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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05084885
도박 치료의 맥락: 도박 문제를 줄이기 위한 온라인 서비스 생성을 향하여 - 5부
2023년 3월 3일 업데이트: Centre for Addiction and Mental Health
이 응용 프로그램은 문제 도박꾼을 위한 온라인 치료 서비스를 개발하는 궁극적인 목표를 가진 다단계 연구를 포함합니다.
우리는 최대 100명의 문제성 도박자를 모집하고 그들에게 전적으로 인터넷을 통해 문제성 도박 치료 서비스를 제공할 것입니다.
이 프로그램은 참여, 참가자의 경험, 도박 및 웰빙의 사전 테스트와 사후 테스트 차이를 기반으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
무질서한 도박은 이제 행동 중독으로 인식됩니다.
장애의 신체적 결과는 매우 경미하지만 재정적, 정서적 비용은 막대할 수 있습니다.
이 응용 프로그램은 문제 도박꾼을 위한 온라인 치료 서비스를 개발하는 궁극적인 목표를 가진 다단계 연구를 포함합니다.
이 프로젝트는 원래 3년에 걸쳐 진행될 예정이었으나 2개로 압축되었습니다.
1부는 범위 검토였습니다.
2부에서는 서비스 제공업체와 도박 문제를 겪고 있는 사람들로 구성된 포커스 그룹이 참여했습니다.
3부에서는 우리 연구팀이 진행하는 인구 조사에 대한 두 가지 일반 인구 정보를 수집합니다.
4부는 주요 정보원 인터뷰를 포함하고 5부는 파일럿 온라인 치료 서비스의 개발 및 평가입니다.
이 응용 프로그램은 전체 프로젝트의 5부, 2부 및 4부는 025-2017로 수행되었습니다.
이 연구에서 우리는 최대 100명의 문제성 도박자를 모집하고 그들에게 전적으로 인터넷을 통해 문제성 도박 치료 서비스를 제공할 것입니다.
이 프로그램은 참여, 참가자의 경험, 도박 및 웰빙의 사전 테스트와 사후 테스트 차이를 기반으로 평가됩니다.
여기에 보고된 데이터는 파트 5에만 관련되어 있습니다.
자금 삭감으로 인해 완료된 연구에 2명만 포함시킬 수 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료를 받고자 하는 18세 이상의 문제성 도박꾼은 온라인으로 치료를 받을 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영어로 의사소통할 수 없음, 현재 자살 생각이 있음, 급성 정신병적 증상이 있음, 현재 다른 도박 치료에 참여 중임, 심각한 약물 남용 문제 또는 복잡한 정신 건강 문제가 있음(선별 도구로 평가함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 온라인 치료
참가자는 인터넷을 통해 상담을 받게 됩니다.
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인터넷을 통해 제공되는 표준 상담.
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간섭 없음: 무처리
그룹에 참여하지 않은 참가자는 12개월 추적 설문지를 작성하도록 요청받았습니다(치료 후 설문지는 제외).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12가지 도박 유형에 대한 자기 보고 빈도로 측정한 도박 빈도의 변화.
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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도박빈도의 정도는 도박유형 12종에 대하여 7점 척도로 자기보고빈도를 이용하여 측정하였다.
우리는 12가지 유형의 도박에서 최대 빈도를 사용하여 1년에 한 번(1점)에서 매일(7점)까지 5가지 유형의 도박에 참여한다고 보고한 경우 그 사람을 7로 점수화했습니다.
이런 식으로 측정은 그 사람에게 가장 문제가 되는 빈번한 도박 형태의 변화에 민감했습니다.
12개월 후 낮은 수준의 도박 빈도는 긍정적인 결과가 될 것입니다.
빈도 점수를 매기기 위해 우리는 0(없음)에서 7(매일)까지의 범위에서 각 사람의 가장 높은 빈도를 계산했으며 숫자가 높을수록 도박 빈도가 높음을 나타냅니다.
시험 후 점수도 마찬가지였습니다.
우리는 개선(도박 참여 감소)을 나타내는 음수로 7에서 -7 범위의 사전 테스트와 사후 테스트의 차이 점수를 계산했습니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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문제 도박 심각도 지수의 변화(PGSI; Ferris & Wynne, 2001).
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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도박 문제는 PGSI를 사용하여 측정됩니다(Ferris & Wynne, 2001).
9개 항목 각각은 전혀 없음(0)에서 거의 항상(3)까지 4점 척도로 측정됩니다.
총 범위는 0에서 27까지입니다.
더 높은 점수는 더 많은 도박 문제를 나타냅니다. 후속 조치에서 낮은 점수는 긍정적인 결과가 될 것입니다.
3에서 7까지의 총 점수는 중간 정도의 도박 문제를 나타냅니다. 점수 7 이상은 심각한 도박 문제를 나타냅니다.
이 연구에서 우리는 사후 테스트 점수에서 사전 테스트 점수를 빼서 27에서 -27까지의 변화 점수를 계산했습니다. 숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타내고 음수는 긍정적인 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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Kessler-6의 변화(K6; Galea, et al., 2007).
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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Kessler-6는 심리적 고통을 측정합니다(K6; Galea, et al., 2007).
점수가 높을수록 심리적 고통이 더 많다는 것을 나타냅니다.
0점에서 25점까지 점수를 매기고 8점 이상이면 중간 정도의 심리적 고통을 나타냅니다.
우리는 Kessler-6(K6; Galea, et al., 2007)을 사용하여 측정한 3차 후속 조치에서 더 낮은 수준의 심리적 고통을 예측하고 있습니다.
평가를 위해 개선을 나타내는 음수로 25에서 -25 범위의 사전 테스트와 사후 테스트의 차이를 계산했습니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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Mindful Attention Awareness Scale의 변화(MAAS; Brown & Ryan, 2003).
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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Mindfulness는 Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003)을 사용하여 측정되었습니다.
항목당 평균 점수를 기준으로 범위 1~6; 더 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 의미합니다.
평가를 위해 마음챙김 개선을 나타내는 양수로 6에서 -6 범위에 대한 사후 테스트와 사전 테스트의 차이를 계산했습니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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플레이한 게임 수의 변화
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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플레이한 게임의 수는 12개의 게임 참여에 대한 자가 보고 척도를 사용하여 측정되었습니다(위의 자주 참조).
더 적은 게임 플레이는 긍정적인 결과가 될 것입니다.
가능한 범위는 0에서 12까지입니다.
사전 테스트에서 사후 테스트까지의 차이 점수는 12에서 -12까지 다양하며 음수는 개선(도박 참여 감소)을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12가지 도박 유형에 대한 자체 보고 빈도로 측정한 도박 빈도의 변화
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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도박빈도의 정도는 도박유형 12종에 대하여 7점 척도로 자기보고빈도를 이용하여 측정하였다.
우리는 12가지 유형의 도박에서 최대 빈도를 사용하여 1년에 한 번(1점)에서 매일(7점)까지 5가지 유형의 도박에 참여한다고 보고한 경우 그 사람을 7로 점수화했습니다.
이런 식으로 측정은 그 사람에게 가장 문제가 되는 빈번한 도박 형태의 변화에 민감했습니다.
12개월 후 낮은 수준의 도박 빈도는 긍정적인 결과가 될 것입니다.
빈도 점수를 매기기 위해 우리는 0(없음)에서 7(매일)까지의 범위에서 각 사람의 가장 높은 빈도를 계산했으며 숫자가 높을수록 도박 빈도가 높음을 나타냅니다.
시험 후 점수도 마찬가지였습니다.
우리는 개선(도박 참여 감소)을 나타내는 음수로 7에서 -7 범위의 사전 테스트와 사후 테스트의 차이 점수를 계산했습니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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문제 도박 심각도 지수의 변화(PGSI; Ferris & Wynne, 2001).
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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도박 문제는 PGSI를 사용하여 측정됩니다(Ferris & Wynne, 2001).
9개 항목 각각은 전혀 없음(0)에서 거의 항상(3)까지 4점 척도로 측정됩니다.
총 범위는 0에서 27까지입니다.
