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Comparando três doses diferentes de cetamina intratecal

18 de julho de 2023 atualizado por: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Efeitos Analgésicos de Três Diferentes Doses de Cetamina Intratecal como Adjuvante à Bupivacaína Intratecal em Pacientes Submetidos à Artroscopia do Joelho. Um estudo prospectivo randomizado duplo-cego

O objetivo deste estudo é comparar o efeito analgésico pós-operatório de três diferentes doses de cetamina intratecal como adjuvante à bupivacaína em pacientes submetidos à artroscopia do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma metanálise de estudos controlados randomizados em humanos adultos que comparou cetamina intratecal perioperatória de dose única mais bupivacaína intratecal com bupivacaína isolada em raquianestesia sugere que há um benefício no uso de cetamina intratecal como adjuvante da bupivacaína na analgesia multimodal. No entanto, ainda existem lacunas de conhecimento e experiência em relação à dosagem neuroaxial de cetamina a esse respeito.

Objetivo do estudo:

O objetivo deste estudo é comparar o efeito analgésico pós-operatório de três diferentes doses de cetamina intratecal como adjuvante à bupivacaína em pacientes submetidos à artroscopia do joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 11111
        • Assiut university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-70 anos.
  • IMC: 20-30 kg.m2
  • Sexo: machos e fêmeas.
  • Estado físico ASA: I-III.
  • Operação: artroscopia do joelho.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em participar do estudo.
  • Menores de 18 anos,
  • alergia conhecida a L.A.,
  • Coagulopatia ou trombocitopenia,
  • altura inferior a 150 cm, infecção por obesidade mórbida no local da injeção.
  • Síndromes de dor crônica,
  • mulher grávida
  • Pacientes em uso regular de analgésico ou que receberam analgésico 24 horas antes da cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cetamina 0,1
Grupo I: incluirá 35 pacientes, receberá 3mL de bupivacaína (pesada) 0,5% além de 0,5ml de ketamina sem conservante 0,1mg/kg
Medicamento: Cetamina 0,1 mg
Os pacientes receberão 3mL de bupivacaína (pesada) 0,5% além de 0,5ml de cetamina 0,1mg/kg sem conservantes
Comparador Ativo: Cetamina 0,2
Grupo II incluirá 35 pacientes, receberá 3mL de bupivacaína (pesada) 0,5% além de 0,5ml de ketamina sem conservante 0,2mg/kg
Medicamento: Cetamina 0,2 mg
receberá 3mL de bupivacaína (pesada) 0,5% além de 0,5ml de cetamina sem conservante 0,2mg/kg
Comparador Ativo: Cetamina 0,3
Grupo III incluirá 35 pacientes, receberá 3mL de bupivacaína (pesada) 0,5% além de 0,5ml de ketamina sem conservante 0,3 mg/kg
Medicamento: Cetamina 0,3 mg
receberá 3mL de bupivacaína (pesada) 0,5% além de 0,5ml de cetamina sem conservante 0,3mg/kg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a primeira solicitação de analgésico
Prazo: Primeiras 24 horas
Desde o momento da administração intratecal do medicamento até o momento em que o paciente precisa do primeiro analgésico de resgate
Primeiras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ketamine 3 doses

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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