- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05059561
Temperamento e traços de caráter em homens jovens com escoliose idiopática
Temperamento e traços de caráter em homens jovens diagnosticados com escoliose idiopática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Üsküdar, Istanbul, Peru, 34668
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão foram: idade igual ou superior a 18 anos, nível de escolaridade adequado (pelo menos ensino fundamental completo) e capacidade de realizar os testes e o formulário de entrevista estruturada, concordar em participar do estudo, ter diagnóstico de EI e não ter nenhum acompanhamento psiquiátrico. e histórico de tratamento.
Critério de exclusão:
Indivíduos menores de 18 anos, que não aceitaram participar do estudo, portadores de transtornos psiquiátricos segundo os critérios diagnósticos do DSM V, transtornos médicos adicionais e que não possuíam nível de escolaridade suficiente para realizar os testes e o formulário de entrevista estruturada foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de pacientes
Todos os pacientes que se inscreveram no departamento de ortopedia e traumatologia entre julho de 2017 e junho de 2018 para exame de junta médica foram avaliados por exame físico e radiológico.
De acordo com o método de Cobb, indivíduos com ângulo de Cobb maior que 10° foram diagnosticados com Escoliose Idiopática.
Todos os participantes foram avaliados por um psiquiatra sênior.
Antes da entrevista, todos os sujeitos foram informados sobre o objetivo e o escopo do estudo.
Após a obtenção de sua permissão, os grupos de estudo e controle preencheram um formulário de dados sociodemográficos que consistia em perguntas sobre histórico pessoal e médico detalhado e os participantes foram solicitados a preencher o TCI.
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Os ângulos de Cobb dos grupos de pacientes e controles foram determinados por meio de radiografias utilizadas no exame radiológico de rotina aplicado aos indivíduos que se inscreveram para o exame do conselho de saúde.
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Grupo de controle
Todos os pacientes que se inscreveram no departamento de ortopedia e traumatologia entre julho de 2017 e junho de 2018 para exame de junta médica foram avaliados por exame físico e radiológico.
Indivíduos saudáveis que se inscreveram para o mesmo exame e atenderam aos critérios de inclusão foram determinados como grupo controle pelo método de amostragem aleatória.
Todos os participantes foram avaliados por um psiquiatra sênior.
Antes da entrevista, todos os sujeitos foram informados sobre o objetivo e o escopo do estudo.
Após a obtenção de sua permissão, o grupo de controle preencheu um formulário de dados sociodemográficos que consistia em perguntas sobre histórico pessoal e médico detalhado e os participantes foram solicitados a preencher o TCI.
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Os ângulos de Cobb dos grupos de pacientes e controles foram determinados por meio de radiografias utilizadas no exame radiológico de rotina aplicado aos indivíduos que se inscreveram para o exame do conselho de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperamento e traços de caráter em homens jovens diagnosticados com escoliose idiopática - primeira avaliação
Prazo: Julho de 2017 a julho de 2018
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Examinar os resultados das radiografias de todos os indivíduos que solicitaram um relatório de exame da junta médica entre julho de 2017 e julho de 2018 e identificar aqueles com e sem escoliose idiopática
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Julho de 2017 a julho de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Yilmaz H, Zateri C, Kusvuran Ozkan A, Kayalar G, Berk H. Prevalence of adolescent idiopathic scoliosis in Turkey: an epidemiological study. Spine J. 2020 Jun;20(6):947-955. doi: 10.1016/j.spinee.2020.01.008. Epub 2020 Jan 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sultan Abdulhamid TRH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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