- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05059561
Luonne- ja luonteenpiirteet nuorilla miehillä, joilla on idiopaattinen skolioosi
Luonne- ja luonteenpiirteet nuorilla miehillä, joilla on diagnosoitu idiopaattinen skolioosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Üsküdar, Istanbul, Turkki, 34668
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit olivat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, riittävä koulutus (vähintään peruskoulusta valmistuneet) ja testit ja jäsennellyn haastattelulomakkeen suorittaminen, suostumus osallistumaan tutkimukseen, IS-diagnoosi ja hänellä ei ollut psykiatrista seurantaa. ylös ja hoitohistoria.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka olivat alle 18-vuotiaita, eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen, joilla oli DSM V -diagnostisten kriteerien mukaisia psykiatrisia häiriöitä, muita lääketieteellisiä häiriöitä ja jotka eivät olleet koulutustasoltaan testeihin ja strukturoituun haastattelulomakkeeseen jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Kaikki potilaat, jotka hakeutuivat ortopedian ja traumatologian osastolle heinäkuun 2017 ja kesäkuun 2018 välisenä aikana lääkärinlautakuntatutkimukseen, arvioitiin fyysisellä ja radiologisella tutkimuksella.
Cobb-menetelmän mukaan henkilöillä, joiden Cobb-kulma oli yli 10°, diagnosoitiin idiopaattinen skolioosi.
Kaikki osallistujat arvioi vanhempi psykiatri.
Ennen haastattelua kaikki koehenkilöt olivat täysin tietoisia tutkimuksen tarkoituksesta ja laajuudesta.
Luvan saatuaan tutkimus- ja kontrolliryhmät täyttivät sosiodemografisen tietolomakkeen, joka sisälsi kysymyksiä yksityiskohtaisesta henkilö- ja sairaushistoriasta, ja osallistujia pyydettiin täyttämään TCI.
|
Potilaiden ja kontrolliryhmien Cobb-kulmat määritettiin käyttämällä röntgentutkimuksessa käytettyä röntgenkuvausta, jota sovellettiin rutiininomaisesti terveyslautatutkimukseen hakeneille henkilöille.
|
|
Kontrolliryhmä
Kaikki potilaat, jotka hakeutuivat ortopedian ja traumatologian osastolle heinäkuun 2017 ja kesäkuun 2018 välisenä aikana lääkärinlautakuntatutkimukseen, arvioitiin fyysisellä ja radiologisella tutkimuksella.
Kontrolliryhmäksi määritettiin satunnaisotannalla terveet, samaan tutkimukseen hakeneet ja mukaanottokriteerit täyttäneet henkilöt.
Kaikki osallistujat arvioi vanhempi psykiatri.
Ennen haastattelua kaikki koehenkilöt olivat täysin tietoisia tutkimuksen tarkoituksesta ja laajuudesta.
Luvan saatuaan kontrolliryhmä täytti sosiodemografisen tietolomakkeen, joka sisälsi kysymyksiä yksityiskohtaisesta henkilö- ja sairaushistoriasta, ja osallistujia pyydettiin täyttämään TCI.
|
Potilaiden ja kontrolliryhmien Cobb-kulmat määritettiin käyttämällä röntgentutkimuksessa käytettyä röntgenkuvausta, jota sovellettiin rutiininomaisesti terveyslautatutkimukseen hakeneille henkilöille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonne ja luonteenpiirteet nuorilla miehillä, joilla on diagnosoitu idiopaattinen skolioosi – ensimmäinen arviointi
Aikaikkuna: Heinäkuu 2017 - heinäkuu 2018
|
Kaikkien heinäkuun 2017 ja heinäkuun 2018 välisenä aikana lääkärilautakunnan tutkimusraporttia hakeneiden henkilöiden röntgenkuvaustulosten tutkiminen ja idiopaattista skolioosia sairastavien ja ilman
|
Heinäkuu 2017 - heinäkuu 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Konieczny MR, Senyurt H, Krauspe R. Epidemiology of adolescent idiopathic scoliosis. J Child Orthop. 2013 Feb;7(1):3-9. doi: 10.1007/s11832-012-0457-4. Epub 2012 Dec 11.
- Kuloğlu M, Sağlam S, Korkmaz S et. al. Temperament and character traits and alexithymia in patients with multiple sclerosis. Archives of Neuropsychiatry, 2013;50(1):34-40.
- Lundberg G, Anderberg UM, Gerdle B. Personality features in female fibromyalgia syndrome. J Musculosketal Pain, 2009;17: 117-130.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Cloninger CR, Svrakic DM, Przybeck TR. A psychobiological model of temperament and character. Arch Gen Psychiatry. 1993 Dec;50(12):975-90. doi: 10.1001/archpsyc.1993.01820240059008.
- Cloninger CR. Temperament and personality. Curr Opin Neurobiol. 1994 Apr;4(2):266-73. doi: 10.1016/0959-4388(94)90083-3.
- Cobb JR. Outline for the study of scoliosis. American Academy of Orthopaedic Surgeons Instructional Course Lectures, 1948;5: 261-265.
- Fadzan M, Bettany-Saltikov J. Etiological Theories of Adolescent Idiopathic Scoliosis: Past and Present. Open Orthop J. 2017 Dec 29;11:1466-1489. doi: 10.2174/1874325001711011466. eCollection 2017.
- Fisher S, Cleveland SE. Body image and personality. Princeton, NJ: Nostrand, 1958.
- Freidel K. Psychosocial problems in idiopathic scoliosis. Retrieved from: Berlin: dissertation.de, 1999.
- Gokmen F, Altinbas K, Akbal A, Celik M, Savas Y, Gokmen E, Resorlu H, Karaca A. Evaluation of the temperament and character properties of patients with ankylosing spondylitis. Z Rheumatol. 2014 Nov;73(9):843-7. doi: 10.1007/s00393-013-1336-1.
- Grauers A, Einarsdottir E, Gerdhem P. Genetics and pathogenesis of idiopathic scoliosis. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Nov 28;11:45. doi: 10.1186/s13013-016-0105-8. eCollection 2016.
- Grucza RA, Przybeck TR, Cloninger CR. Prevalence and correlates of binge eating disorder in a community sample. Compr Psychiatry. 2007 Mar-Apr;48(2):124-31. doi: 10.1016/j.comppsych.2006.08.002. Epub 2006 Nov 9.
- Hresko MT, Talwalkar V, Schwend R; AAOS, SRS, and POSNA. Early Detection of Idiopathic Scoliosis in Adolescents. J Bone Joint Surg Am. 2016 Aug 17;98(16):e67. doi: 10.2106/JBJS.16.00224. No abstract available.
- Kasai Y, Takegami K, Uchida A. A study of patients with spinal disease using Maudsley Personality Inventory. Int Orthop. 2004 Feb;28(1):56-9. doi: 10.1007/s00264-003-0489-y. Epub 2003 Jul 8.
- Köse S, Sayar K, Ak İ et. al. Temperament and Character Inventory (Turkish TCI): Validity, reliability and factor structure. Bulletin of Clinical Psychopharmacology, 2004;14: 107-131.
- Mancuso SG, Knoesen NP, Chamberlain JA et. al. The temperament and character profile of a body dysmorphic disorder outpatient sample. Personality and Mental Health, 2009;3(4): 284-294.
- Misterska E, Glowacki M, Harasymczuk J. Personality characteristics of females with adolescent idiopathic scoliosis after brace or surgical treatment compared to healthy controls. Med Sci Monit. 2010 Dec;16(12):CR606-15.
- Oh CH, Shim YS, Yoon SH, Park HC, Park CO, Lee MS. The psychopathological influence of adolescent idiopathic scoliosis in korean male : an analysis of multiphasic personal inventory test results. J Korean Neurosurg Soc. 2013 Jan;53(1):13-8. doi: 10.3340/jkns.2013.53.1.13. Epub 2013 Jan 31.
- Özgüven İE. University students' problems and ways of coping. Hacettepe University Journal of Faculty of Education, 1992;7(7):5-13.
- Pyatakova GV, Okoneshnikova OV, Kozhevnikova AO et. al. Psychological aspects of treatment and rehabilitation of patients with adolescent idiopathic scoliosis: Research analysis. Pediatric Traumatology, Orthopaedics and Reconstructive Surgery, 2019;7(2):103-115.
- Saccomani L, Vercellino F, Rizzo P, Becchetti S. [Adolescents with scoliosis: psychological and psychopathological aspects]. Minerva Pediatr. 1998 Jan-Feb;50(1-2):9-14. Italian.
- Schatzinger LH, Brower EM, Nash CL Jr. The patient with scoliosis. Spinal fusion: emotional stress and adjustment. Am J Nurs. 1979 Sep;79(9):1608-12. No abstract available.
- Smith FM, Latchford G, Hall RM, Millner PA, Dickson RA. Indications of disordered eating behaviour in adolescent patients with idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 2002 Apr;84(3):392-4. doi: 10.1302/0301-620x.84b3.12619.
- Sullivan S, Cloninger CR, Przybeck TR, Klein S. Personality characteristics in obesity and relationship with successful weight loss. Int J Obes (Lond). 2007 Apr;31(4):669-74. doi: 10.1038/sj.ijo.0803464. Epub 2006 Sep 5.
- Weinstein SL, Dolan LA, Spratt KF, Peterson KK, Spoonamore MJ, Ponseti IV. Health and function of patients with untreated idiopathic scoliosis: a 50-year natural history study. JAMA. 2003 Feb 5;289(5):559-67. doi: 10.1001/jama.289.5.559.
- Weinstein SL. The Natural History of Adolescent Idiopathic Scoliosis. J Pediatr Orthop. 2019 Jul;39(Issue 6, Supplement 1 Suppl 1):S44-S46. doi: 10.1097/BPO.0000000000001350.
- Weiss HR, Lehnert-Schroth C, Moramarco M. Schroth therapy: Advancements in conservative scoliosis treatment. Moldova, LAP Lambert Academic Publishing, 2018.
- Yilmaz H, Zateri C, Kusvuran Ozkan A, Kayalar G, Berk H. Prevalence of adolescent idiopathic scoliosis in Turkey: an epidemiological study. Spine J. 2020 Jun;20(6):947-955. doi: 10.1016/j.spinee.2020.01.008. Epub 2020 Jan 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sultan Abdulhamid TRH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .