Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tre forskjellige doser av intratekal ketamin

18. juli 2023 oppdatert av: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Analgetiske effekter av tre forskjellige doser av intratekal ketamin som en adjuvans til intratekal bupivakain hos pasienter som gjennomgår kneartroskopi. En randomisert prospektiv dobbeltblindet studie

Målet med denne studien er å sammenligne den postoperative analgetiske effekten av tre forskjellige doser av intratekal ketamin som adjuvans til bupivakain hos pasienter som gjennomgår kneartroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En meta-analyse av randomiserte kontrollerte studier av voksne mennesker som sammenlignet enkeltdose perioperativt intratekalt ketamin pluss intratekalt bupivakain med bupivakain alene i spinal anestesi, antyder at det er en fordel å bruke intratekalt ketamin som et tillegg til bupivakain i multimodal analgesi. Det er imidlertid fortsatt kunnskaps- og erfaringshull angående nevraksial ketamindosering i denne forbindelse.

Målet med studien:

Målet med denne studien er å sammenligne den postoperative analgetiske effekten av tre forskjellige doser av intratekal ketamin som adjuvans til bupivakain hos pasienter som gjennomgår kneartroskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 11111
        • Assiut University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-70 år.
  • BMI: 20-30 kg.m2
  • Kjønn: både menn og kvinner.
  • ASA fysisk status: I-III.
  • Operasjon: kneartroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag på å delta i studien.
  • under 18 år,
  • kjent allergi mot L.A.,
  • koagulopati eller trombocytopeni,
  • høyde mindre enn 150 cm, sykelig overvektig infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Kroniske smertesyndromer,
  • gravid kvinne
  • Pasienter på regelmessig bruk av smertestillende eller som fikk smertestillende 24 timer før operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin 0,1
Gruppe I: vil omfatte 35 pasienter, vil motta 3mL bupivakain (tungt) 0,5 % i tillegg til 0,5 ml av et konserveringsmiddelfritt ketamin 0,1 mg/kg
Legemiddel: Ketamin 0,1 mg
Pasienter vil få 3 ml bupivakain (tungt) 0,5 % i tillegg til 0,5 ml av et konserveringsmiddelfritt ketamin 0,1 mg/kg
Aktiv komparator: Ketamin 0,2
Gruppe II vil omfatte 35 pasienter, vil motta 3mL bupivakain (tungt) 0,5 % i tillegg til 0,5 ml av et konserveringsmiddelfritt ketamin 0,2 mg/kg
Legemiddel: Ketamin 0,2 mg
vil motta 3 ml bupivakain (tungt) 0,5 % i tillegg til 0,5 ml av et konserveringsmiddelfritt ketamin 0,2 mg/kg
Aktiv komparator: Ketamin 0,3
Gruppe III vil omfatte 35 pasienter, vil motta 3mL bupivakain (tungt) 0,5 % i tillegg til 0,5 ml av et konserveringsmiddelfritt ketamin 0,3 mg/kg
Legemiddel: Ketamin 0,3 mg
vil motta 3 ml bupivakain (tungt) 0,5 % i tillegg til 0,5 ml av et konserveringsmiddelfritt ketamin 0,3 mg/kg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende forespørsel
Tidsramme: Første 24 timer
Fra tidspunktet for intratekal administrering av stoffet til tidspunktet for pasienten trenger det første rednings-analgetiske stoffet
Første 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ketamine 3 doses

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere