Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen eri intratekaalisen ketamiinin annoksen vertailu

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Kolmen erilaisen intratekaalisen ketamiiniannoksen kipua lievittävät vaikutukset intratekaalisen bupivakaiinin adjuvanttina potilailla, joille tehdään polven artroskopia. Satunnaistettu tuleva kaksoissokkotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen eri intratekaalisen ketamiiniannoksen adjuvanttina bupivakaiinin leikkauksen jälkeistä kipua lievittävää vaikutusta potilailla, joille tehdään polven artroskopia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuisten ihmisten satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten meta-analyysi, jossa verrattiin kerta-annoksen perioperatiivista intratekaalista ketamiinia ja intratekaalista bupivakaiinia pelkkään bupivakaiiniin spinaalianestesiassa, viittaa siihen, että intratekaalisen ketamiinin käyttäminen bupivakaiinin lisänä multimodaalisessa analgesiassa on hyödyllistä. Neuraksiaalisen ketamiinin annostelusta on kuitenkin edelleen tietoa ja kokemusta.

Tutkimuksen tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen eri intratekaalisen ketamiiniannoksen adjuvanttina bupivakaiinin leikkauksen jälkeistä kipua lievittävää vaikutusta potilailla, joille tehdään polven artroskopia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 11111
        • Assiut University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-70 vuotta.
  • BMI: 20-30 kg.m2
  • Sukupuoli: sekä miehet että naiset.
  • ASA fyysinen tila: I-III.
  • Leikkaus: polven artroskopia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
  • Alle 18-vuotias,
  • tunnettu allergia L.A.:lle,
  • Koagulopatia tai trombosytopenia,
  • korkeus alle 150 cm, sairaalloinen liikalihavuus pistoskohdassa.
  • Krooniset kipuoireyhtymät,
  • raskaana oleva nainen
  • Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti kipulääkkeitä tai jotka ovat saaneet kipua 24 tuntia ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketamiini 0.1
Ryhmä I: sisältää 35 potilasta, saavat 3 ml bupivakaiinia (raskasta) 0,5 % ja 0,5 ml säilöntäaineetonta ketamiinia 0,1 mg/kg
Lääke: Ketamiini 0,1 mg
Potilaat saavat 3 ml bupivakaiinia (raskasta) 0,5 % ja 0,5 ml säilöntäaineetonta ketamiinia 0,1 mg/kg
Active Comparator: Ketamiini 0.2
Ryhmään II kuuluu 35 potilasta, jotka saavat 3 ml bupivakaiinia (raskasta) 0,5 % ja 0,5 ml säilöntäaineetonta ketamiinia 0,2 mg/kg
Lääke: Ketamiini 0,2 mg
saavat 3 ml bupivakaiinia (raskasta) 0,5 % lisäksi 0,5 ml säilöntäaineetonta ketamiinia 0,2 mg/kg
Active Comparator: Ketamiini 0.3
Ryhmään III kuuluu 35 potilasta, jotka saavat 3 ml bupivakaiinia (raskasta) 0,5 % ja 0,5 ml säilöntäaineetonta ketamiinia 0,3 mg/kg
Lääke: Ketamiini 0,3 mg
saavat 3 ml bupivakaiinia (raskasta) 0,5 % ja 0,5 ml säilöntäaineetonta ketamiinia 0,3 mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
Lääkkeen intratekaalisesta antamisesta siihen hetkeen, jolloin potilas tarvitsee ensimmäisen pelastuskipulääkettä
Ensimmäiset 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ketamine 3 doses

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa