- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05059561
Temperament og karaktertrekk hos unge menn med idiopatisk skoliose
Temperament og karaktertrekk hos unge menn diagnostisert med idiopatisk skoliose
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Üsküdar, Istanbul, Tyrkia, 34668
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene var 18 år og eldre, tilstrekkelig utdanningsnivå (minst grunnskolekandidater) og i stand til å ta testene og det strukturerte intervjuskjemaet, samtykket i å delta i studien, diagnostisert med IS og hadde ingen psykiatrisk oppfølging. opp og behandlingshistorie.
Ekskluderingskriterier:
Personer som var yngre enn 18 år, ikke aksepterte å delta i studien, hadde psykiatriske lidelser i henhold til DSM V diagnostiske kriterier, ytterligere medisinske lidelser, og som ikke var på utdanningsnivå for å ta testene og det strukturerte intervjuskjemaet ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientgruppe
Alle pasienter som søkte ortopedi og traumatologisk avdeling mellom juli 2017 og juni 2018 for medisinsk nemndundersøkelse, ble vurdert ved fysisk og radiologisk undersøkelse.
I følge Cobb-metoden ble personer med en Cobb-vinkel større enn 10° diagnostisert med idiopatisk skoliose.
Alle deltakerne ble evaluert av en seniorpsykiater.
Før intervjuet informerte alle forsøkspersonene om formålet og omfanget av studien.
Etter deres tillatelse ble innhentet, fullførte studie- og kontrollgruppene et sosiodemografisk dataskjema bestående av spørsmål om detaljert personlig og medisinsk historie, og deltakerne ble bedt om å fylle ut TCI.
|
Cobb-vinkler til pasient- og kontrollgruppene ble bestemt ved å bruke røntgenstråler som ble brukt i den radiologiske undersøkelsen som rutinemessig ble brukt på personene som søkte om helsenemndaundersøkelsen.
|
|
Kontrollgruppe
Alle pasienter som søkte ortopedi og traumatologisk avdeling mellom juli 2017 og juni 2018 for medisinsk nemndundersøkelse, ble vurdert ved fysisk og radiologisk undersøkelse.
Friske personer som søkte om samme undersøkelse og oppfylte inklusjonskriteriene ble bestemt som kontrollgruppe ved tilfeldig prøvetakingsmetode.
Alle deltakerne ble evaluert av en seniorpsykiater.
Før intervjuet informerte alle forsøkspersonene om formålet og omfanget av studien.
Etter deres tillatelse ble innhentet, fullførte kontrollgruppen et sosiodemografisk dataskjema bestående av spørsmål om detaljert personlig og medisinsk historie, og deltakerne ble bedt om å fylle ut TCI.
|
Cobb-vinkler til pasient- og kontrollgruppene ble bestemt ved å bruke røntgenstråler som ble brukt i den radiologiske undersøkelsen som rutinemessig ble brukt på personene som søkte om helsenemndaundersøkelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperament og karaktertrekk hos unge menn diagnostisert med idiopatisk skoliose - første evaluering
Tidsramme: Juli 2017–juli 2018
|
Undersøke røntgenresultatene til alle personer som søkte om en medisinsk undersøkelsesrapport mellom juli 2017 og juli 2018, og identifisere de med og uten idiopatisk skoliose
|
Juli 2017–juli 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Konieczny MR, Senyurt H, Krauspe R. Epidemiology of adolescent idiopathic scoliosis. J Child Orthop. 2013 Feb;7(1):3-9. doi: 10.1007/s11832-012-0457-4. Epub 2012 Dec 11.
- Kuloğlu M, Sağlam S, Korkmaz S et. al. Temperament and character traits and alexithymia in patients with multiple sclerosis. Archives of Neuropsychiatry, 2013;50(1):34-40.
- Lundberg G, Anderberg UM, Gerdle B. Personality features in female fibromyalgia syndrome. J Musculosketal Pain, 2009;17: 117-130.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Cloninger CR, Svrakic DM, Przybeck TR. A psychobiological model of temperament and character. Arch Gen Psychiatry. 1993 Dec;50(12):975-90. doi: 10.1001/archpsyc.1993.01820240059008.
- Cloninger CR. Temperament and personality. Curr Opin Neurobiol. 1994 Apr;4(2):266-73. doi: 10.1016/0959-4388(94)90083-3.
- Cobb JR. Outline for the study of scoliosis. American Academy of Orthopaedic Surgeons Instructional Course Lectures, 1948;5: 261-265.
- Fadzan M, Bettany-Saltikov J. Etiological Theories of Adolescent Idiopathic Scoliosis: Past and Present. Open Orthop J. 2017 Dec 29;11:1466-1489. doi: 10.2174/1874325001711011466. eCollection 2017.
- Fisher S, Cleveland SE. Body image and personality. Princeton, NJ: Nostrand, 1958.
- Freidel K. Psychosocial problems in idiopathic scoliosis. Retrieved from: Berlin: dissertation.de, 1999.
- Gokmen F, Altinbas K, Akbal A, Celik M, Savas Y, Gokmen E, Resorlu H, Karaca A. Evaluation of the temperament and character properties of patients with ankylosing spondylitis. Z Rheumatol. 2014 Nov;73(9):843-7. doi: 10.1007/s00393-013-1336-1.
- Grauers A, Einarsdottir E, Gerdhem P. Genetics and pathogenesis of idiopathic scoliosis. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Nov 28;11:45. doi: 10.1186/s13013-016-0105-8. eCollection 2016.
- Grucza RA, Przybeck TR, Cloninger CR. Prevalence and correlates of binge eating disorder in a community sample. Compr Psychiatry. 2007 Mar-Apr;48(2):124-31. doi: 10.1016/j.comppsych.2006.08.002. Epub 2006 Nov 9.
- Hresko MT, Talwalkar V, Schwend R; AAOS, SRS, and POSNA. Early Detection of Idiopathic Scoliosis in Adolescents. J Bone Joint Surg Am. 2016 Aug 17;98(16):e67. doi: 10.2106/JBJS.16.00224. No abstract available.
- Kasai Y, Takegami K, Uchida A. A study of patients with spinal disease using Maudsley Personality Inventory. Int Orthop. 2004 Feb;28(1):56-9. doi: 10.1007/s00264-003-0489-y. Epub 2003 Jul 8.
- Köse S, Sayar K, Ak İ et. al. Temperament and Character Inventory (Turkish TCI): Validity, reliability and factor structure. Bulletin of Clinical Psychopharmacology, 2004;14: 107-131.
- Mancuso SG, Knoesen NP, Chamberlain JA et. al. The temperament and character profile of a body dysmorphic disorder outpatient sample. Personality and Mental Health, 2009;3(4): 284-294.
- Misterska E, Glowacki M, Harasymczuk J. Personality characteristics of females with adolescent idiopathic scoliosis after brace or surgical treatment compared to healthy controls. Med Sci Monit. 2010 Dec;16(12):CR606-15.
- Oh CH, Shim YS, Yoon SH, Park HC, Park CO, Lee MS. The psychopathological influence of adolescent idiopathic scoliosis in korean male : an analysis of multiphasic personal inventory test results. J Korean Neurosurg Soc. 2013 Jan;53(1):13-8. doi: 10.3340/jkns.2013.53.1.13. Epub 2013 Jan 31.
- Özgüven İE. University students' problems and ways of coping. Hacettepe University Journal of Faculty of Education, 1992;7(7):5-13.
- Pyatakova GV, Okoneshnikova OV, Kozhevnikova AO et. al. Psychological aspects of treatment and rehabilitation of patients with adolescent idiopathic scoliosis: Research analysis. Pediatric Traumatology, Orthopaedics and Reconstructive Surgery, 2019;7(2):103-115.
- Saccomani L, Vercellino F, Rizzo P, Becchetti S. [Adolescents with scoliosis: psychological and psychopathological aspects]. Minerva Pediatr. 1998 Jan-Feb;50(1-2):9-14. Italian.
- Schatzinger LH, Brower EM, Nash CL Jr. The patient with scoliosis. Spinal fusion: emotional stress and adjustment. Am J Nurs. 1979 Sep;79(9):1608-12. No abstract available.
- Smith FM, Latchford G, Hall RM, Millner PA, Dickson RA. Indications of disordered eating behaviour in adolescent patients with idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 2002 Apr;84(3):392-4. doi: 10.1302/0301-620x.84b3.12619.
- Sullivan S, Cloninger CR, Przybeck TR, Klein S. Personality characteristics in obesity and relationship with successful weight loss. Int J Obes (Lond). 2007 Apr;31(4):669-74. doi: 10.1038/sj.ijo.0803464. Epub 2006 Sep 5.
- Weinstein SL, Dolan LA, Spratt KF, Peterson KK, Spoonamore MJ, Ponseti IV. Health and function of patients with untreated idiopathic scoliosis: a 50-year natural history study. JAMA. 2003 Feb 5;289(5):559-67. doi: 10.1001/jama.289.5.559.
- Weinstein SL. The Natural History of Adolescent Idiopathic Scoliosis. J Pediatr Orthop. 2019 Jul;39(Issue 6, Supplement 1 Suppl 1):S44-S46. doi: 10.1097/BPO.0000000000001350.
- Weiss HR, Lehnert-Schroth C, Moramarco M. Schroth therapy: Advancements in conservative scoliosis treatment. Moldova, LAP Lambert Academic Publishing, 2018.
- Yilmaz H, Zateri C, Kusvuran Ozkan A, Kayalar G, Berk H. Prevalence of adolescent idiopathic scoliosis in Turkey: an epidemiological study. Spine J. 2020 Jun;20(6):947-955. doi: 10.1016/j.spinee.2020.01.008. Epub 2020 Jan 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sultan Abdulhamid TRH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .