- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05059561
Особенности темперамента и характера у юношей с идиопатическим сколиозом
Особенности темперамента и характера у юношей с диагнозом идиопатический сколиоз
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Üsküdar, Istanbul, Турция, 34668
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения: возраст 18 лет и старше, адекватный уровень образования (не ниже среднего), способность сдавать тесты и форму структурированного интервью, согласие на участие в исследовании, диагноз ИИ, отсутствие психиатрического наблюдения. история болезни и лечения.
Критерий исключения:
Лица моложе 18 лет, не допущенные к участию в исследовании, имеющие психические расстройства в соответствии с диагностическими критериями DSM V, дополнительные медицинские расстройства и не достигшие уровня образования для прохождения тестов и формы структурированного интервью. были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов
Все пациенты, обратившиеся в отделение ортопедии и травматологии в период с июля 2017 г. по июнь 2018 г. для осмотра медицинской комиссией, прошли физикальное и рентгенологическое обследование.
По методу Кобба у лиц с углом Кобба более 10° диагностировали идиопатический сколиоз.
Все участники были оценены старшим психиатром.
Перед интервью все испытуемые полностью информированы о цели и объеме исследования.
После получения их разрешения исследовательская и контрольная группы заполнили форму социально-демографических данных, состоящую из вопросов о подробном личном и медицинском анамнезе, и участников попросили заполнить TCI.
|
Углы Кобба у пациентов и контрольной группы определяли с помощью рентгеновской радиографии, используемой при рентгенологическом обследовании, обычно проводимом для лиц, подавших заявление на обследование в совет здравоохранения.
|
|
Контрольная группа
Все пациенты, обратившиеся в отделение ортопедии и травматологии в период с июля 2017 г. по июнь 2018 г. для осмотра медицинской комиссией, прошли физикальное и рентгенологическое обследование.
В качестве контрольной группы методом случайной выборки были определены здоровые лица, подавшие заявление на такое же обследование и соответствующие критериям включения.
Все участники были оценены старшим психиатром.
Перед интервью все испытуемые полностью информированы о цели и объеме исследования.
После того, как их разрешение было получено, контрольная группа заполнила форму социально-демографических данных, состоящую из вопросов о подробном личном и медицинском анамнезе, и участников попросили заполнить TCI.
|
Углы Кобба у пациентов и контрольной группы определяли с помощью рентгеновской радиографии, используемой при рентгенологическом обследовании, обычно проводимом для лиц, подавших заявление на обследование в совет здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Темперамент и черты характера у молодых мужчин с диагнозом идиопатический сколиоз - первая оценка
Временное ограничение: Июль 2017 г. – июль 2018 г.
|
Изучение результатов рентгенографии всех лиц, обратившихся за заключением медицинской комиссии в период с июля 2017 г. по июль 2018 г., и выявление лиц с идиопатическим сколиозом и без него.
|
Июль 2017 г. – июль 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Konieczny MR, Senyurt H, Krauspe R. Epidemiology of adolescent idiopathic scoliosis. J Child Orthop. 2013 Feb;7(1):3-9. doi: 10.1007/s11832-012-0457-4. Epub 2012 Dec 11.
- Kuloğlu M, Sağlam S, Korkmaz S et. al. Temperament and character traits and alexithymia in patients with multiple sclerosis. Archives of Neuropsychiatry, 2013;50(1):34-40.
- Lundberg G, Anderberg UM, Gerdle B. Personality features in female fibromyalgia syndrome. J Musculosketal Pain, 2009;17: 117-130.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Cloninger CR, Svrakic DM, Przybeck TR. A psychobiological model of temperament and character. Arch Gen Psychiatry. 1993 Dec;50(12):975-90. doi: 10.1001/archpsyc.1993.01820240059008.
- Cloninger CR. Temperament and personality. Curr Opin Neurobiol. 1994 Apr;4(2):266-73. doi: 10.1016/0959-4388(94)90083-3.
- Cobb JR. Outline for the study of scoliosis. American Academy of Orthopaedic Surgeons Instructional Course Lectures, 1948;5: 261-265.
- Fadzan M, Bettany-Saltikov J. Etiological Theories of Adolescent Idiopathic Scoliosis: Past and Present. Open Orthop J. 2017 Dec 29;11:1466-1489. doi: 10.2174/1874325001711011466. eCollection 2017.
- Fisher S, Cleveland SE. Body image and personality. Princeton, NJ: Nostrand, 1958.
- Freidel K. Psychosocial problems in idiopathic scoliosis. Retrieved from: Berlin: dissertation.de, 1999.
- Gokmen F, Altinbas K, Akbal A, Celik M, Savas Y, Gokmen E, Resorlu H, Karaca A. Evaluation of the temperament and character properties of patients with ankylosing spondylitis. Z Rheumatol. 2014 Nov;73(9):843-7. doi: 10.1007/s00393-013-1336-1.
- Grauers A, Einarsdottir E, Gerdhem P. Genetics and pathogenesis of idiopathic scoliosis. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Nov 28;11:45. doi: 10.1186/s13013-016-0105-8. eCollection 2016.
- Grucza RA, Przybeck TR, Cloninger CR. Prevalence and correlates of binge eating disorder in a community sample. Compr Psychiatry. 2007 Mar-Apr;48(2):124-31. doi: 10.1016/j.comppsych.2006.08.002. Epub 2006 Nov 9.
- Hresko MT, Talwalkar V, Schwend R; AAOS, SRS, and POSNA. Early Detection of Idiopathic Scoliosis in Adolescents. J Bone Joint Surg Am. 2016 Aug 17;98(16):e67. doi: 10.2106/JBJS.16.00224. No abstract available.
- Kasai Y, Takegami K, Uchida A. A study of patients with spinal disease using Maudsley Personality Inventory. Int Orthop. 2004 Feb;28(1):56-9. doi: 10.1007/s00264-003-0489-y. Epub 2003 Jul 8.
- Köse S, Sayar K, Ak İ et. al. Temperament and Character Inventory (Turkish TCI): Validity, reliability and factor structure. Bulletin of Clinical Psychopharmacology, 2004;14: 107-131.
- Mancuso SG, Knoesen NP, Chamberlain JA et. al. The temperament and character profile of a body dysmorphic disorder outpatient sample. Personality and Mental Health, 2009;3(4): 284-294.
- Misterska E, Glowacki M, Harasymczuk J. Personality characteristics of females with adolescent idiopathic scoliosis after brace or surgical treatment compared to healthy controls. Med Sci Monit. 2010 Dec;16(12):CR606-15.
- Oh CH, Shim YS, Yoon SH, Park HC, Park CO, Lee MS. The psychopathological influence of adolescent idiopathic scoliosis in korean male : an analysis of multiphasic personal inventory test results. J Korean Neurosurg Soc. 2013 Jan;53(1):13-8. doi: 10.3340/jkns.2013.53.1.13. Epub 2013 Jan 31.
- Özgüven İE. University students' problems and ways of coping. Hacettepe University Journal of Faculty of Education, 1992;7(7):5-13.
- Pyatakova GV, Okoneshnikova OV, Kozhevnikova AO et. al. Psychological aspects of treatment and rehabilitation of patients with adolescent idiopathic scoliosis: Research analysis. Pediatric Traumatology, Orthopaedics and Reconstructive Surgery, 2019;7(2):103-115.
- Saccomani L, Vercellino F, Rizzo P, Becchetti S. [Adolescents with scoliosis: psychological and psychopathological aspects]. Minerva Pediatr. 1998 Jan-Feb;50(1-2):9-14. Italian.
- Schatzinger LH, Brower EM, Nash CL Jr. The patient with scoliosis. Spinal fusion: emotional stress and adjustment. Am J Nurs. 1979 Sep;79(9):1608-12. No abstract available.
- Smith FM, Latchford G, Hall RM, Millner PA, Dickson RA. Indications of disordered eating behaviour in adolescent patients with idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 2002 Apr;84(3):392-4. doi: 10.1302/0301-620x.84b3.12619.
- Sullivan S, Cloninger CR, Przybeck TR, Klein S. Personality characteristics in obesity and relationship with successful weight loss. Int J Obes (Lond). 2007 Apr;31(4):669-74. doi: 10.1038/sj.ijo.0803464. Epub 2006 Sep 5.
- Weinstein SL, Dolan LA, Spratt KF, Peterson KK, Spoonamore MJ, Ponseti IV. Health and function of patients with untreated idiopathic scoliosis: a 50-year natural history study. JAMA. 2003 Feb 5;289(5):559-67. doi: 10.1001/jama.289.5.559.
- Weinstein SL. The Natural History of Adolescent Idiopathic Scoliosis. J Pediatr Orthop. 2019 Jul;39(Issue 6, Supplement 1 Suppl 1):S44-S46. doi: 10.1097/BPO.0000000000001350.
- Weiss HR, Lehnert-Schroth C, Moramarco M. Schroth therapy: Advancements in conservative scoliosis treatment. Moldova, LAP Lambert Academic Publishing, 2018.
- Yilmaz H, Zateri C, Kusvuran Ozkan A, Kayalar G, Berk H. Prevalence of adolescent idiopathic scoliosis in Turkey: an epidemiological study. Spine J. 2020 Jun;20(6):947-955. doi: 10.1016/j.spinee.2020.01.008. Epub 2020 Jan 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sultan Abdulhamid TRH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .