- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05059561
Temperament en karaktereigenschappen bij jonge mannen met idiopathische scoliose
Temperament en karaktereigenschappen bij jonge mannen met de diagnose idiopathische scoliose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Üsküdar, Istanbul, Kalkoen, 34668
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria waren 18 jaar en ouder, voldoende opleidingsniveau (minstens lager onderwijs) en in staat om de tests en het gestructureerde interviewformulier af te leggen, ingestemd met deelname aan het onderzoek, gediagnosticeerd met IS en geen psychiatrische follow-up gehad. up en behandelgeschiedenis.
Uitsluitingscriteria:
Personen die jonger waren dan 18 jaar, niet accepteerden om deel te nemen aan het onderzoek, psychiatrische stoornissen hadden volgens de diagnostische criteria van DSM V, aanvullende medische stoornissen, en die niet het opleidingsniveau hadden om de tests en het gestructureerde interviewformulier af te leggen werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten groep
Alle patiënten die zich tussen juli 2017 en juni 2018 bij de afdeling orthopedie en traumatologie hebben aangemeld voor een medisch onderzoek, zijn lichamelijk en radiologisch onderzocht.
Volgens de Cobb-methode werden personen met een Cobb-hoek groter dan 10° gediagnosticeerd met idiopathische scoliose.
Alle deelnemers werden geëvalueerd door een senior psychiater.
Voorafgaand aan het interview werden alle proefpersonen volledig geïnformeerd over het doel en de reikwijdte van het onderzoek.
Nadat hun toestemming was verkregen, vulden de onderzoeks- en controlegroepen een sociaal-demografische gegevensformulier in dat bestond uit vragen over gedetailleerde persoonlijke en medische geschiedenis en werd de deelnemers gevraagd om de TCI in te vullen.
|
Cobb-hoeken van de patiënten- en controlegroepen werden bepaald met behulp van röntgenradiografie die werd gebruikt bij het radiologische onderzoek dat routinematig werd toegepast op de personen die zich hadden aangemeld voor het onderzoek door de gezondheidsraad.
|
|
Controlegroep
Alle patiënten die zich tussen juli 2017 en juni 2018 bij de afdeling orthopedie en traumatologie hebben aangemeld voor een medisch onderzoek, zijn lichamelijk en radiologisch onderzocht.
Gezonde individuen die hetzelfde onderzoek hadden aangevraagd en aan de inclusiecriteria voldeden, werden bepaald als de controlegroep door middel van willekeurige steekproeven.
Alle deelnemers werden geëvalueerd door een senior psychiater.
Voorafgaand aan het interview werden alle proefpersonen volledig geïnformeerd over het doel en de reikwijdte van het onderzoek.
Nadat hun toestemming was verkregen, vulde de controlegroep een sociaal-demografische gegevensformulier in dat bestond uit vragen over gedetailleerde persoonlijke en medische geschiedenis en werd de deelnemers gevraagd om de TCI in te vullen.
|
Cobb-hoeken van de patiënten- en controlegroepen werden bepaald met behulp van röntgenradiografie die werd gebruikt bij het radiologische onderzoek dat routinematig werd toegepast op de personen die zich hadden aangemeld voor het onderzoek door de gezondheidsraad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperament en karaktereigenschappen bij jonge mannen met de diagnose idiopathische scoliose - eerste evaluatie
Tijdsspanne: Juli 2017-juli 2018
|
Het onderzoeken van de röntgenfoto-resultaten van alle personen die tussen juli 2017 en juli 2018 een onderzoeksrapport van de medische raad hebben aangevraagd, en het identificeren van degenen met en zonder idiopathische scoliose
|
Juli 2017-juli 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Konieczny MR, Senyurt H, Krauspe R. Epidemiology of adolescent idiopathic scoliosis. J Child Orthop. 2013 Feb;7(1):3-9. doi: 10.1007/s11832-012-0457-4. Epub 2012 Dec 11.
- Kuloğlu M, Sağlam S, Korkmaz S et. al. Temperament and character traits and alexithymia in patients with multiple sclerosis. Archives of Neuropsychiatry, 2013;50(1):34-40.
- Lundberg G, Anderberg UM, Gerdle B. Personality features in female fibromyalgia syndrome. J Musculosketal Pain, 2009;17: 117-130.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Cloninger CR, Svrakic DM, Przybeck TR. A psychobiological model of temperament and character. Arch Gen Psychiatry. 1993 Dec;50(12):975-90. doi: 10.1001/archpsyc.1993.01820240059008.
- Cloninger CR. Temperament and personality. Curr Opin Neurobiol. 1994 Apr;4(2):266-73. doi: 10.1016/0959-4388(94)90083-3.
- Cobb JR. Outline for the study of scoliosis. American Academy of Orthopaedic Surgeons Instructional Course Lectures, 1948;5: 261-265.
- Fadzan M, Bettany-Saltikov J. Etiological Theories of Adolescent Idiopathic Scoliosis: Past and Present. Open Orthop J. 2017 Dec 29;11:1466-1489. doi: 10.2174/1874325001711011466. eCollection 2017.
- Fisher S, Cleveland SE. Body image and personality. Princeton, NJ: Nostrand, 1958.
- Freidel K. Psychosocial problems in idiopathic scoliosis. Retrieved from: Berlin: dissertation.de, 1999.
- Gokmen F, Altinbas K, Akbal A, Celik M, Savas Y, Gokmen E, Resorlu H, Karaca A. Evaluation of the temperament and character properties of patients with ankylosing spondylitis. Z Rheumatol. 2014 Nov;73(9):843-7. doi: 10.1007/s00393-013-1336-1.
- Grauers A, Einarsdottir E, Gerdhem P. Genetics and pathogenesis of idiopathic scoliosis. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Nov 28;11:45. doi: 10.1186/s13013-016-0105-8. eCollection 2016.
- Grucza RA, Przybeck TR, Cloninger CR. Prevalence and correlates of binge eating disorder in a community sample. Compr Psychiatry. 2007 Mar-Apr;48(2):124-31. doi: 10.1016/j.comppsych.2006.08.002. Epub 2006 Nov 9.
- Hresko MT, Talwalkar V, Schwend R; AAOS, SRS, and POSNA. Early Detection of Idiopathic Scoliosis in Adolescents. J Bone Joint Surg Am. 2016 Aug 17;98(16):e67. doi: 10.2106/JBJS.16.00224. No abstract available.
- Kasai Y, Takegami K, Uchida A. A study of patients with spinal disease using Maudsley Personality Inventory. Int Orthop. 2004 Feb;28(1):56-9. doi: 10.1007/s00264-003-0489-y. Epub 2003 Jul 8.
- Köse S, Sayar K, Ak İ et. al. Temperament and Character Inventory (Turkish TCI): Validity, reliability and factor structure. Bulletin of Clinical Psychopharmacology, 2004;14: 107-131.
- Mancuso SG, Knoesen NP, Chamberlain JA et. al. The temperament and character profile of a body dysmorphic disorder outpatient sample. Personality and Mental Health, 2009;3(4): 284-294.
- Misterska E, Glowacki M, Harasymczuk J. Personality characteristics of females with adolescent idiopathic scoliosis after brace or surgical treatment compared to healthy controls. Med Sci Monit. 2010 Dec;16(12):CR606-15.
- Oh CH, Shim YS, Yoon SH, Park HC, Park CO, Lee MS. The psychopathological influence of adolescent idiopathic scoliosis in korean male : an analysis of multiphasic personal inventory test results. J Korean Neurosurg Soc. 2013 Jan;53(1):13-8. doi: 10.3340/jkns.2013.53.1.13. Epub 2013 Jan 31.
- Özgüven İE. University students' problems and ways of coping. Hacettepe University Journal of Faculty of Education, 1992;7(7):5-13.
- Pyatakova GV, Okoneshnikova OV, Kozhevnikova AO et. al. Psychological aspects of treatment and rehabilitation of patients with adolescent idiopathic scoliosis: Research analysis. Pediatric Traumatology, Orthopaedics and Reconstructive Surgery, 2019;7(2):103-115.
- Saccomani L, Vercellino F, Rizzo P, Becchetti S. [Adolescents with scoliosis: psychological and psychopathological aspects]. Minerva Pediatr. 1998 Jan-Feb;50(1-2):9-14. Italian.
- Schatzinger LH, Brower EM, Nash CL Jr. The patient with scoliosis. Spinal fusion: emotional stress and adjustment. Am J Nurs. 1979 Sep;79(9):1608-12. No abstract available.
- Smith FM, Latchford G, Hall RM, Millner PA, Dickson RA. Indications of disordered eating behaviour in adolescent patients with idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 2002 Apr;84(3):392-4. doi: 10.1302/0301-620x.84b3.12619.
- Sullivan S, Cloninger CR, Przybeck TR, Klein S. Personality characteristics in obesity and relationship with successful weight loss. Int J Obes (Lond). 2007 Apr;31(4):669-74. doi: 10.1038/sj.ijo.0803464. Epub 2006 Sep 5.
- Weinstein SL, Dolan LA, Spratt KF, Peterson KK, Spoonamore MJ, Ponseti IV. Health and function of patients with untreated idiopathic scoliosis: a 50-year natural history study. JAMA. 2003 Feb 5;289(5):559-67. doi: 10.1001/jama.289.5.559.
- Weinstein SL. The Natural History of Adolescent Idiopathic Scoliosis. J Pediatr Orthop. 2019 Jul;39(Issue 6, Supplement 1 Suppl 1):S44-S46. doi: 10.1097/BPO.0000000000001350.
- Weiss HR, Lehnert-Schroth C, Moramarco M. Schroth therapy: Advancements in conservative scoliosis treatment. Moldova, LAP Lambert Academic Publishing, 2018.
- Yilmaz H, Zateri C, Kusvuran Ozkan A, Kayalar G, Berk H. Prevalence of adolescent idiopathic scoliosis in Turkey: an epidemiological study. Spine J. 2020 Jun;20(6):947-955. doi: 10.1016/j.spinee.2020.01.008. Epub 2020 Jan 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sultan Abdulhamid TRH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .