dell'ago è stata corretta 1-2 volte a seconda del tipo di diffusione dell'anestetico. Se il LA si stava diffondendo dal lato laterale fino al nervo, l'ago veniva ricollocato nel punto superiore del nervo e veniva introdotto il resto del LA e viceversa. È stata valutata la presenza di una diffusione completa e incompleta di LA lungo l'intera circonferenza del nervo. Di conseguenza, se l'anestetico si stava diffondendo verso l'alto, l'ago sarebbe stato sostituito verso il basso. Inoltre, viene eseguito un blocco del nervo femorale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La necessità di ulteriore sollievo dal dolore durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Durante il funzionamento (inizio funzionamento - fine funzionamento)
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La necessità di un uso aggiuntivo di analgesici narcotici o anestesia locale durante l'intervento chirurgico (riportazione di criteri di sensazioni dolorose durante l'operazione).
Sulla base del reclamo del paziente sul dolore di qualsiasi intensità durante l'operazione.
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Durante il funzionamento (inizio funzionamento - fine funzionamento)
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Blocco sensoriale completo del nervo sciatico
Lasso di tempo: La qualità dei blocchi sensoriali è stata valutata dopo 45 minuti di somministrazione del blocco del nervo sciatico. La valutazione del blocco è stata effettuata da un anestesista che non è stato coinvolto nello studio, ed è stato cieco alla soluzione che era stata
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Lo stimolo della puntura dell'ago è stato applicato per controllare il blocco sensoriale del nervo sciatico.
La stimolazione con un ago viene effettuata nell'area di innervazione del nervo sciatico al di sotto del ginocchio. La valutazione della sensibilità cutanea è stata effettuata con l'ausilio di una scala simile: + +\ che indica un blocco sensoriale completo; +\ indicando un blocco sensoriale parziale, un paziente non era in grado di distinguere tra il tipo di stimoli; e -\ che indica che la sensibilità cutanea è stata completamente preservata.
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La qualità dei blocchi sensoriali è stata valutata dopo 45 minuti di somministrazione del blocco del nervo sciatico. La valutazione del blocco è stata effettuata da un anestesista che non è stato coinvolto nello studio, ed è stato cieco alla soluzione che era stata
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Blocco del nervo sciatico motorio completo
Lasso di tempo: La qualità dei blocchi motori è stata valutata dopo 45 minuti di somministrazione del blocco del nervo sciatico. La valutazione del blocco è stata effettuata da un anestesista che non è stato coinvolto nello studio, ed è stato cieco alla soluzione che era stata
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La valutazione del blocco motorio è stata effettuata con l'ausilio della seguente scala: + +\ che indicava la totale assenza di movimenti; +\ che indicava che i movimenti erano parzialmente conservati o erano scoordinati; e -\ che indica che i movimenti sono stati completamente preservati. Viene valutata la flessione-estensione del piede e delle dita
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La qualità dei blocchi motori è stata valutata dopo 45 minuti di somministrazione del blocco del nervo sciatico. La valutazione del blocco è stata effettuata da un anestesista che non è stato coinvolto nello studio, ed è stato cieco alla soluzione che era stata
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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- RSI
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