Kontexten av spelbehandling: mot att skapa en onlinetjänst för att minska spelproblem - del fem
3 mars 2023 uppdaterad av: Centre for Addiction and Mental Health
Denna applikation involverar en flerstegsstudie med det slutliga målet att utveckla en onlinebehandlingstjänst för problemspelare.
Vi kommer att rekrytera upp till 100 problemspelare och erbjuda behandlingstjänster för spelproblem helt och hållet över internet.
Programmet kommer att utvärderas baserat på upptag, erfarenhet från deltagarna och skillnader i spel och välbefinnande före test kontra efter test.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Oordnat spelande är nu erkänt som ett beteendeberoende.
Även om de fysiska konsekvenserna av störningen är mycket milda kan de ekonomiska och känslomässiga kostnaderna vara enorma.
Denna applikation involverar en flerstegsstudie med det slutliga målet att utveckla en onlinebehandlingstjänst för problemspelare.
Detta projekt var ursprungligen utformat för att äga rum under en treårsperiod men har kondenserats till två.
Del ett var scoping review.
Del två involverade fokusgrupper med tjänsteleverantörer och personer som upplever spelproblem.
Del tre kommer att samla lite allmän befolkningsinformation om två pågående befolkningsundersökningar som drivs av vårt forskarteam.
Del fyra Involverade intervjuer med nyckelinformanter och del fem skulle vara utveckling och utvärdering av en pilottjänst för onlinebehandling.
Denna ansökan behandlar del fem av det övergripande projektet, del två och fyra genomfördes som 025-2017.
I denna studie kommer vi att rekrytera upp till 100 problemspelare och erbjuda behandlingstjänster för spelproblem helt och hållet över internet.
Programmet kommer att utvärderas baserat på upptag, erfarenhet från deltagarna och skillnader i spel och välbefinnande före test kontra efter test.
De uppgifter som rapporteras här är endast relaterade till del 5.
På grund av finansieringsnedskärningar kunde vi bara inkludera 2 personer i den genomförda studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- problemspelare som söker behandling som är 18 år och äldre måste vara villiga att få terapi utförd online måste ha tillgång till en dator och internet kunna kommunicera på engelska.
Exklusions kriterier:
- inte kan kommunicera på engelska, har aktuella självmordstankar, akuta psykotiska symtom, aktuellt engagemang i annan spelbehandling, har allvarliga missbruksproblem eller komplexa psykiska problem (som bedöms av screeningverktyg)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling online
Deltagarna kommer att få rådgivning över internet.
|
Standardrådgivning tillhandahålls över internet.
|
|
Inget ingripande: Icke-behandling
Deltagare som inte deltog i gruppen ombads att fylla i 12ve-månaders uppföljningsenkät (men inte frågeformuläret efter behandling).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hasardspelsfrekvens mätt med självrapporterad frekvens på 12 olika typer av hasardspel.
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
Nivån på spelfrekvens mättes med hjälp av självrapporterad frekvens på en 7-gradig skala på 12 typer av spel.
Vi använde den maximala frekvensen för de tolv typerna av hasardspel så att om de rapporterade att de deltog i 5 typer av spel, från en gång per år (poäng på 1) till varje dag (poäng på 7), skulle vi få personen som 7.
På så sätt var måttet känsligt för förändringar i den mest problematiska spelformen för den personen.
Lägre nivåer av spelfrekvens efter 12 månader skulle vara ett positivt resultat.
För att få poängfrekvensen beräknade vi varje persons högsta frekvens för ett intervall från 0 (ingen) till 7 (vardaglig) med högre siffror som indikerar mer frekvent spelande.
Detsamma gjordes för deras resultat efter testet.
Vi beräknade skillnadspoängen för eftertestet från förtestet som kunde variera från 7 till -7 med negativa siffror som indikerar förbättring (minskat speldeltagande).
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
|
Förändringar i problemspelande allvarlighetsindex (PGSI; Ferris & Wynne, 2001).
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
Spelproblem mäts med PGSI (Ferris & Wynne, 2001).
Var och en av de 9 objekten mäts på en 4-gradig skala från aldrig (0) till nästan alltid (3).
Summan varierar från 0 till 27.
Högre poäng indikerar fler spelproblem; Lägre poäng vid uppföljning skulle vara ett positivt resultat.
Totalpoäng från 3 till 7 indikerar måttliga spelproblem; poäng 7 eller högre indikerar allvarliga spelproblem.
I den här studien subtraherade vi pre-testpoäng från posttestresultat för att beräkna ett förändringspoäng som skulle variera från 27 till -27 med högre siffror som indikerar ett sämre resultat och negativa tal som indikerar ett positivt resultat.
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
|
Förändringar i Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007).
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
Kessler-6 mäter psykisk ångest (K6; Galea, et al., 2007).
Högre poäng tyder på mer psykisk ångest.
Poäng 0 till 25 med poäng över 8 som indikerar måttlig psykisk ångest.
Vi förutsäger lägre nivåer av psykisk ångest vid 3 uppföljningar, mätt med Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007).
För utvärderingen beräknade vi skillnaden mellan eftertest och förtest med ett intervall från 25 till -25 med negativa tal som indikerar en förbättring.
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
|
Förändringar i medvetenhetsskala för medveten uppmärksamhet (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
Mindfulness mättes med hjälp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Intervall 1 till 6 baserat på genomsnittlig poäng per artikel; högre poäng betyder större mindfulness.
För utvärderingen beräknade vi skillnaden mellan eftertestet och förtestet för ett intervall från 6 till -6 med positiva siffror som indikerar en förbättring i mindfulness.
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
|
Förändringar i antal spelade spel
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
Antalet spelade spel mättes med ett självrapporteringsmått på deltagande i 12 spel (se ofta ovan).
Färre spelade matcher skulle vara ett positivt resultat.
Möjligt område är från 0 till 12.
Vi beräknade skillnadspoängen från pre-test till post-test som kunde variera från 12 till -12 med negativa siffror som indikerar förbättring (minskat speldeltagande).
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hasardspelsfrekvens mätt med självrapporterad frekvens på 12 olika typer av hasardspel
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
Nivån på spelfrekvens mättes med hjälp av självrapporterad frekvens på en 7-gradig skala på 12 typer av spel.
Vi använde den maximala frekvensen för de tolv typerna av hasardspel så att om de rapporterade att de deltog i 5 typer av spel, från en gång per år (poäng på 1) till varje dag (poäng på 7), skulle vi få personen som 7.
På så sätt var måttet känsligt för förändringar i den mest problematiska spelformen för den personen.
Lägre nivåer av spelfrekvens efter 12 månader skulle vara ett positivt resultat.
För att få poängfrekvensen beräknade vi varje persons högsta frekvens för ett intervall från 0 (ingen) till 7 (vardaglig) med högre siffror som indikerar mer frekvent spelande.
Detsamma gjordes för deras resultat efter testet.
Vi beräknade skillnadspoängen för eftertestet från förtestet som kunde variera från 7 till -7 med negativa siffror som indikerar förbättring (minskat speldeltagande).
|
Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i problemspelande allvarlighetsindex (PGSI; Ferris & Wynne, 2001).
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
Spelproblem mäts med PGSI (Ferris & Wynne, 2001).
Var och en av de 9 objekten mäts på en 4-gradig skala från aldrig (0) till nästan alltid (3).
Summan varierar från 0 till 27.
Högre poäng indikerar fler spelproblem; Lägre poäng vid uppföljning skulle vara ett positivt resultat.
Totalpoäng från 3 till 7 indikerar måttliga spelproblem; poäng 7 eller högre indikerar allvarliga spelproblem.
I den här studien subtraherade vi pre-testpoäng från posttestresultat för att beräkna ett förändringspoäng som skulle variera från 27 till -27 med högre siffror som indikerar ett sämre resultat och negativa tal som indikerar ett positivt resultat.
|
Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007).
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
Kessler-6 mäter psykisk ångest (K6; Galea, et al., 2007).
Högre poäng tyder på mer psykisk ångest.
Poäng 0 till 25 med poäng över 8 som indikerar måttlig psykisk ångest.
Vi förutsäger lägre nivåer av psykisk ångest vid 3 uppföljningar, mätt med Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007).
För utvärderingen beräknade vi skillnaden mellan eftertest och förtest med ett intervall från 25 till -25 med negativa tal som indikerar en förbättring.
|
Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i medvetenhetsskala för medveten uppmärksamhet (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
Mindfulness mättes med hjälp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Intervall 1 till 6 baserat på genomsnittlig poäng per artikel; högre poäng betyder större mindfulness.
För utvärderingen beräknade vi skillnaden mellan eftertestet och förtestet för ett intervall från 6 till -6 med positiva siffror som indikerar en förbättring i mindfulness.
|
Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i antal spelade spel
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
Antalet spelade spel mättes med ett självrapporteringsmått på deltagande i 12 spel (se ofta ovan).
Färre spelade matcher skulle vara ett positivt resultat.
Möjligt område är från 0 till 12.
Vi beräknade skillnadspoängen från pre-test till post-test som kunde variera från 12 till -12 med negativa siffror som indikerar förbättring (minskat speldeltagande).
|
Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i livskvalitetsinventering (QLI) (Heun, et al., 2001)
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
Högre nivåer av livskvalitet förväntas som ett resultat av interventionen.
Varje objekt fick poäng på en 6-poängsskala från "1, vid ingen tidpunkt" till "6, hela tiden" för en totalpoäng från 6 till 30.
För att bedöma resultatet beräknade vi skillnadspoängen från pre-test till post-test som kunde variera från 24 till -24 med positiva siffror som indikerar förbättring (högre livskvalitet).
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
|
Förändringar i livskvalitetsinventering (QLI) (Heun, et al., 2001)
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
Högre nivåer av livskvalitet förväntas som ett resultat av interventionen.
Varje objekt fick poäng på en 6-poängsskala från "1, vid ingen tidpunkt" till "6, hela tiden" för en totalpoäng från 6 till 30.
För att bedöma resultatet beräknade vi skillnadspoängen från pre-test till post-test som kunde variera från 24 till -24 med positiva siffror som indikerar förbättring (högre livskvalitet).
|
Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i upplevt socialt stöd (PSS) (Zimet et al., 1988)
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
Denna skala mäter uppfattningen om socialt stöd.
Varje objekt mäts på en 7-gradig skala från 1 till 7, för en totalpoäng på 12 till 84.
Högre poäng indikerar högre nivåer av socialt stöd, så en ökning av socialt stöd skulle vara en positiv förändring.
För utvärderingen datoriserade vi skillnaderna från förtest till posttest för ett intervall från 72 till -72 med positiva siffror indikerar en förbättring av upplevt socialt stöd.
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
|
Förändringar i upplevt socialt stöd (PSS) (Zimet et al., 1988)
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
Denna skala mäter uppfattningen om socialt stöd.
Varje objekt mäts på en 7-gradig skala från 1 till 7, för en totalpoäng på 12 till 84.
Högre poäng indikerar högre nivåer av socialt stöd, så en ökning av socialt stöd skulle vara en positiv förändring.
För utvärderingen datoriserade vi skillnaderna från förtest till posttest för ett intervall från 72 till -72 med positiva siffror indikerar en förbättring av upplevt socialt stöd.
|
Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i The Random Events Knowledge Test (REKT)
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
Denna skala mäter deltagarnas förståelse för slumpmässiga händelser med hjälp av ett sant eller falskt format.
Varje objekt bedöms som korrekt eller felaktigt för en totalpoäng på 0 till 28.
Högre poäng betyder att de har en bättre förståelse för slumpmässiga händelser och en ökning av poängen skulle vara en positiv förändring.
För utvärderingen beräknade vi skillnaden från pre-test till post-test för ett intervall från 28 till -28 med ett positivt tal som indikerar förbättring i deltagarnas förståelse av slumpmässig chans.
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
|
Förändringar i The Random Events Knowledge Test (REKT) Turner et al., (2006)
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
Denna skala mäter deltagarnas förståelse för slumpmässiga händelser med hjälp av ett sant eller falskt format.
Varje objekt bedöms som korrekt eller felaktigt för en totalpoäng på 0 till 28.
Högre poäng betyder att de har en bättre förståelse för slumpmässiga händelser och en ökning av poängen skulle vara en positiv förändring.
För utvärderingen beräknade vi skillnaden från pre-test till post-test för ett intervall från 28 till -28 med ett positivt tal som indikerar förbättring i deltagarnas förståelse av slumpmässig chans.
|
Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i Visual Analog Scale of Cravings.
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
Den visuella analoga skalan är baserad på liknande mått som används inom läkemedelsforskning (t.ex. Duncan, et al., 2001; Berger, et al., 1996).
Var och en av 4 objekt får poäng från 0 till 100, och genomsnittet beräknas för ett intervall från 0 till 100 med högre poäng betyder mer spelsuget.
Ett positivt resultat skulle vara lägre poäng vid uppföljning.
För utvärderingen beräknade vi skillnaden mellan eftertestet och förtestet för ett intervall från 100 till -100, med negativa siffror som indikerar en minskning av suget.
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
|
Förändringar i Visual Analog Scale of Cravings.
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning.
|
Den visuella analoga skalan är baserad på liknande mått som används inom läkemedelsforskning (t.ex. Duncan, et al., 2001; Berger, et al., 1996).
Var och en av 4 objekt får poäng från 0 till 100, och genomsnittet beräknas för ett intervall från 0 till 100 med högre poäng betyder mer spelsuget.
Ett positivt resultat skulle vara lägre poäng vid uppföljning.
För utvärderingen beräknade vi skillnaden mellan eftertestet och förtestet för ett intervall från 100 till -100, med negativa siffror som indikerar en minskning av suget.
|
Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning.
|
|
Förändringar i totala spenderade pengar
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
Självrapport mått på pengar som spenderats på spel under de senaste 6 månaderna.
Lägre belopp som spenderas skulle vara ett positivt resultat. För utvärderingen beräknar vi skillnaden mellan utgifterna efter testet och pre-testet med negativa siffror som indikerar en förbättring (minskning av utgifterna).
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
|
Förändringar i totala spenderade pengar
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning.
|
Självrapport mått på pengar som spenderats på spel under de senaste 6 månaderna.
Lägre belopp som spenderas skulle vara ett positivt resultat. För utvärderingen beräknar vi skillnaden mellan utgifterna efter testet och pre-testet med negativa siffror som indikerar en förbättring (minskning av utgifterna).
|
Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nigel E Turner, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
9 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 074-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella uppgifter kommer inte att delas med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .