- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05059561
Temperamento y rasgos de carácter en hombres jóvenes con escoliosis idiopática
Temperamento y rasgos de carácter en hombres jóvenes diagnosticados con escoliosis idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Üsküdar, Istanbul, Pavo, 34668
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión fueron 18 años de edad o más, nivel educativo adecuado (al menos graduados de la escuela primaria) y capaces de tomar las pruebas y el formulario de entrevista estructurada, aceptar participar en el estudio, ser diagnosticados con SI y no tener ningún seguimiento psiquiátrico. hasta y la historia del tratamiento.
Criterio de exclusión:
Individuos que eran menores de 18 años, no aceptaron participar en el estudio, tenían trastornos psiquiátricos según los criterios diagnósticos del DSM V, trastornos médicos adicionales y que no tenían el nivel de educación para tomar las pruebas y el formulario de entrevista estructurada. fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes
Todos los pacientes que postularon al departamento de ortopedia y traumatología entre julio de 2017 y junio de 2018 para un examen de la junta médica fueron evaluados mediante examen físico y radiológico.
Según el método de Cobb, las personas con un ángulo de Cobb mayor de 10° fueron diagnosticadas con escoliosis idiopática.
Todos los participantes fueron evaluados por un psiquiatra senior.
Antes de la entrevista, todos los sujetos completamente informados sobre el propósito y alcance del estudio.
Después de obtener su permiso, los grupos de estudio y de control completaron un formulario de datos sociodemográficos que constaba de preguntas sobre antecedentes personales y médicos detallados y se les pidió a los participantes que completaran el TCI.
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Los ángulos de Cobb de los grupos de pacientes y de control se determinaron mediante el uso de radiografías de rayos X utilizadas en el examen radiológico rutinario aplicado a las personas que solicitaron el examen de la junta de salud.
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Grupo de control
Todos los pacientes que postularon al departamento de ortopedia y traumatología entre julio de 2017 y junio de 2018 para un examen de la junta médica fueron evaluados mediante examen físico y radiológico.
Los individuos sanos que solicitaron el mismo examen y cumplieron con los criterios de inclusión se determinaron como grupo de control mediante el método de muestreo aleatorio.
Todos los participantes fueron evaluados por un psiquiatra senior.
Antes de la entrevista, todos los sujetos completamente informados sobre el propósito y alcance del estudio.
Después de obtener su permiso, el grupo de control completó un formulario de datos sociodemográficos que constaba de preguntas sobre el historial médico y personal detallado y se les pidió a los participantes que completaran el TCI.
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Los ángulos de Cobb de los grupos de pacientes y de control se determinaron mediante el uso de radiografías de rayos X utilizadas en el examen radiológico rutinario aplicado a las personas que solicitaron el examen de la junta de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperamento y rasgos de carácter en hombres jóvenes diagnosticados con escoliosis idiopática - Primera evaluación
Periodo de tiempo: Julio 2017-julio 2018
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Examinar los resultados de las radiografías de rayos X de todas las personas que solicitaron un informe de examen de la junta médica entre julio de 2017 y julio de 2018, e identificar a las personas con y sin escoliosis idiopática.
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Julio 2017-julio 2018
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
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- Sultan Abdulhamid TRH
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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