Intrathecal Ketamine의 세 가지 다른 용량 비교
2023년 7월 18일 업데이트: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
무릎 관절경 검사를 받는 환자에서 척수강내 부피바카인의 보조제로서 척수강내 케타민의 세 가지 다른 용량의 진통 효과. 무작위 전향적 이중 맹검 연구
이 연구의 목적은 무릎 관절경술을 받는 환자에서 부피바카인에 대한 보조제로서 척수강내 케타민의 세 가지 다른 용량의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척수 마취에서 단일 용량의 수술 전후 수막강내 케타민과 척수강내 부피바카인을 부피바카인 단독과 비교한 성인 인간 무작위 통제 연구의 메타 분석은 다중 모드 진통에서 부피바카인의 보조제로서 척수강내 케타민을 사용하는 것이 이점이 있음을 시사합니다. 그러나 이와 관련하여 신경축 케타민 투여에 관한 지식과 경험 격차가 여전히 존재합니다.
연구 목적:
이 연구의 목적은 무릎 관절경술을 받는 환자에서 부피바카인에 대한 보조제로서 척수강내 케타민의 세 가지 다른 용량의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 11111
- Assiut University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이: 18-70세.
- BMI: 20-30kg.m2
- 성별: 남성과 여성 모두.
- ASA 신체 상태: I-III.
- 수술: 무릎 관절경.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 환자의 거부.
- 만 18세 미만,
- LA에 알려진 알레르기,
- 응고 장애 또는 혈소판 감소증,
- 키 150cm 미만, 주사 부위에 병적 비만 감염.
- 만성 통증 증후군,
- 임산부
- 진통제를 정기적으로 사용하거나 수술 24시간 전에 진통제를 투여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 케타민 0.1
그룹 I: 35명의 환자를 포함하고, 방부제가 없는 케타민 0.1mg/kg 0.5ml 외에 부피바카인(무거운) 0.5% 3mL를 투여받습니다.
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환자는 방부제가 없는 케타민 0.1mg/kg 0.5ml 외에 부피바카인(무거운) 0.5% 3mL를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 케타민 0.2
그룹 II는 35명의 환자를 포함하고, 방부제가 없는 케타민 0.2mg/kg 0.5ml 외에 부피바카인(무거운) 0.5% 3mL를 투여받습니다.
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방부제가 없는 케타민 0.2mg/kg 0.5ml 외에 부피바카인(무거운) 0.5% 3mL를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 케타민 0.3
그룹 III에는 35명의 환자가 포함되며, 방부제가 없는 케타민 0.3mg/kg 0.5ml 외에 부피바카인(무거운) 0.5% 3mL를 투여받게 됩니다.
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방부제가 없는 케타민 0.3mg/kg 0.5ml 외에 부피바카인(무거운) 0.5% 3mL를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 처음 24시간
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약물의 척수강내 투여 시점부터 환자가 최초 구조 진통제를 필요로 하는 시점까지
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처음 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ketamine 3 doses
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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