Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Temperament a charakterové rysy u mladých mužů s idiopatickou skoliózou

Temperament a charakterové rysy u mladých mužů s diagnózou idiopatická skolióza

Tato studie byla navržena s cílem zjistit, zda se temperament a charakterové rysy mladých mužů s idiopatickou skoliózou liší od zdravých jedinců stejné věkové skupiny a vlastností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Všichni pacienti, kteří se v období od července 2017 do června 2018 přihlásili na ortopedicko-traumatologické oddělení k lékařskému vyšetření, byli hodnoceni fyzikálním a radiologickým vyšetřením. Podle Cobbovy metody byla u jedinců s Cobbovým úhlem větším než 10° diagnostikována idiopatická skolióza. Ve stejném období byli metodou náhodného výběru jako kontrolní skupina stanoveni zdraví jedinci, kteří se přihlásili na stejné vyšetření a splnili kritéria pro zařazení. Všichni účastníci byli hodnoceni starším psychiatrem. Před pohovorem byly všechny subjekty plně informovány o účelu a rozsahu studie. Poté, co bylo získáno jejich svolení, studijní a kontrolní skupiny vyplnily formulář sociodemografických údajů sestávající z otázek o podrobné osobní a lékařské anamnéze a účastníci byli požádáni o vyplnění TCI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

324

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Istanbul
      • Üsküdar, Istanbul, Krocan, 34668
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina pacientů: 162 osob Kontrolní skupina: 162 osob

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení byla věk 18 let a více, odpovídající úroveň vzdělání (alespoň absolventi základní školy) a schopnost absolvovat testy a formu strukturovaného rozhovoru, souhlas s účastí ve studii, diagnostikovaný IS a neabsolvoval žádné psychiatrické sledování. nahoru a historii léčby.

Kritéria vyloučení:

Jednotlivci, kteří byli mladší 18 let, nepřijali účast ve studii, měli psychiatrické poruchy podle diagnostických kritérií DSM V, další zdravotní poruchy a kteří nebyli na úrovni vzdělání, aby mohli absolvovat testy a formu strukturovaného rozhovoru byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů
Všichni pacienti, kteří se v období od července 2017 do června 2018 přihlásili na ortopedicko-traumatologické oddělení k lékařskému vyšetření, byli hodnoceni fyzikálním a radiologickým vyšetřením. Podle Cobbovy metody byla u jedinců s Cobbovým úhlem větším než 10° diagnostikována idiopatická skolióza. Všichni účastníci byli hodnoceni starším psychiatrem. Před pohovorem byly všechny subjekty plně informovány o účelu a rozsahu studie. Poté, co bylo získáno jejich svolení, studijní a kontrolní skupiny vyplnily formulář sociodemografických údajů sestávající z otázek o podrobné osobní a lékařské anamnéze a účastníci byli požádáni o vyplnění TCI.
Cobbovy úhly u pacientů a kontrolních skupin byly stanoveny pomocí rentgenové radiografie používané při radiologickém vyšetření rutinně aplikované na jednotlivce, kteří žádali o vyšetření zdravotního výboru.
Kontrolní skupina
Všichni pacienti, kteří se v období od července 2017 do června 2018 přihlásili na ortopedicko-traumatologické oddělení k lékařskému vyšetření, byli hodnoceni fyzikálním a radiologickým vyšetřením. Zdraví jedinci, kteří požádali o stejné vyšetření a splnili kritéria pro zařazení, byli určeni jako kontrolní skupina metodou náhodného výběru. Všichni účastníci byli hodnoceni starším psychiatrem. Před pohovorem byly všechny subjekty plně informovány o účelu a rozsahu studie. Poté, co bylo získáno jejich svolení, kontrolní skupina vyplnila formulář sociodemografických údajů sestávající z otázek o podrobné osobní a lékařské anamnéze a účastníci byli požádáni o vyplnění TCI.
Cobbovy úhly u pacientů a kontrolních skupin byly stanoveny pomocí rentgenové radiografie používané při radiologickém vyšetření rutinně aplikované na jednotlivce, kteří žádali o vyšetření zdravotního výboru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Temperament a charakterové rysy u mladých mužů s diagnózou idiopatická skolióza – první hodnocení
Časové okno: Červenec 2017–červenec 2018
Zkoumání výsledků rentgenového snímku všech jedinců, kteří požádali o zprávu lékařské komise o vyšetření mezi červencem 2017 a červencem 2018, a identifikace osob s idiopatickou skoliózou a bez ní
Červenec 2017–červenec 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sultan Abdulhamid TRH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Na požádání mohou být data studie zpřístupněna, pokud to autoři považují za vhodné, za předpokladu, že informace o identitě účastníků jsou důvěrné.

Časový rámec sdílení IPD

Neexistuje žádný časový rámec.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit