The Context of Gambling Treatment: Towards Creating an Online Service to Redusing Problem Gambling – Del fem
3. mars 2023 oppdatert av: Centre for Addiction and Mental Health
Denne applikasjonen involverer en flertrinnsstudie med det endelige målet å utvikle en online behandlingstjeneste for problemspillere.
Vi vil rekruttere opptil 100 problemgamblere, og tilby behandlingstjenester for problemgambling helt over internett.
Programmet vil bli evaluert basert på opptak, erfaring fra deltakerne, og pre-test vs post-test forskjeller i gambling og velvære.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Uordnet gambling er nå anerkjent som en atferdsavhengighet.
Selv om de fysiske konsekvensene av lidelsen er svært milde, kan de økonomiske og følelsesmessige kostnadene være enorme.
Denne applikasjonen involverer en flertrinnsstudie med det endelige målet å utvikle en online behandlingstjeneste for problemspillere.
Dette prosjektet ble opprinnelig designet for å foregå over en treårsperiode, men har blitt komprimert til to.
Del én var scoping review.
Del to involverte fokusgrupper med tjenesteleverandører og personer som opplever spilleproblemer.
Del tre vil samle generell befolkningsinformasjon om to pågående befolkningsundersøkelser som drives av vårt forskerteam.
Del fire Involverte nøkkelinformantintervjuer, og del fem ville være utvikling og evaluering av en pilotbasert behandlingstjeneste på nett.
Denne søknaden omhandler del fem av det samlede prosjektet, del to og fire ble gjennomført som 025-2017.
I denne studien vil vi rekruttere opptil 100 problemgamblere, og tilby behandlingstjenester for problemgambling helt over internett.
Programmet vil bli evaluert basert på opptak, erfaring fra deltakerne, og pre-test vs post-test forskjeller i gambling og velvære.
Dataene som er rapportert her er kun relatert til del 5.
På grunn av bevilgningskutt kunne vi bare inkludere 2 personer i den fullførte studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- problemspillere som søker behandling som er 18 år og eldre må være villige til å få utført terapi på nettet må ha tilgang til en datamaskin og internett kunne kommunisere på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å kommunisere på engelsk, har aktuelle selvmordstanker, akutte psykotiske symptomer, nåværende involvering i annen gamblingbehandling, har alvorlige rusproblemer eller komplekse psykiske helseproblemer (vurdert av screeningsverktøy)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online behandling
Deltakerne vil få veiledning over internett.
|
Standard rådgivning gitt over internett.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-behandling
Deltakere som ikke deltok i gruppen ble bedt om å fylle ut 12ve måneders oppfølgingsskjema (men ikke spørreskjemaet etter behandling).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i gamblingfrekvens målt etter egenrapportert frekvens på 12 forskjellige typer gambling.
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Nivået av gamblingfrekvens ble målt ved å bruke selvrapportert frekvens på en 7-punkts skala på 12 typer gambling.
Vi brukte den maksimale frekvensen på tvers av de tolv typene gambling, slik at hvis de rapporterte å delta i 5 typer gambling fra én gang per år (score på 1) til daglig (poengsum på 7), ville vi scoret personen som 7.
På denne måten var tiltaket følsomt for endringer i den mest problematiske hyppige formen for pengespill for den personen.
Lavere nivåer av gamblingfrekvens etter 12 måneder vil være et positivt resultat.
For å score frekvens beregnet vi hver persons høyeste frekvens for et område fra 0 (ingen) til 7 (hverdag) med høyere tall som indikerer hyppigere gambling.
Det samme ble gjort for deres score etter test.
Vi beregnet forskjellsscore for post-test fra pre-test som kunne variere fra 7 til -7 med negative tall som indikerer forbedring (redusert gamblingdeltakelse).
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Endringer i alvorlighetsindeksen for gambling (PGSI; Ferris & Wynne, 2001).
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Spilleproblemer måles ved hjelp av PGSI (Ferris & Wynne, 2001).
Hver av de 9 elementene måles på en 4-punkts skala fra aldri (0) til nesten alltid (3).
Totalen varierer fra 0 til 27.
Høyere score indikerer flere spilleproblemer; Lavere score ved oppfølging vil være et positivt resultat.
Totalscore fra 3 til 7 indikerer moderate spilleproblemer; score 7 eller høyere indikerer alvorlige spilleproblemer.
I denne studien trakk vi pre-test score fra post test score for å beregne en endringsscore som vil variere fra 27 til -27 med høyere tall som indikerer et dårligere utfall og negative tall som indikerer et positivt utfall.
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Endringer i Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007).
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Kessler-6 måler psykiske plager (K6; Galea, et al., 2007).
Høyere skårer indikerer mer psykisk plager.
Poeng 0 til 25 med poeng over 8 som indikerer moderat psykologisk plage.
Vi forutsier lavere nivåer av psykiske plager ved 3 oppfølginger, målt ved bruk av Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007).
For evalueringen beregnet vi forskjellen mellom post-test og pre-test med et område fra 25 til -25 med negative tall som indikerer en forbedring.
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Endringer i bevissthetsskalaen for oppmerksom oppmerksomhet (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Mindfulness ble målt ved hjelp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Område 1 til 6 basert på gjennomsnittlig poengsum per vare; høyere score betyr større oppmerksomhet.
For evalueringen beregnet vi forskjellen mellom post- og pre-testen for et område fra 6 til -6 med positive tall som indikerer en forbedring i oppmerksomhet.
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Endringer i antall spilte spill
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Antall spilte spill ble målt ved hjelp av et selvrapporteringsmål for deltakelse i 12 kamper (se ofte ovenfor).
Færre spilte kamper ville være et positivt resultat.
Mulig område er fra 0 til 12.
Vi beregnet forskjellsscore fra pre-test til post-test som kunne variere fra 12 til -12 med negative tall som indikerer forbedring (redusert gamblingdeltakelse).
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i gamblingfrekvens målt ved selvrapportert frekvens på 12 forskjellige typer gambling
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Nivået av gamblingfrekvens ble målt ved å bruke selvrapportert frekvens på en 7-punkts skala på 12 typer gambling.
Vi brukte den maksimale frekvensen på tvers av de tolv typene gambling, slik at hvis de rapporterte å delta i 5 typer gambling fra én gang per år (score på 1) til daglig (poengsum på 7), ville vi scoret personen som 7.
På denne måten var tiltaket følsomt for endringer i den mest problematiske hyppige formen for pengespill for den personen.
Lavere nivåer av gamblingfrekvens etter 12 måneder vil være et positivt resultat.
For å score frekvens beregnet vi hver persons høyeste frekvens for et område fra 0 (ingen) til 7 (hverdag) med høyere tall som indikerer hyppigere gambling.
Det samme ble gjort for deres score etter test.
Vi beregnet forskjellsscore for post-test fra pre-test som kunne variere fra 7 til -7 med negative tall som indikerer forbedring (redusert gamblingdeltakelse).
|
Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Endringer i alvorlighetsindeksen for gambling (PGSI; Ferris & Wynne, 2001).
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Spilleproblemer måles ved hjelp av PGSI (Ferris & Wynne, 2001).
Hver av de 9 elementene måles på en 4-punkts skala fra aldri (0) til nesten alltid (3).
Totalen varierer fra 0 til 27.
Høyere score indikerer flere spilleproblemer; Lavere score ved oppfølging vil være et positivt resultat.
Totalscore fra 3 til 7 indikerer moderate spilleproblemer; score 7 eller høyere indikerer alvorlige spilleproblemer.
I denne studien trakk vi pre-test score fra post test score for å beregne en endringsscore som vil variere fra 27 til -27 med høyere tall som indikerer et dårligere utfall og negative tall som indikerer et positivt utfall.
|
Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Endringer i Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007).
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Kessler-6 måler psykiske plager (K6; Galea, et al., 2007).
Høyere skårer indikerer mer psykisk plager.
Poeng 0 til 25 med poeng over 8 som indikerer moderat psykologisk plage.
Vi forutsier lavere nivåer av psykiske plager ved 3 oppfølginger, målt ved bruk av Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007).
For evalueringen beregnet vi forskjellen mellom post-test og pre-test med et område fra 25 til -25 med negative tall som indikerer en forbedring.
|
Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Endringer i bevissthetsskalaen for oppmerksom oppmerksomhet (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Mindfulness ble målt ved hjelp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Område 1 til 6 basert på gjennomsnittlig poengsum per vare; høyere score betyr større oppmerksomhet.
For evalueringen beregnet vi forskjellen mellom post- og pre-testen for et område fra 6 til -6 med positive tall som indikerer en forbedring i oppmerksomhet.
|
Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Endringer i antall spilte spill
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Antall spilte spill ble målt ved hjelp av et selvrapporteringsmål for deltakelse i 12 kamper (se ofte ovenfor).
Færre spilte kamper ville være et positivt resultat.
Mulig område er fra 0 til 12.
Vi beregnet forskjellsscore fra pre-test til post-test som kunne variere fra 12 til -12 med negative tall som indikerer forbedring (redusert gamblingdeltakelse).
|
Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i livskvalitetsinventar (QLI) (Heun, et al., 2001)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Det forventes høyere nivå av livskvalitet som følge av intervensjonen.
Hvert element ble skåret på en 6-punkts skala fra "1, ikke på noe tidspunkt" til "6, hele tiden" for en total poengsum fra 6 til 30.
For å vurdere utfallet beregnet vi forskjellsskåren fra pre-test til post-test som kunne variere fra 24 til -24 med positive tall som indikerer forbedring (høyere livskvalitet).
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Endringer i livskvalitetsinventar (QLI) (Heun, et al., 2001)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Det forventes høyere nivå av livskvalitet som følge av intervensjonen.
Hvert element ble skåret på en 6-punkts skala fra "1, ikke på noe tidspunkt" til "6, hele tiden" for en total poengsum fra 6 til 30.
For å vurdere utfallet beregnet vi forskjellsskåren fra pre-test til post-test som kunne variere fra 24 til -24 med positive tall som indikerer forbedring (høyere livskvalitet).
|
Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Changes in Perceived Social Support (PSS) (Zimet et al., 1988)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Denne skalaen måler oppfatning av sosial støtte.
Hvert element måles på en 7-punkts skala fra 1 til 7, for en total poengsum på 12 til 84.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av sosial støtte, så en økning i sosial støtte vil være en positiv endring.
For evalueringen datamaskiner vi forskjellene fra pre-test til post-test for et område fra 72 til -72 med positive tall indikerer en forbedring i opplevd sosial støtte.
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Changes in Perceived Social Support (PSS) (Zimet et al., 1988)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Denne skalaen måler oppfatning av sosial støtte.
Hvert element måles på en 7-punkts skala fra 1 til 7, for en total poengsum på 12 til 84.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av sosial støtte, så en økning i sosial støtte vil være en positiv endring.
For evalueringen datamaskiner vi forskjellene fra pre-test til post-test for et område fra 72 til -72 med positive tall indikerer en forbedring i opplevd sosial støtte.
|
Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Endringer i The Random Events Knowledge Test (REKT)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Denne skalaen måler deltakernes forståelse av tilfeldige hendelser ved å bruke et sant eller usant format.
Hvert element bedømmes som riktig eller feil for en total poengsum på 0 til 28.
Høyere poengsum betyr at de har en bedre forståelse av tilfeldige hendelser, og en økning i poengsum vil være en positiv endring.
For evalueringen beregnet vi forskjellen fra pre-test til post-test for et område fra 28 til -28 med positivt tall som indikerer forbedring i deltakernes forståelse av tilfeldig sjanse.
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Endringer i The Random Events Knowledge Test (REKT) Turner et al., (2006)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Denne skalaen måler deltakernes forståelse av tilfeldige hendelser ved å bruke et sant eller usant format.
Hvert element bedømmes som riktig eller feil for en total poengsum på 0 til 28.
Høyere poengsum betyr at de har en bedre forståelse av tilfeldige hendelser, og en økning i poengsum vil være en positiv endring.
For evalueringen beregnet vi forskjellen fra pre-test til post-test for et område fra 28 til -28 med positivt tall som indikerer forbedring i deltakernes forståelse av tilfeldig sjanse.
|
Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Endringer i Visual Analog Scale of Cravings.
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Den visuelle analoge skalaen er basert på lignende mål som brukes i legemiddelforskning (f.eks. Duncan, et al., 2001; Berger, et al., 1996).
Hver av 4 gjenstander er scoret fra 0 til 100, og gjennomsnittet er beregnet for et område fra 0 til 100 med høyere poengsum betyr mer lyst til å gamble.
Et positivt resultat vil være lavere skår ved oppfølging.
For evalueringen beregnet vi forskjellen mellom post- og pre-testen for et område fra 100 til -100, med negative tall som indikerer en nedgang i cravings.
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Endringer i Visual Analog Scale of Cravings.
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging.
|
Den visuelle analoge skalaen er basert på lignende mål som brukes i legemiddelforskning (f.eks. Duncan, et al., 2001; Berger, et al., 1996).
Hver av 4 gjenstander er scoret fra 0 til 100, og gjennomsnittet er beregnet for et område fra 0 til 100 med høyere poengsum betyr mer lyst til å gamble.
Et positivt resultat vil være lavere skår ved oppfølging.
For evalueringen beregnet vi forskjellen mellom post- og pre-testen for et område fra 100 til -100, med negative tall som indikerer en nedgang i cravings.
|
Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging.
|
|
Endringer i totalt brukt penger
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Selvrapportering mål for penger brukt på gambling de siste 6 månedene.
Lavere beløp vil være et positivt utfall. For evalueringen beregner vi forskjellen mellom utgifter ved post-test fra pre-test med negative tall som indikerer en forbedring (reduksjon i utgifter).
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Endringer i totalt brukt penger
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging.
|
Selvrapportering mål for penger brukt på gambling de siste 6 månedene.
Lavere beløp vil være et positivt utfall. For evalueringen beregner vi forskjellen mellom utgifter ved post-test fra pre-test med negative tall som indikerer en forbedring (reduksjon i utgifter).
|
Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nigel E Turner, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
9. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 074-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle data vil ikke bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .