- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05059561
Temperament i cechy charakteru u młodych mężczyzn ze skoliozą idiopatyczną
Temperament i cechy charakteru młodych mężczyzn ze skoliozą idiopatyczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Üsküdar, Istanbul, Indyk, 34668
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteriami włączenia były wiek 18 lat i więcej, odpowiedni poziom wykształcenia (co najmniej szkoła podstawowa) oraz zdolność do wypełnienia testów i formularza ustrukturyzowanego wywiadu, zgoda na udział w badaniu, rozpoznanie IS i brak obserwacji psychiatrycznych historia i historia leczenia.
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które nie ukończyły 18 roku życia, nie wyraziły zgody na udział w badaniu, miały zaburzenia psychiczne według kryteriów diagnostycznych DSM V, dodatkowe zaburzenia medyczne oraz nie były na poziomie wykształcenia umożliwiającym przystąpienie do testów i formularza wywiadu ustrukturyzowanego zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów
Wszyscy pacjenci, którzy zgłosili się na oddział ortopedii i traumatologii między lipcem 2017 a czerwcem 2018 roku na komisyjne badanie lekarskie, zostali poddani badaniu fizykalnemu i radiologicznemu.
Według metody Cobba u osób z kątem Cobba większym niż 10° rozpoznawano skoliozę idiopatyczną.
Wszyscy uczestnicy zostali ocenieni przez starszego psychiatrę.
Przed wywiadem wszystkie osoby zostały w pełni poinformowane o celu i zakresie badania.
Po uzyskaniu ich zgody grupy badana i kontrolna wypełniały formularz danych socjodemograficznych składający się z pytań dotyczących szczegółowej historii osobistej i medycznej, a uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie TCI.
|
Kąty Cobba pacjentów i grup kontrolnych określono za pomocą radiografii rentgenowskiej stosowanej w rutynowym badaniu radiologicznym osób, które złożyły wniosek o badanie komisji zdrowia.
|
|
Grupa kontrolna
Wszyscy pacjenci, którzy zgłosili się na oddział ortopedii i traumatologii między lipcem 2017 a czerwcem 2018 roku na komisyjne badanie lekarskie, zostali poddani badaniu fizykalnemu i radiologicznemu.
Osoby zdrowe, które zgłosiły się na to samo badanie i spełniły kryteria włączenia, zostały określone jako grupa kontrolna metodą losowania.
Wszyscy uczestnicy zostali ocenieni przez starszego psychiatrę.
Przed wywiadem wszystkie osoby zostały w pełni poinformowane o celu i zakresie badania.
Po uzyskaniu ich zgody grupa kontrolna wypełniła formularz danych socjodemograficznych składający się z pytań dotyczących szczegółowego wywiadu osobistego i medycznego oraz została poproszona o wypełnienie TCI.
|
Kąty Cobba pacjentów i grup kontrolnych określono za pomocą radiografii rentgenowskiej stosowanej w rutynowym badaniu radiologicznym osób, które złożyły wniosek o badanie komisji zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperament i cechy charakteru u młodych mężczyzn ze skoliozą idiopatyczną – ocena pierwsza
Ramy czasowe: Lipiec 2017-lipiec 2018
|
Zbadanie wyników radiogramów wszystkich osób, które złożyły wniosek o wydanie opinii komisji lekarskiej w okresie od lipca 2017 do lipca 2018 roku oraz identyfikacja osób ze skoliozą idiopatyczną i bez niej
|
Lipiec 2017-lipiec 2018
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Konieczny MR, Senyurt H, Krauspe R. Epidemiology of adolescent idiopathic scoliosis. J Child Orthop. 2013 Feb;7(1):3-9. doi: 10.1007/s11832-012-0457-4. Epub 2012 Dec 11.
- Kuloğlu M, Sağlam S, Korkmaz S et. al. Temperament and character traits and alexithymia in patients with multiple sclerosis. Archives of Neuropsychiatry, 2013;50(1):34-40.
- Lundberg G, Anderberg UM, Gerdle B. Personality features in female fibromyalgia syndrome. J Musculosketal Pain, 2009;17: 117-130.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Cloninger CR, Svrakic DM, Przybeck TR. A psychobiological model of temperament and character. Arch Gen Psychiatry. 1993 Dec;50(12):975-90. doi: 10.1001/archpsyc.1993.01820240059008.
- Cloninger CR. Temperament and personality. Curr Opin Neurobiol. 1994 Apr;4(2):266-73. doi: 10.1016/0959-4388(94)90083-3.
- Cobb JR. Outline for the study of scoliosis. American Academy of Orthopaedic Surgeons Instructional Course Lectures, 1948;5: 261-265.
- Fadzan M, Bettany-Saltikov J. Etiological Theories of Adolescent Idiopathic Scoliosis: Past and Present. Open Orthop J. 2017 Dec 29;11:1466-1489. doi: 10.2174/1874325001711011466. eCollection 2017.
- Fisher S, Cleveland SE. Body image and personality. Princeton, NJ: Nostrand, 1958.