더 높은 점수는 더 많은 도박 문제를 나타냅니다. 후속 조치에서 낮은 점수는 긍정적인 결과가 될 것입니다.
3에서 7까지의 총 점수는 중간 정도의 도박 문제를 나타냅니다. 점수 7 이상은 심각한 도박 문제를 나타냅니다.
이 연구에서 우리는 사후 테스트 점수에서 사전 테스트 점수를 빼서 27에서 -27까지의 변화 점수를 계산했습니다. 숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타내고 음수는 긍정적인 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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Kessler-6의 변화(K6; Galea, et al., 2007).
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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Kessler-6는 심리적 고통을 측정합니다(K6; Galea, et al., 2007).
점수가 높을수록 심리적 고통이 더 많다는 것을 나타냅니다.
0점에서 25점까지 점수를 매기고 8점 이상이면 중간 정도의 심리적 고통을 나타냅니다.
우리는 Kessler-6(K6; Galea, et al., 2007)을 사용하여 측정한 3차 후속 조치에서 더 낮은 수준의 심리적 고통을 예측하고 있습니다.
평가를 위해 개선을 나타내는 음수로 25에서 -25 범위의 사전 테스트와 사후 테스트의 차이를 계산했습니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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Mindful Attention Awareness Scale의 변화(MAAS; Brown & Ryan, 2003).
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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Mindfulness는 Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003)을 사용하여 측정되었습니다.
항목당 평균 점수를 기준으로 범위 1~6; 더 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 의미합니다.
평가를 위해 마음챙김 개선을 나타내는 양수로 6에서 -6 범위에 대한 사후 테스트와 사전 테스트의 차이를 계산했습니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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플레이한 게임 수의 변화
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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플레이한 게임의 수는 12개의 게임 참여에 대한 자가 보고 척도를 사용하여 측정되었습니다(위의 자주 참조).
더 적은 게임 플레이는 긍정적인 결과가 될 것입니다.
가능한 범위는 0에서 12까지입니다.
사전 테스트에서 사후 테스트까지의 차이 점수는 12에서 -12까지 다양하며 음수는 개선(도박 참여 감소)을 나타냅니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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QLI(Quality of lifeInventory)의 변화(Heun, et al., 2001)
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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개입의 결과로 더 높은 수준의 삶의 질이 기대됩니다.
각 항목은 "1, 전혀 그렇지 않다"에서 "6, 항상 그렇다"까지 6점 척도로 되어 있으며 총점은 6에서 30까지입니다.
결과를 평가하기 위해 사전 테스트에서 사후 테스트까지의 차이 점수를 계산했습니다. 이 점수는 24에서 -24까지 다양하며 양수는 개선(더 높은 삶의 질)을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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QLI(Quality of lifeInventory)의 변화(Heun, et al., 2001)
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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개입의 결과로 더 높은 수준의 삶의 질이 기대됩니다.
각 항목은 "1, 전혀 그렇지 않다"에서 "6, 항상 그렇다"까지 6점 척도로 되어 있으며 총점은 6에서 30까지입니다.
결과를 평가하기 위해 사전 테스트에서 사후 테스트까지의 차이 점수를 계산했습니다. 이 점수는 24에서 -24까지 다양하며 양수는 개선(더 높은 삶의 질)을 나타냅니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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지각된 사회적 지지(PSS)의 변화(Zimet et al., 1988)
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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이 척도는 사회적 지지에 대한 인식을 측정합니다.
각 항목은 1에서 7까지의 7점 척도로 측정되며 총점은 12에서 84입니다.
점수가 높을수록 사회적 지지 수준이 높음을 의미하므로 사회적 지지의 증가는 긍정적인 변화입니다.
평가를 위해 72에서 -72까지의 범위에 대해 사전 테스트와 사후 테스트의 차이를 컴퓨터로 계산하고 긍정적인 숫자는 인식된 사회적 지원의 개선을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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지각된 사회적 지지(PSS)의 변화(Zimet et al., 1988)
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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이 척도는 사회적 지지에 대한 인식을 측정합니다.
각 항목은 1에서 7까지의 7점 척도로 측정되며 총점은 12에서 84입니다.
점수가 높을수록 사회적 지지 수준이 높음을 의미하므로 사회적 지지의 증가는 긍정적인 변화입니다.
평가를 위해 72에서 -72까지의 범위에 대해 사전 테스트와 사후 테스트의 차이를 컴퓨터로 계산하고 긍정적인 숫자는 인식된 사회적 지원의 개선을 나타냅니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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랜덤 이벤트 지식 테스트(REKT)의 변경 사항
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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이 척도는 참 또는 거짓 형식을 사용하여 무작위 사건에 대한 참가자의 이해도를 측정합니다.
각 항목은 0에서 28까지의 총점에 대해 맞거나 틀린 것으로 채점됩니다.
점수가 높을수록 무작위 이벤트를 더 잘 이해하고 점수가 증가하면 긍정적인 변화가 될 것입니다.
평가를 위해 우리는 28에서 -28까지의 범위에 대해 사전 테스트와 사후 테스트의 차이를 계산했으며 양수는 참가자의 무작위 기회에 대한 이해가 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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REKT(Random Events Knowledge Test)의 변화 Turner et al., (2006)
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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이 척도는 참 또는 거짓 형식을 사용하여 무작위 사건에 대한 참가자의 이해도를 측정합니다.
각 항목은 0에서 28까지의 총점에 대해 맞거나 틀린 것으로 채점됩니다.
점수가 높을수록 무작위 이벤트를 더 잘 이해하고 점수가 증가하면 긍정적인 변화가 될 것입니다.
평가를 위해 우리는 28에서 -28까지의 범위에 대해 사전 테스트와 사후 테스트의 차이를 계산했으며 양수는 참가자의 무작위 기회에 대한 이해가 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
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갈망의 시각적 아날로그 척도의 변화.
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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시각적 아날로그 척도는 약물 연구에서 사용되는 유사한 척도를 기반으로 합니다(예: Duncan, et al., 2001; Berger, et al., 1996).
4개의 항목은 각각 0에서 100까지 점수가 매겨지며 평균은 0에서 100까지의 범위로 계산되며 점수가 높을수록 도박에 대한 갈망이 더 크다는 것을 의미합니다.
긍정적인 결과는 후속 조치에서 더 낮은 점수가 될 것입니다.
평가를 위해 우리는 100에서 -100까지의 범위에 대해 사후 테스트와 사전 테스트 간의 차이를 계산했으며 음수는 갈망의 감소를 나타냅니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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갈망의 시각적 아날로그 척도의 변화.
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경합니다.
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시각적 아날로그 척도는 약물 연구에서 사용되는 유사한 척도를 기반으로 합니다(예: Duncan, et al., 2001; Berger, et al., 1996).
4개의 항목은 각각 0에서 100까지 점수가 매겨지며 평균은 0에서 100까지의 범위로 계산되며 점수가 높을수록 도박에 대한 갈망이 더 크다는 것을 의미합니다.
긍정적인 결과는 후속 조치에서 더 낮은 점수가 될 것입니다.
평가를 위해 우리는 100에서 -100까지의 범위에 대해 사후 테스트와 사전 테스트 간의 차이를 계산했으며 음수는 갈망의 감소를 나타냅니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경합니다.
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지출된 총 금액의 변화
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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지난 6개월 동안 도박에 지출한 금액에 대한 자가 보고 측정.
적은 양의 지출은 긍정적인 결과가 될 것입니다. 평가를 위해 우리는 개선(지출 감소)을 나타내는 음수로 사전 테스트와 사후 테스트 지출의 차이를 계산합니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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지출된 총 금액의 변화
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경합니다.
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지난 6개월 동안 도박에 지출한 금액에 대한 자가 보고 측정.
적은 양의 지출은 긍정적인 결과가 될 것입니다. 평가를 위해 우리는 개선(지출 감소)을 나타내는 음수로 사전 테스트와 사후 테스트 지출의 차이를 계산합니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nigel E Turner, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 074-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
온라인 치료에 대한 임상 시험
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association모병
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
-
Queen's University, BelfastUniversity of Ulster완전한
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군