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Temperament und Charaktereigenschaften bei jungen Männern mit idiopathischer Skoliose

19. September 2021 aktualisiert von: Ozgur Maden, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Temperament und Charaktereigenschaften bei jungen Männern mit diagnostizierter idiopathischer Skoliose

Diese Studie sollte untersuchen, ob sich das Temperament und die Charaktereigenschaften junger Männer mit idiopathischer Skoliose von gesunden Personen derselben Altersgruppe und Eigenschaften unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die sich zwischen Juli 2017 und Juni 2018 in der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie für eine kommissionsärztliche Untersuchung bewarben, wurden körperlich und röntgenologisch untersucht. Nach der Cobb-Methode wurde bei Personen mit einem Cobb-Winkel von mehr als 10° eine idiopathische Skoliose diagnostiziert. Im gleichen Zeitraum wurden gesunde Personen, die die gleiche Untersuchung beantragten und die Einschlusskriterien erfüllten, per Stichprobenverfahren als Kontrollgruppe bestimmt. Alle Teilnehmer wurden von einem erfahrenen Psychiater untersucht. Vor dem Interview werden alle Probanden umfassend über Zweck und Umfang der Studie informiert. Nach Erhalt ihrer Zustimmung füllten die Studien- und Kontrollgruppen ein soziodemografisches Datenformular aus, das aus Fragen zur detaillierten persönlichen und medizinischen Vorgeschichte bestand, und die Teilnehmer wurden gebeten, den TCI auszufüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

324

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Istanbul
      • Üsküdar, Istanbul, Truthahn, 34668
        • Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientengruppe: 162 Personen Kontrollgruppe: 162 Personen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien waren 18 Jahre und älter, angemessenes Bildungsniveau (mindestens Grundschulabschluss) und die Fähigkeit, die Tests und das strukturierte Interviewformular zu bestehen, Zustimmung zur Teilnahme an der Studie, Diagnose von IS und keine psychiatrische Nachsorge. auf und Behandlungsgeschichte.

Ausschlusskriterien:

Personen, die jünger als 18 Jahre waren, die Teilnahme an der Studie nicht akzeptierten, psychiatrische Störungen gemäß den diagnostischen Kriterien des DSM V hatten, zusätzliche medizinische Störungen hatten und nicht über das Bildungsniveau verfügten, um an den Tests und dem strukturierten Interviewformular teilzunehmen wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientengruppe
Alle Patienten, die sich zwischen Juli 2017 und Juni 2018 in der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie für eine kommissionsärztliche Untersuchung bewarben, wurden körperlich und röntgenologisch untersucht. Nach der Cobb-Methode wurde bei Personen mit einem Cobb-Winkel von mehr als 10° eine idiopathische Skoliose diagnostiziert. Alle Teilnehmer wurden von einem erfahrenen Psychiater untersucht. Vor dem Interview werden alle Probanden umfassend über Zweck und Umfang der Studie informiert. Nach Erhalt ihrer Zustimmung füllten die Studien- und Kontrollgruppen ein soziodemografisches Datenformular aus, das aus Fragen zur detaillierten persönlichen und medizinischen Vorgeschichte bestand, und die Teilnehmer wurden gebeten, den TCI auszufüllen.
Strahlung: Röntgen-Radiographie
Die Cobb-Winkel der Patienten- und Kontrollgruppen wurden unter Verwendung von Röntgen-Radiographie bestimmt, die bei der radiologischen Untersuchung verwendet wird, die routinemäßig bei den Personen angewendet wird, die sich für die Gesundheitsamtsuntersuchung beworben haben.
Kontrollgruppe
Alle Patienten, die sich zwischen Juli 2017 und Juni 2018 in der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie für eine kommissionsärztliche Untersuchung bewarben, wurden körperlich und röntgenologisch untersucht. Als Kontrollgruppe wurden gesunde Personen, die sich für die gleiche Untersuchung bewarben und die Einschlusskriterien erfüllten, per Stichprobenverfahren bestimmt. Alle Teilnehmer wurden von einem erfahrenen Psychiater untersucht. Vor dem Interview werden alle Probanden umfassend über Zweck und Umfang der Studie informiert. Nachdem ihre Erlaubnis eingeholt worden war, füllte die Kontrollgruppe ein soziodemografisches Datenformular aus, das aus Fragen zur detaillierten persönlichen und medizinischen Vorgeschichte bestand, und die Teilnehmer wurden gebeten, den TCI auszufüllen.
Strahlung: Röntgen-Radiographie
Die Cobb-Winkel der Patienten- und Kontrollgruppen wurden unter Verwendung von Röntgen-Radiographie bestimmt, die bei der radiologischen Untersuchung verwendet wird, die routinemäßig bei den Personen angewendet wird, die sich für die Gesundheitsamtsuntersuchung beworben haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperament und Charaktereigenschaften bei jungen Männern, bei denen idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde – erste Bewertung
Zeitfenster: Juli 2017-Juli 2018
Untersuchung der Röntgenergebnisse aller Personen, die zwischen Juli 2017 und Juli 2018 einen Untersuchungsbericht der Ärztekammer beantragt haben, und Identifizierung von Personen mit und ohne idiopathischer Skoliose
Juli 2017-Juli 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sultan Abdulhamid TRH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage kann auf die Studiendaten zugegriffen werden, wenn die Autoren dies für angemessen halten, vorausgesetzt, dass die Identitätsinformationen der Teilnehmer vertraulich behandelt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es gibt keinen Zeitrahmen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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