Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání tří různých dávek intratekálního ketaminu

18. července 2023 aktualizováno: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Analgetické účinky tří různých dávek intratekálního ketaminu jako adjuvans k intratekálnímu bupivakainu u pacientů podstupujících artroskopii kolene. Randomizovaná prospektivní dvojitě zaslepená studie

Cílem této studie je porovnat pooperační analgetický účinek tří různých dávek intratekálního ketaminu jako adjuvans k bupivakainu u pacientů podstupujících artroskopii kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií dospělých lidí, které porovnávaly jednorázovou dávku perioperačního intratekálního ketaminu plus intratekální bupivakain se samotným bupivakainem ve spinální anestezii, naznačuje, že existuje přínos z použití intratekálního ketaminu jako doplňku k bupivakainu v multimodální analgezii. V tomto ohledu však stále existují mezery ve znalostech a zkušenostech ohledně dávkování neuraxiálního ketaminu.

Cíl studie:

Cílem této studie je porovnat pooperační analgetický účinek tří různých dávek intratekálního ketaminu jako adjuvans k bupivakainu u pacientů podstupujících artroskopii kolene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 11111
        • Assiut University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-70 let.
  • BMI: 20-30 kg.m2
  • Pohlaví: samec i samice.
  • Fyzický stav ASA: I-III.
  • Operace: artroskopie kolene.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie.
  • Ve věku méně než 18 let,
  • známá alergie na L.A.,
  • koagulopatie nebo trombocytopenie,
  • výška menší než 150 cm, morbidně obézní infekce v místě vpichu.
  • syndromy chronické bolesti,
  • těhotná žena
  • Pacienti, kteří pravidelně užívají analgetika nebo kteří dostali analgetika 24 hodin před operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ketamin 0,1
Skupina I: bude zahrnovat 35 pacientů, bude dostávat 3 ml bupivakainu (těžký) 0,5 % navíc k 0,5 ml ketaminu bez konzervačních látek 0,1 mg/kg
Lék: Ketamin 0,1 mg
Pacienti dostanou 3 ml bupivakainu (těžký) 0,5 % navíc k 0,5 ml ketaminu bez konzervačních látek 0,1 mg/kg
Aktivní komparátor: Ketamin 0,2
Skupina II bude zahrnovat 35 pacientů, obdrží 3 ml bupivakainu (těžký) 0,5 % navíc k 0,5 ml ketaminu bez konzervačních látek 0,2 mg/kg
Lék: Ketamin 0,2 mg
obdrží 3 ml bupivakainu (těžkého) 0,5 % navíc k 0,5 ml ketaminu bez konzervačních látek 0,2 mg/kg
Aktivní komparátor: Ketamin 0,3
Skupina III bude zahrnovat 35 pacientů, obdrží 3 ml bupivakainu (těžký) 0,5 % navíc k 0,5 ml ketaminu bez konzervačních látek 0,3 mg/kg
Lék: Ketamin 0,3 mg
dostane 3 ml bupivakainu (těžkého) 0,5 % navíc k 0,5 ml ketaminu bez konzervačních látek 0,3 mg/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první žádost o analgetikum
Časové okno: Prvních 24 hodin
Od okamžiku intratekálního podání léku do doby, kdy pacient potřebuje první záchranné analgetikum
Prvních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ketamine 3 doses

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketamin 0,1 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit