Temperamento e tratti caratteriali nei giovani con scoliosi idiopatica
19 settembre 2021 aggiornato da: Ozgur Maden, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Temperamento e tratti caratteriali nei giovani con diagnosi di scoliosi idiopatica
Questo studio è stato progettato per indagare se il temperamento e i tratti caratteriali dei giovani uomini con scoliosi idiopatica differiscono da individui sani della stessa fascia di età e caratteristiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti che si sono rivolti al reparto di ortopedia e traumatologia tra luglio 2017 e giugno 2018 per una visita medica sono stati valutati mediante esame fisico e radiologico.
Secondo il metodo di Cobb, agli individui con un angolo di Cobb maggiore di 10° veniva diagnosticata la scoliosi idiopatica.
Nello stesso periodo, gli individui sani che hanno fatto domanda per lo stesso esame e hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati determinati come gruppo di controllo mediante il metodo del campionamento casuale.
Tutti i partecipanti sono stati valutati da uno psichiatra senior.
Prima del colloquio, tutti i soggetti sono stati pienamente informati sullo scopo e sulla portata dello studio.
Dopo aver ottenuto il loro permesso, i gruppi di studio e di controllo hanno compilato un modulo di dati socio-demografici composto da domande sulla storia personale e medica dettagliata e ai partecipanti è stato chiesto di compilare il TCI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
324
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul
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Üsküdar, Istanbul, Tacchino, 34668
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo di pazienti: 162 persone Gruppo di controllo: 162 persone
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione erano di età pari o superiore a 18 anni, livello di istruzione adeguato (almeno diplomati della scuola primaria) e in grado di sostenere i test e il modulo di colloquio strutturato, accettato di partecipare allo studio, diagnosi di IS e non avere alcun seguito psichiatrico- up e storia del trattamento.
Criteri di esclusione:
Individui di età inferiore ai 18 anni, che non hanno accettato di partecipare allo studio, presentavano disturbi psichiatrici secondo i criteri diagnostici del DSM V, disturbi medici aggiuntivi e che non erano al livello di istruzione per sostenere i test e il modulo di colloquio strutturato sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo pazienti
Tutti i pazienti che si sono rivolti al reparto di ortopedia e traumatologia tra luglio 2017 e giugno 2018 per una visita medica sono stati valutati mediante esame fisico e radiologico.
Secondo il metodo di Cobb, agli individui con un angolo di Cobb maggiore di 10° veniva diagnosticata la scoliosi idiopatica.
Tutti i partecipanti sono stati valutati da uno psichiatra senior.
Prima del colloquio, tutti i soggetti sono stati pienamente informati sullo scopo e sulla portata dello studio.
Dopo aver ottenuto il loro permesso, i gruppi di studio e di controllo hanno compilato un modulo di dati socio-demografici composto da domande sulla storia personale e medica dettagliata e ai partecipanti è stato chiesto di compilare il TCI.
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Gli angoli di Cobb dei pazienti e dei gruppi di controllo sono stati determinati utilizzando la radiografia a raggi X utilizzata nell'esame radiologico abitualmente applicato alle persone che hanno presentato domanda per l'esame del consiglio sanitario.
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Gruppo di controllo
Tutti i pazienti che si sono rivolti al reparto di ortopedia e traumatologia tra luglio 2017 e giugno 2018 per una visita medica sono stati valutati mediante esame fisico e radiologico.
Gli individui sani che hanno presentato domanda per lo stesso esame e hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati determinati come gruppo di controllo mediante metodo di campionamento casuale.
Tutti i partecipanti sono stati valutati da uno psichiatra senior.
Prima del colloquio, tutti i soggetti sono stati pienamente informati sullo scopo e sulla portata dello studio.
Dopo aver ottenuto il loro permesso, il gruppo di controllo ha completato un modulo di dati socio-demografici composto da domande sulla storia personale e medica dettagliata e ai partecipanti è stato chiesto di compilare il TCI.
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Gli angoli di Cobb dei pazienti e dei gruppi di controllo sono stati determinati utilizzando la radiografia a raggi X utilizzata nell'esame radiologico abitualmente applicato alle persone che hanno presentato domanda per l'esame del consiglio sanitario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperamento e tratti caratteriali nei giovani con diagnosi di scoliosi idiopatica - Prima valutazione
Lasso di tempo: Luglio 2017-luglio 2018
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Esaminare i risultati della radiografia a raggi X di tutti gli individui che hanno presentato domanda per un rapporto di esame della commissione medica tra luglio 2017 e luglio 2018 e identificare quelli con e senza scoliosi idiopatica
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Luglio 2017-luglio 2018
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sultan Abdulhamid TRH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Sì
Descrizione del piano IPD
Se richiesto, è possibile accedere ai dati dello studio quando ritenuto opportuno dagli autori, a condizione che le informazioni sull'identità dei partecipanti siano mantenute riservate.
Periodo di condivisione IPD
Non c'è un lasso di tempo.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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