Сравнение трех различных доз интратекального кетамина
18 июля 2023 г. обновлено: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Анальгетические эффекты трех различных доз интратекального кетамина в качестве адъюванта к интратекальному бупивакаину у пациентов, перенесших артроскопию коленного сустава. Рандомизированное проспективное двойное слепое исследование
Целью данного исследования является сравнение послеоперационного обезболивающего эффекта трех различных доз интратекального кетамина в качестве адъюванта к бупивакаину у пациентов, перенесших артроскопию коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований у взрослых людей, в которых сравнивали однократную периоперационную интратекальную дозу кетамина плюс интратекально бупивакаин с монотерапией бупивакаином при спинальной анестезии, свидетельствует о преимуществах интратекального использования кетамина в качестве дополнения к бупивакаину при мультимодальной анальгезии. Тем не менее, в этом отношении все еще существуют пробелы в знаниях и опыте относительно нейроаксиального дозирования кетамина.
Цель исследования:
Целью данного исследования является сравнение послеоперационного обезболивающего эффекта трех различных доз интратекального кетамина в качестве адъюванта к бупивакаину у пациентов, перенесших артроскопию коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 11111
- Assiut University hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-70 лет.
- ИМТ: 20-30 кг.м2
- Пол: как самцы, так и самки.
- Физический статус по ASA: I-III.
- Операция: артроскопия коленного сустава.
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании.
- Возраст менее 18 лет,
- известная аллергия на Л.А.,
- Коагулопатия или тромбоцитопения,
- рост менее 150 см, болезненное ожирение, инфекция в месте инъекции.
- Хронические болевые синдромы,
- беременная женщина
- Пациенты, регулярно принимающие анальгетики или получавшие анальгетик за 24 часа до операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кетамин 0,1
Группа I: будет включать 35 пациентов, которые получат 3 мл бупивакаина (тяжелого) 0,5% в дополнение к 0,5 мл кетамина без консервантов 0,1 мг/кг.
|
Пациенты будут получать 3 мл бупивакаина (тяжелого) 0,5% в дополнение к 0,5 мл кетамина без консервантов 0,1 мг/кг.
|
|
Активный компаратор: Кетамин 0,2
Группа II будет включать 35 пациентов, которые получат 3 мл бупивакаина (тяжелого) 0,5% в дополнение к 0,5 мл кетамина без консервантов 0,2 мг/кг.
|
получит 3 мл бупивакаина (тяжелого) 0,5% в дополнение к 0,5 мл кетамина без консервантов 0,2 мг/кг.
|
|
Активный компаратор: Кетамин 0,3
Группа III будет включать 35 пациентов, которые получат 3 мл бупивакаина (тяжелого) 0,5% в дополнение к 0,5 мл кетамина без консервантов 0,3 мг/кг.
|
получит 3 мл бупивакаина (тяжелого) 0,5% в дополнение к 0,5 мл кетамина без консервантов 0,3 мг/кг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: Первые 24 часа
|
От момента интратекального введения препарата до момента, когда пациенту требуется первый неотложный анальгетик
|
Первые 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- Ketamine 3 doses
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .