Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech różnych dawek ketaminy podawanej dooponowo

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Działanie przeciwbólowe trzech różnych dawek ketaminy podawanej dooponowo jako adiuwantu do dokanałowej bupiwakainy u pacjentów poddawanych artroskopii stawu kolanowego. Randomizowane prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą

Celem pracy jest porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego trzech różnych dawek ketaminy podanej dooponowo jako adiuwanta bupiwakainy u pacjentów poddawanych artroskopii stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metaanaliza randomizowanych, kontrolowanych badań dorosłych ludzi, w których porównano pojedynczą dawkę ketaminy podawanej okołooperacyjnie z bupiwakainą dooponowo z samą bupiwakainą w znieczuleniu podpajęczynówkowym, sugeruje, że stosowanie ketaminy dokanałowej jako dodatku do bupiwakainy w analgezji multimodalnej przynosi korzyści. Nadal jednak istnieją luki w wiedzy i doświadczeniu w zakresie neuroosiowego dawkowania ketaminy w tym zakresie.

Cel badania:

Celem pracy jest porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego trzech różnych dawek ketaminy podanej dooponowo jako adiuwanta bupiwakainy u pacjentów poddawanych artroskopii stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 11111
        • Assiut University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-70 lat.
  • BMI: 20-30 kg.m2
  • Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Stan fizyczny ASA: I-III.
  • Operacja: artroskopia kolana.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu.
  • Wiek poniżej 18 lat,
  • znana alergia na LA,
  • Koagulopatia lub małopłytkowość,
  • wzrost poniżej 150 cm, chorobliwa otyłość, zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
  • Przewlekłe zespoły bólowe,
  • kobieta w ciąży
  • Pacjenci regularnie stosujący leki przeciwbólowe lub otrzymujący leki przeciwbólowe 24 h przed operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ketamina 0,1
Grupa I: obejmie 35 pacjentów, otrzyma 3 ml bupiwakainy (ciężkiej) 0,5% oprócz 0,5 ml ketaminy bez konserwantów 0,1 mg/kg
Lek: Ketamina 0,1mg
Pacjenci otrzymają 3 ml bupiwakainy (ciężkiej) 0,5% oprócz 0,5 ml ketaminy bez konserwantów 0,1 mg/kg
Aktywny komparator: Ketamina 0,2
Grupa II obejmie 35 pacjentów, otrzyma 3 ml bupiwakainy (ciężkiej) 0,5% oprócz 0,5 ml ketaminy bez konserwantów 0,2 mg/kg
Lek: Ketamina 0,2 mg
otrzyma 3 ml bupiwakainy (ciężkiej) 0,5% oprócz 0,5 ml ketaminy bez konserwantów 0,2 mg/kg
Aktywny komparator: Ketamina 0,3
Grupa III obejmie 35 pacjentów, otrzyma 3 ml bupiwakainy (ciężkiej) 0,5% oprócz 0,5 ml ketaminy bez konserwantów 0,3 mg/kg
Lek: Ketamina 0,3mg
otrzyma 3 ml bupiwakainy (ciężkiej) 0,5% oprócz 0,5 ml ketaminy bez konserwantów 0,3 mg/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwszą prośbę o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
Od czasu podania dokanałowego leku do czasu, gdy pacjent potrzebuje pierwszego doraźnego leku przeciwbólowego
Pierwsze 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ketamine 3 doses

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ketamina 0,1mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj