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Temperamento e traços de caráter em homens jovens com escoliose idiopática

19 de setembro de 2021 atualizado por: Ozgur Maden, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Temperamento e traços de caráter em homens jovens diagnosticados com escoliose idiopática

Este estudo foi desenhado para investigar se o temperamento e os traços de caráter de homens jovens com escoliose idiopática diferem de indivíduos saudáveis ​​da mesma faixa etária e características.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes que se inscreveram no departamento de ortopedia e traumatologia entre julho de 2017 e junho de 2018 para exame de junta médica foram avaliados por exame físico e radiológico. De acordo com o método de Cobb, indivíduos com ângulo de Cobb maior que 10° foram diagnosticados com Escoliose Idiopática. No mesmo período, indivíduos saudáveis ​​que se inscreveram para o mesmo exame e atenderam aos critérios de inclusão foram determinados como grupo controle pelo método de amostragem aleatória. Todos os participantes foram avaliados por um psiquiatra sênior. Antes da entrevista, todos os sujeitos foram informados sobre o objetivo e o escopo do estudo. Após a obtenção de sua permissão, os grupos de estudo e controle preencheram um formulário de dados sociodemográficos que consistia em perguntas sobre histórico pessoal e médico detalhado e os participantes foram solicitados a preencher o TCI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

324

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Üsküdar, Istanbul, Peru, 34668
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo de pacientes: 162 pessoas Grupo de controle: 162 pessoas

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão foram: idade igual ou superior a 18 anos, nível de escolaridade adequado (pelo menos ensino fundamental completo) e capacidade de realizar os testes e o formulário de entrevista estruturada, concordar em participar do estudo, ter diagnóstico de EI e não ter nenhum acompanhamento psiquiátrico. e histórico de tratamento.

Critério de exclusão:

Indivíduos menores de 18 anos, que não aceitaram participar do estudo, portadores de transtornos psiquiátricos segundo os critérios diagnósticos do DSM V, transtornos médicos adicionais e que não possuíam nível de escolaridade suficiente para realizar os testes e o formulário de entrevista estruturada foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pacientes
Todos os pacientes que se inscreveram no departamento de ortopedia e traumatologia entre julho de 2017 e junho de 2018 para exame de junta médica foram avaliados por exame físico e radiológico. De acordo com o método de Cobb, indivíduos com ângulo de Cobb maior que 10° foram diagnosticados com Escoliose Idiopática. Todos os participantes foram avaliados por um psiquiatra sênior. Antes da entrevista, todos os sujeitos foram informados sobre o objetivo e o escopo do estudo. Após a obtenção de sua permissão, os grupos de estudo e controle preencheram um formulário de dados sociodemográficos que consistia em perguntas sobre histórico pessoal e médico detalhado e os participantes foram solicitados a preencher o TCI.
Os ângulos de Cobb dos grupos de pacientes e controles foram determinados por meio de radiografias utilizadas no exame radiológico de rotina aplicado aos indivíduos que se inscreveram para o exame do conselho de saúde.
Grupo de controle
Todos os pacientes que se inscreveram no departamento de ortopedia e traumatologia entre julho de 2017 e junho de 2018 para exame de junta médica foram avaliados por exame físico e radiológico. Indivíduos saudáveis ​​que se inscreveram para o mesmo exame e atenderam aos critérios de inclusão foram determinados como grupo controle pelo método de amostragem aleatória. Todos os participantes foram avaliados por um psiquiatra sênior. Antes da entrevista, todos os sujeitos foram informados sobre o objetivo e o escopo do estudo. Após a obtenção de sua permissão, o grupo de controle preencheu um formulário de dados sociodemográficos que consistia em perguntas sobre histórico pessoal e médico detalhado e os participantes foram solicitados a preencher o TCI.
Os ângulos de Cobb dos grupos de pacientes e controles foram determinados por meio de radiografias utilizadas no exame radiológico de rotina aplicado aos indivíduos que se inscreveram para o exame do conselho de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperamento e traços de caráter em homens jovens diagnosticados com escoliose idiopática - primeira avaliação
Prazo: Julho de 2017 a julho de 2018
Examinar os resultados das radiografias de todos os indivíduos que solicitaram um relatório de exame da junta médica entre julho de 2017 e julho de 2018 e identificar aqueles com e sem escoliose idiopática
Julho de 2017 a julho de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Se solicitado, os dados do estudo podem ser acessados ​​quando considerados apropriados pelos autores, desde que as informações de identidade dos participantes sejam mantidas em sigilo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Não há prazo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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