- Freidel K. Psychosocial problems in idiopathic scoliosis. Retrieved from: Berlin: dissertation.de, 1999.
- Gokmen F, Altinbas K, Akbal A, Celik M, Savas Y, Gokmen E, Resorlu H, Karaca A. Evaluation of the temperament and character properties of patients with ankylosing spondylitis. Z Rheumatol. 2014 Nov;73(9):843-7. doi: 10.1007/s00393-013-1336-1.
- Grauers A, Einarsdottir E, Gerdhem P. Genetics and pathogenesis of idiopathic scoliosis. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Nov 28;11:45. doi: 10.1186/s13013-016-0105-8. eCollection 2016.
- Grucza RA, Przybeck TR, Cloninger CR. Prevalence and correlates of binge eating disorder in a community sample. Compr Psychiatry. 2007 Mar-Apr;48(2):124-31. doi: 10.1016/j.comppsych.2006.08.002. Epub 2006 Nov 9.
- Hresko MT, Talwalkar V, Schwend R; AAOS, SRS, and POSNA. Early Detection of Idiopathic Scoliosis in Adolescents. J Bone Joint Surg Am. 2016 Aug 17;98(16):e67. doi: 10.2106/JBJS.16.00224. No abstract available.
- Kasai Y, Takegami K, Uchida A. A study of patients with spinal disease using Maudsley Personality Inventory. Int Orthop. 2004 Feb;28(1):56-9. doi: 10.1007/s00264-003-0489-y. Epub 2003 Jul 8.
- Köse S, Sayar K, Ak İ et. al. Temperament and Character Inventory (Turkish TCI): Validity, reliability and factor structure. Bulletin of Clinical Psychopharmacology, 2004;14: 107-131.
- Mancuso SG, Knoesen NP, Chamberlain JA et. al. The temperament and character profile of a body dysmorphic disorder outpatient sample. Personality and Mental Health, 2009;3(4): 284-294.
- Misterska E, Glowacki M, Harasymczuk J. Personality characteristics of females with adolescent idiopathic scoliosis after brace or surgical treatment compared to healthy controls. Med Sci Monit. 2010 Dec;16(12):CR606-15.
- Oh CH, Shim YS, Yoon SH, Park HC, Park CO, Lee MS. The psychopathological influence of adolescent idiopathic scoliosis in korean male : an analysis of multiphasic personal inventory test results. J Korean Neurosurg Soc. 2013 Jan;53(1):13-8. doi: 10.3340/jkns.2013.53.1.13. Epub 2013 Jan 31.
- Özgüven İE. University students' problems and ways of coping. Hacettepe University Journal of Faculty of Education, 1992;7(7):5-13.
- Pyatakova GV, Okoneshnikova OV, Kozhevnikova AO et. al. Psychological aspects of treatment and rehabilitation of patients with adolescent idiopathic scoliosis: Research analysis. Pediatric Traumatology, Orthopaedics and Reconstructive Surgery, 2019;7(2):103-115.
- Saccomani L, Vercellino F, Rizzo P, Becchetti S. [Adolescents with scoliosis: psychological and psychopathological aspects]. Minerva Pediatr. 1998 Jan-Feb;50(1-2):9-14. Italian.
- Schatzinger LH, Brower EM, Nash CL Jr. The patient with scoliosis. Spinal fusion: emotional stress and adjustment. Am J Nurs. 1979 Sep;79(9):1608-12. No abstract available.
- Smith FM, Latchford G, Hall RM, Millner PA, Dickson RA. Indications of disordered eating behaviour in adolescent patients with idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 2002 Apr;84(3):392-4. doi: 10.1302/0301-620x.84b3.12619.
- Sullivan S, Cloninger CR, Przybeck TR, Klein S. Personality characteristics in obesity and relationship with successful weight loss. Int J Obes (Lond). 2007 Apr;31(4):669-74. doi: 10.1038/sj.ijo.0803464. Epub 2006 Sep 5.
- Weinstein SL, Dolan LA, Spratt KF, Peterson KK, Spoonamore MJ, Ponseti IV. Health and function of patients with untreated idiopathic scoliosis: a 50-year natural history study. JAMA. 2003 Feb 5;289(5):559-67. doi: 10.1001/jama.289.5.559.
- Weinstein SL. The Natural History of Adolescent Idiopathic Scoliosis. J Pediatr Orthop. 2019 Jul;39(Issue 6, Supplement 1 Suppl 1):S44-S46. doi: 10.1097/BPO.0000000000001350.
- Weiss HR, Lehnert-Schroth C, Moramarco M. Schroth therapy: Advancements in conservative scoliosis treatment. Moldova, LAP Lambert Academic Publishing, 2018.
- Yilmaz H, Zateri C, Kusvuran Ozkan A, Kayalar G, Berk H. Prevalence of adolescent idiopathic scoliosis in Turkey: an epidemiological study. Spine J. 2020 Jun;20(6):947-955. doi: 10.1016/j.spinee.2020.01.008. Epub 2020 Jan 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sultan Abdulhamid TRH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .