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ギャンブル治療の背景: ギャンブルの問題を減らすためのオンライン サービスの作成に向けて - パート 5

2023年3月3日 更新者:Centre for Addiction and Mental Health
このアプリケーションには、問題のあるギャンブラーのためのオンライン治療サービスを開発するという最終的な目標を持つ多段階の研究が含まれます。 問題のあるギャンブラーを最大 100 人募集し、完全にインターネット上で問題のあるギャンブラーの治療サービスを提供します。 プログラムは、参加者の理解度、経験、およびギャンブルと幸福度におけるテスト前とテスト後の違いに基づいて評価されます。

調査の概要

詳細な説明

無秩序なギャンブルは現在、行動依存症として認識されています。 この障害の身体的影響は非常に軽度ですが、経済的および感情的なコストは莫大なものになる可能性があります。 このアプリケーションには、問題のあるギャンブラーのためのオンライン治療サービスを開発するという最終的な目標を持つ多段階の研究が含まれます。 このプロジェクトは、当初 3 年間で実施される予定でしたが、2 つに短縮されました。 パート 1 はスコーピング レビューでした。 パート 2 では、サービス プロバイダーとギャンブルの問題を経験している人々のフォーカス グループが含まれていました。 パート 3 では、調査チームが実施している人口調査で、2 つの一般的な人口情報を収集します。 第 4 部では、重要な情報提供者へのインタビューを行います。第 5 部では、試験的なオンライン治療サービスの開発と評価を行います。 このアプリケーションは、プロジェクト全体のパート 5 を扱います。パート 2 と 4 は 025-2017 として実施されました。 この調査では、最大 100 人の問題のあるギャンブラーを募集し、問題のあるギャンブルの治療サービスを完全にインターネット上で提供します。 プログラムは、参加者の理解度、経験、およびギャンブルと幸福度におけるテスト前とテスト後の違いに基づいて評価されます。 ここで報告されているデータは、パート 5 のみに関連しています。 資金削減のため、完了した研究には 2 人しか含めることができませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 治療を希望する 18 歳以上の問題のあるギャンブラー オンラインで治療を受けることに同意できること コンピュータとインターネットにアクセスできること 英語でコミュニケーションできること

除外基準:

  • 英語でコミュニケーションをとることができない、現在自殺念慮がある、急性精神病症状がある、現在他のギャンブル治療に関与している、重度の薬物乱用の問題または複雑な精神的健康問題がある(スクリーニングツールによる評価による)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンライン診療
参加者はインターネットを通じてカウンセリングを受けます。
インターネットを利用した通常のカウンセリング。
介入なし:無処理
グループに参加しなかった参加者は、12 か月のフォローアップ アンケートに回答するように求められました (ただし、治療後のアンケートには回答しませんでした)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 種類のギャンブルについて、自己申告頻度で測定したギャンブル頻度の変化。
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
ギャンブル頻度のレベルは、12 種類のギャンブルについて 7 段階で自己申告頻度を使用して測定されました。 年に 1 回 (スコア 1) から毎日 (スコア 7) までの 5 種類のギャンブルに参加していると報告した場合、その人を 7 とスコア付けするように、12 種類のギャンブルの最大頻度を使用しました。 このようにして、測定値は、その人にとって最も問題のある頻繁なギャンブルの形態の変化に敏感でした. 12 か月後のギャンブル頻度の低下は、ポジティブな結果です。 頻度をスコア化するために、各人の最高頻度を 0 (なし) から 7 (毎日) の範囲で計算し、数字が大きいほどギャンブルの頻度が高いことを示します。 テスト後のスコアについても同じことが行われました。 事前テストからの事後テストの差スコアを計算しました。これは、7 から -7 の範囲で、改善 (ギャンブルへの参加の減少) を示す負の数値を示します。
ベースラインから 3 か月に変更
問題ギャンブル重症度指数の変化 (PGSI; Ferris & Wynne, 2001).
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
ギャンブルの問題は、PGSI を使用して測定されます (Ferris & Wynne、2001 年)。 9 つの項目のそれぞれは、まったくない (0) からほとんど常に (3) までの 4 段階で測定されます。 合計の範囲は 0 から 27 です。 スコアが高いほど、ギャンブルの問題が多いことを示します。フォローアップでのスコアが低いほど、肯定的な結果になります。 3 から 7 までの合計スコアは、中程度のギャンブル障害を示します。スコアが 7 以上の場合、深刻なギャンブル依存症を示します。 この研究では、テスト後のスコアからテスト前のスコアを差し引いて、27 から -27 の範囲の変化スコアを計算しました。数字が大きいほど悪い結果を示し、負の数字は肯定的な結果を示します。
ベースラインから 3 か月に変更
Kessler-6 の変化 (K6; Galea, et al., 2007)。
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
Kessler-6 は心理的苦痛を測定します (K6; Galea, et al., 2007)。 スコアが高いほど、精神的苦痛が大きいことを示します。 0 ~ 25 のスコアで、8 を超えるスコアは中程度の精神的苦痛を示します。 Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007). 評価のために、25 から -25 の範囲で事後テストと事前テストの差を計算しました。負の数値は改善を示します。
ベースラインから 3 か月に変更
Mindful Attention Awareness Scale の変化 (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
マインドフルネスは、マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール (MAAS; Brown & Ryan, 2003) を使用して測定されました。 項目ごとの平均スコアに基づいて 1 ~ 6 の範囲。スコアが高いほど、マインドフルネスが高いことを意味します。 評価のために、マインドフルネスの改善を示す正の数値で、6 から -6 の範囲で事後テストと事前テストの差を計算しました。
ベースラインから 3 か月に変更
ゲーム数の推移
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
プレイされたゲームの数は、12 ゲームへの参加の自己報告尺度を使用して測定されました (上記で頻繁に参照)。 プレイするゲームが少なくなれば、ポジティブな結果になります。 可能な範囲は 0 から 12 です。 事前テストから事後テストまでの差スコアを計算しました。これは 12 から -12 までの範囲であり、負の数値は改善 (ギャンブルへの参加の減少) を示します。
ベースラインから 3 か月に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12種類のギャンブルの自己申告頻度で測定したギャンブル頻度の変化
時間枠:ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
ギャンブル頻度のレベルは、12 種類のギャンブルについて 7 段階で自己申告頻度を使用して測定されました。 年に 1 回 (スコア 1) から毎日 (スコア 7) までの 5 種類のギャンブルに参加していると報告した場合、その人を 7 とスコア付けするように、12 種類のギャンブルの最大頻度を使用しました。 このようにして、測定値は、その人にとって最も問題のある頻繁なギャンブルの形態の変化に敏感でした. 12 か月後のギャンブル頻度の低下は、ポジティブな結果です。 頻度をスコア化するために、各人の最高頻度を 0 (なし) から 7 (毎日) の範囲で計算し、数字が大きいほどギャンブルの頻度が高いことを示します。 テスト後のスコアについても同じことが行われました。 事前テストからの事後テストの差スコアを計算しました。これは、7 から -7 の範囲で、改善 (ギャンブルへの参加の減少) を示す負の数値を示します。
ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
問題ギャンブル重症度指数の変化 (PGSI; Ferris & Wynne, 2001).
時間枠:ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
ギャンブルの問題は、PGSI を使用して測定されます (Ferris & Wynne、2001 年)。 9 つの項目のそれぞれは、まったくない (0) からほとんど常に (3) までの 4 段階で測定されます。 合計の範囲は 0 から 27 です。 スコアが高いほど、ギャンブルの問題が多いことを示します。フォローアップでのスコアが低いほど、肯定的な結果になります。 3 から 7 までの合計スコアは、中程度のギャンブル障害を示します。スコアが 7 以上の場合、深刻なギャンブル依存症を示します。 この研究では、テスト後のスコアからテスト前のスコアを差し引いて、27 から -27 の範囲の変化スコアを計算しました。数字が大きいほど悪い結果を示し、負の数字は肯定的な結果を示します。
ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
Kessler-6 の変化 (K6; Galea, et al., 2007)。
時間枠:ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
Kessler-6 は心理的苦痛を測定します (K6; Galea, et al., 2007)。 スコアが高いほど、精神的苦痛が大きいことを示します。 0 ~ 25 のスコアで、8 を超えるスコアは中程度の精神的苦痛を示します。 Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007). 評価のために、25 から -25 の範囲で事後テストと事前テストの差を計算しました。負の数値は改善を示します。
ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
Mindful Attention Awareness Scale の変化 (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
時間枠:ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
マインドフルネスは、マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール (MAAS; Brown & Ryan, 2003) を使用して測定されました。 項目ごとの平均スコアに基づいて 1 ~ 6 の範囲。スコアが高いほど、マインドフルネスが高いことを意味します。 評価のために、マインドフルネスの改善を示す正の数値で、6 から -6 の範囲で事後テストと事前テストの差を計算しました。
ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
ゲーム数の推移
時間枠:ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
プレイされたゲームの数は、12 ゲームへの参加の自己報告尺度を使用して測定されました (上記で頻繁に参照)。 プレイするゲームが少なくなれば、ポジティブな結果になります。 可能な範囲は 0 から 12 です。 事前テストから事後テストまでの差スコアを計算しました。これは 12 から -12 までの範囲であり、負の数値は改善 (ギャンブルへの参加の減少) を示します。
ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of life Inventory (QLI) の変化 (Heun, et al., 2001)
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
介入の結果として、より高いレベルの生活の質が期待されます。 各項目は、「1、まったくない」から「6、常に」までの 6 段階で採点され、合計スコアは 6 から 30 の範囲でした。 結果を評価するために、事前テストから事後テストまでの差スコアを計算しました。これは、24 から -24 の範囲で、改善 (より高い生活の質) を示す正の数値を示します。
ベースラインから 3 か月に変更
Quality of life Inventory (QLI) の変化 (Heun, et al., 2001)
時間枠:ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
介入の結果として、より高いレベルの生活の質が期待されます。 各項目は、「1、まったくない」から「6、常に」までの 6 段階で採点され、合計スコアは 6 から 30 の範囲でした。 結果を評価するために、事前テストから事後テストまでの差スコアを計算しました。これは、24 から -24 の範囲で、改善 (より高い生活の質) を示す正の数値を示します。
ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
認知された社会的支援 (PSS) の変化 (Zimet et al., 1988)
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
この尺度は、社会的支援の認識を測定します。 各項目は 1 から 7 までの 7 段階で測定され、合計スコアは 12 から 84 です。 スコアが高いほど社会的支援のレベルが高いことを示しているため、社会的支援の増加はプラスの変化になります。 評価のために、72 から -72 の範囲の事前テストから事後テストまでの差をコンピューターで計算し、正の数で社会的支援の認識の改善を示します。
ベースラインから 3 か月に変更
認知された社会的支援 (PSS) の変化 (Zimet et al., 1988)
時間枠:ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
この尺度は、社会的支援の認識を測定します。 各項目は 1 から 7 までの 7 段階で測定され、合計スコアは 12 から 84 です。 スコアが高いほど社会的支援のレベルが高いことを示しているため、社会的支援の増加はプラスの変化になります。 評価のために、72 から -72 の範囲の事前テストから事後テストまでの差をコンピューターで計算し、正の数で社会的支援の認識の改善を示します。
ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
ランダム イベント知識テスト (REKT) の変更点
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
このスケールは、真または偽の形式を使用して、ランダムなイベントに対する参加者の理解度を測定します。 各項目の正解または不正解を 0 ~ 28 点で採点します。 スコアが高いほど、ランダムなイベントをよりよく理解していることを意味し、スコアの増加はプラスの変化になります。 評価のために、28 から -28 の範囲で事前テストと事後テストの差を計算しました。正の数は、ランダム チャンスに対する参加者の理解の向上を示します。
ベースラインから 3 か月に変更
The Random Events Knowledge Test (REKT) の変更 Turner et al., (2006)
時間枠:ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
このスケールは、真または偽の形式を使用して、ランダムなイベントに対する参加者の理解度を測定します。 各項目の正解または不正解を 0 ~ 28 点で採点します。 スコアが高いほど、ランダムなイベントをよりよく理解していることを意味し、スコアの増加はプラスの変化になります。 評価のために、28 から -28 の範囲で事前テストと事後テストの差を計算しました。正の数は、ランダム チャンスに対する参加者の理解の向上を示します。
ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
渇望のビジュアル アナログ スケールの変化。
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
ビジュアル アナログ スケールは、医薬品研究で使用される同様の尺度に基づいています (例: Duncan, et al., 2001; Berger, et al., 1996)。 4 つの項目のそれぞれに 0 から 100 のスコアが付けられ、平均は 0 から 100 の範囲で計算され、スコアが高いほどギャンブルへの欲求が高いことを意味します。 肯定的な結果は、フォローアップでのスコアが低いことです。 評価のために、100 から -100 の範囲で事後テストと事前テストの差を計算しました。負の数は渇望の減少を示します。
ベースラインから 3 か月に変更
渇望のビジュアル アナログ スケールの変化。
時間枠:ベースラインから 12 か月のフォローアップに変更します。
ビジュアル アナログ スケールは、医薬品研究で使用される同様の尺度に基づいています (例: Duncan, et al., 2001; Berger, et al., 1996)。 4 つの項目のそれぞれに 0 から 100 のスコアが付けられ、平均は 0 から 100 の範囲で計算され、スコアが高いほどギャンブルへの欲求が高いことを意味します。 肯定的な結果は、フォローアップでのスコアが低いことです。 評価のために、100 から -100 の範囲で事後テストと事前テストの差を計算しました。負の数は渇望の減少を示します。
ベースラインから 12 か月のフォローアップに変更します。
総支出額の推移
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
過去 6 か月間にギャンブルに費やした金額の自己申告の尺度。 支出額が少ないほど、肯定的な結果になります。評価では、テスト前とテスト後の支出の差を計算し、改善 (支出の減少) を示す負の数値を使用します。
ベースラインから 3 か月に変更
総支出額の推移
時間枠:ベースラインから 12 か月のフォローアップに変更します。
過去 6 か月間にギャンブルに費やした金額の自己申告の尺度。 支出額が少ないほど、肯定的な結果になります。評価では、テスト前とテスト後の支出の差を計算し、改善 (支出の減少) を示す負の数値を使用します。
ベースラインから 12 か月のフォローアップに変更します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nigel E Turner, Ph.D、Centre for Addiction and Mental Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年8月9日

研究の完了 (実際)

2020年8月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月6日

最初の投稿 (実際)

2021年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月3日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 074-2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々のデータは他の研究者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オンライン治療の臨床試験

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