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Tempérament et traits de caractère chez les jeunes hommes atteints de scoliose idiopathique

19 septembre 2021 mis à jour par: Ozgur Maden, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Tempérament et traits de caractère chez les jeunes hommes diagnostiqués avec une scoliose idiopathique

Cette étude a été conçue pour déterminer si le tempérament et les traits de caractère des jeunes hommes atteints de scoliose idiopathique diffèrent des individus en bonne santé du même groupe d'âge et des mêmes caractéristiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients qui se sont présentés au service d'orthopédie et de traumatologie entre juillet 2017 et juin 2018 pour une visite médicale ont été évalués par un examen physique et radiologique. Selon la méthode de Cobb, les individus avec un angle de Cobb supérieur à 10° ont été diagnostiqués avec une scoliose idiopathique. Au cours de la même période, les individus en bonne santé qui ont postulé pour le même examen et remplissaient les critères d'inclusion ont été déterminés comme groupe témoin par la méthode d'échantillonnage aléatoire. Tous les participants ont été évalués par un psychiatre senior. Avant l'entretien, tous les sujets pleinement informés sur le but et la portée de l'étude. Après avoir obtenu leur autorisation, les groupes d'étude et de contrôle ont rempli un formulaire de données sociodémographiques composé de questions sur les antécédents personnels et médicaux détaillés et les participants ont été invités à remplir le TCI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

324

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Üsküdar, Istanbul, Turquie, 34668
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe de patients : 162 personnes Groupe de contrôle : 162 personnes

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion étaient de 18 ans et plus, un niveau d'éducation adéquat (au moins les diplômés de l'école primaire) et capable de passer les tests et le formulaire d'entretien structuré, d'avoir accepté de participer à l'étude, d'avoir reçu un diagnostic de SI et de ne pas avoir de suivi psychiatrique. jusqu'à et l'histoire du traitement.

Critère d'exclusion:

Les personnes âgées de moins de 18 ans, qui n'ont pas accepté de participer à l'étude, qui avaient des troubles psychiatriques selon les critères de diagnostic du DSM V, des troubles médicaux supplémentaires et qui n'étaient pas au niveau d'éducation pour passer les tests et le formulaire d'entretien structuré ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients
Tous les patients qui se sont présentés au service d'orthopédie et de traumatologie entre juillet 2017 et juin 2018 pour une visite médicale ont été évalués par un examen physique et radiologique. Selon la méthode de Cobb, les individus avec un angle de Cobb supérieur à 10° ont été diagnostiqués avec une scoliose idiopathique. Tous les participants ont été évalués par un psychiatre senior. Avant l'entretien, tous les sujets pleinement informés sur le but et la portée de l'étude. Après avoir obtenu leur autorisation, les groupes d'étude et de contrôle ont rempli un formulaire de données sociodémographiques composé de questions sur les antécédents personnels et médicaux détaillés et les participants ont été invités à remplir le TCI.
Les angles de Cobb des groupes de patients et de contrôle ont été déterminés en utilisant la radiographie aux rayons X utilisée dans l'examen radiologique systématiquement appliqué aux personnes qui ont demandé l'examen du conseil de santé.
Groupe de contrôle
Tous les patients qui se sont présentés au service d'orthopédie et de traumatologie entre juillet 2017 et juin 2018 pour une visite médicale ont été évalués par un examen physique et radiologique. Les individus en bonne santé qui ont postulé pour le même examen et remplissaient les critères d'inclusion ont été déterminés comme groupe témoin par la méthode d'échantillonnage aléatoire. Tous les participants ont été évalués par un psychiatre senior. Avant l'entretien, tous les sujets pleinement informés sur le but et la portée de l'étude. Après avoir obtenu leur autorisation, le groupe témoin a rempli un formulaire de données sociodémographiques composé de questions sur les antécédents personnels et médicaux détaillés et, les participants ont été invités à remplir le TCI.
Les angles de Cobb des groupes de patients et de contrôle ont été déterminés en utilisant la radiographie aux rayons X utilisée dans l'examen radiologique systématiquement appliqué aux personnes qui ont demandé l'examen du conseil de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tempérament et traits de caractère chez les jeunes hommes diagnostiqués avec une scoliose idiopathique - Première évaluation
Délai: Juillet 2017-Juillet 2018
Examiner les résultats de la radiographie aux rayons X de toutes les personnes qui ont demandé un rapport d'examen médical entre juillet 2017 et juillet 2018, et identifier celles avec et sans scoliose idiopathique
Juillet 2017-Juillet 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2021

Première publication (Réel)

28 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Sur demande, les données de l'étude peuvent être consultées lorsque les auteurs le jugent approprié, à condition que les informations d'identité des participants restent confidentielles.

Délai de partage IPD

Il n'y a pas de délai.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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