Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre forskellige doser af intrathecal ketamin

18. juli 2023 opdateret af: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Analgetiske virkninger af tre forskellige doser af intrathecal ketamin som en adjuvans til intrathecal bupivacain hos patienter, der gennemgår knæartroskopi. En randomiseret prospektiv dobbeltblindet undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af tre forskellige doser af intrathekal ketamin som adjuvans til bupivacain hos patienter, der gennemgår knæartroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En meta-analyse af randomiserede, kontrollerede undersøgelser af voksne, der sammenlignede enkeltdosis perioperativt intratekal ketamin plus intratekal bupivacain med bupivacain alene i spinal anæstesi tyder på, at der er en fordel ved at bruge intratekal ketamin som et supplement til bupivacain i multimodal analgesi. Der er dog stadig viden og erfaringsmangler vedrørende neuraksial ketamindosering i denne henseende.

Formålet med undersøgelsen:

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af tre forskellige doser af intrathekal ketamin som adjuvans til bupivacain hos patienter, der gennemgår knæartroskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 11111
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-70 år.
  • BMI: 20-30 kg.m2
  • Køn: både hanner og hunner.
  • ASA fysisk status: I-III.
  • Operation: knæartroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen.
  • under 18 år,
  • kendt allergi over for L.A.,
  • koagulopati eller trombocytopeni,
  • højde mindre end 150 cm, sygelig overvægtig infektion på injektionsstedet.
  • Kroniske smertesyndromer,
  • gravid kvinde
  • Patienter i regelmæssig brug af smertestillende eller som fik smertestillende 24 timer før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin 0,1
Gruppe I: vil omfatte 35 patienter, vil modtage 3mL bupivacain (tungt) 0,5% ud over 0,5 ml af en konserveringsmiddelfri ketamin 0,1 mg/kg
Medicin: Ketamin 0,1 mg
Patienterne vil modtage 3 ml bupivacain (tungt) 0,5 % ud over 0,5 ml af en konserveringsmiddelfri ketamin 0,1 mg/kg
Aktiv komparator: Ketamin 0,2
Gruppe II vil omfatte 35 patienter, vil modtage 3mL bupivacain (tungt) 0,5% ud over 0,5 ml af en konserveringsmiddelfri ketamin 0,2 mg/kg
Medicin: Ketamin 0,2 mg
vil modtage 3 ml bupivacain (tungt) 0,5 % ud over 0,5 ml af en konserveringsmiddelfri ketamin 0,2 mg/kg
Aktiv komparator: Ketamin 0,3
Gruppe III vil omfatte 35 patienter, vil modtage 3 ml bupivacain (tungt) 0,5 % ud over 0,5 ml af en konserveringsmiddelfri ketamin 0,3 mg/kg
Medicin: Ketamin 0,3 mg
vil modtage 3 ml bupivacain (tungt) 0,5 % ud over 0,5 ml af en konserveringsmiddelfri ketamin 0,3 mg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første analgetisk anmodning
Tidsramme: Første 24 timer
Fra tidspunktet for intratekal administration af lægemidlet til tidspunktet for patienten har brug for det første rednings-analgetiske lægemiddel
Første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ketamine 3 doses

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketamin 0,1 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner