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- 임상시험 NCT05059561
특발성 척추측만증을 가진 젊은 남성의 기질과 성격 특성
2021년 9월 19일 업데이트: Ozgur Maden, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
특발성 척추측만증 진단을 받은 젊은 남성의 기질과 성격 특성
본 연구는 특발성 척추측만증이 있는 젊은 남성의 기질과 성격이 같은 연령대의 건강한 사람과 다른지, 특성이 다른지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
2017년 7월부터 2018년 6월 사이에 정형외과 및 외상과에 의료위원회 검진을 신청한 모든 환자는 신체 및 방사선 검사로 평가되었습니다.
Cobb 방법에 따르면 Cobb 각도가 10° 이상인 개인은 특발성 척추 측만증으로 진단되었습니다.
같은 기간에 동일한 검사를 신청하고 포함 기준을 충족하는 건강한 개인을 무작위 샘플링 방법으로 대조군으로 결정했습니다.
모든 참가자는 선임 정신과 의사의 평가를 받았습니다.
인터뷰 전에 모든 피험자는 연구의 목적과 범위에 대해 충분히 설명했습니다.
허가를 얻은 후 연구 및 통제 그룹은 상세한 개인 및 병력에 대한 질문으로 구성된 사회 인구 통계 데이터 양식을 작성했으며 참가자는 TCI를 작성하도록 요청 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
324
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Üsküdar, Istanbul, 칠면조, 34668
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자군: 162명 대조군: 162명
설명
포함 기준:
포함 기준은 18세 이상, 적절한 교육 수준(최소한 초등학교 졸업자), 시험 및 구조화된 인터뷰 양식을 치를 수 있는 능력, 연구 참여에 동의하고 IS 진단을 받았으며 정신과 추적이 없는 사람이었습니다. 업 및 치료 이력.
제외 기준:
18세 미만이고, 연구 참여를 수락하지 않았으며, DSM V 진단 기준에 따른 정신 장애, 추가 의학적 장애가 있고, 테스트 및 구조화된 인터뷰 양식을 받을 수 있는 교육 수준에 있지 않은 개인 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 그룹
2017년 7월부터 2018년 6월 사이에 정형외과 및 외상과에 의료위원회 검진을 신청한 모든 환자는 신체 및 방사선 검사로 평가되었습니다.
Cobb 방법에 따르면 Cobb 각도가 10° 이상인 개인은 특발성 척추 측만증으로 진단되었습니다.
모든 참가자는 선임 정신과 의사의 평가를 받았습니다.
인터뷰 전에 모든 피험자는 연구의 목적과 범위에 대해 충분히 설명했습니다.
허가를 얻은 후 연구 및 통제 그룹은 상세한 개인 및 병력에 대한 질문으로 구성된 사회 인구 통계 데이터 양식을 작성했으며 참가자는 TCI를 작성하도록 요청 받았습니다.
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환자군과 대조군의 Cobb angle은 건강진단 신청인에게 일상적으로 적용되는 방사선학적 검사에 사용되는 X-Ray 방사선 사진을 이용하여 결정하였다.
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대조군
2017년 7월부터 2018년 6월 사이에 정형외과 및 외상과에 의료위원회 검진을 신청한 모든 환자는 신체 및 방사선 검사로 평가되었습니다.
동일한 검사를 신청하고 포함 기준을 충족하는 건강한 개인을 무작위 샘플링 방법으로 대조군으로 결정했습니다.
모든 참가자는 선임 정신과 의사의 평가를 받았습니다.
인터뷰 전에 모든 피험자는 연구의 목적과 범위에 대해 충분히 설명했습니다.
허가를 얻은 후 통제 그룹은 상세한 개인 및 병력에 대한 질문으로 구성된 사회 인구 통계 데이터 양식을 작성했으며 참가자는 TCI를 작성하도록 요청 받았습니다.
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환자군과 대조군의 Cobb angle은 건강진단 신청인에게 일상적으로 적용되는 방사선학적 검사에 사용되는 X-Ray 방사선 사진을 이용하여 결정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특발성 척추측만증으로 진단된 젊은 남성의 기질과 성격 특성 - 1차 평가
기간: 2017년 7월~2018년 7월
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2017년 7월부터 2018년 7월까지 의료위원회 검진 보고서를 신청한 모든 개인의 X-ray 방사선 사진을 조사하여 특발성 척추 측만증 유무를 식별합니다.
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2017년 7월~2018년 7월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Sultan Abdulhamid TRH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청이 있는 경우 저자가 적절하다고 판단하는 경우 연구 데이터에 액세스할 수 있습니다. 단, 참가자의 신원 정보는 기밀로 유지되어야 합니다.
IPD 공유 기간
기간이 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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