Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De context van gokbehandeling: op weg naar het creëren van een online service om probleemgokken te verminderen - Deel vijf

3 maart 2023 bijgewerkt door: Centre for Addiction and Mental Health
Deze aanvraag omvat een onderzoek in meerdere fasen met als uiteindelijk doel de ontwikkeling van een online behandelingsdienst voor probleemgokkers. We zullen maximaal 100 probleemgokkers rekruteren en behandelingsdiensten voor probleemgokken volledig via internet aanbieden. Het programma zal worden geëvalueerd op basis van acceptatie, ervaring van de deelnemers en pre-test versus post-test verschillen in gokken en welzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeordend gokken wordt nu erkend als een gedragsverslaving. Hoewel de lichamelijke gevolgen van de aandoening zeer mild zijn, kunnen de financiële en emotionele kosten enorm zijn. Deze aanvraag omvat een onderzoek in meerdere fasen met als uiteindelijk doel de ontwikkeling van een online behandelingsdienst voor probleemgokkers. Dit project was oorspronkelijk ontworpen voor een periode van drie jaar, maar is teruggebracht tot twee. Deel een was scoping review. Deel twee omvatte focusgroepen met dienstverleners en mensen met gokproblemen. Deel drie verzamelt wat algemene bevolkingsinformatie over twee lopende bevolkingsenquêtes die door ons onderzoeksteam worden uitgevoerd. Deel vier Betrof interviews met sleutelinformanten, en deel vijf zou de ontwikkeling en evaluatie zijn van een pilot online behandelservice. Deze applicatie behandelt deel vijf van het totale project, deel twee en vier werden uitgevoerd als 025-2017. In dit onderzoek zullen we maximaal 100 probleemgokkers rekruteren en behandelingsdiensten voor probleemgokken aanbieden, volledig via internet. Het programma zal worden geëvalueerd op basis van acceptatie, ervaring van de deelnemers en pre-test versus post-test verschillen in gokken en welzijn. De hier gerapporteerde gegevens hebben alleen betrekking op deel 5. Vanwege bezuinigingen konden we slechts 2 mensen opnemen in de afgeronde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • probleemgokkers die een behandeling zoeken die 18 jaar en ouder zijn, moeten bereid zijn om therapie online te laten uitvoeren moeten toegang hebben tot een computer en internet moeten in het Engels kunnen communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om in het Engels te communiceren, suïcidale gedachten heeft, acute psychotische symptomen, momenteel betrokken is bij andere gokbehandelingen, een ernstig probleem met middelenmisbruik of complexe psychische problemen heeft (zoals beoordeeld door screeningtools)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online behandeling
De deelnemers krijgen begeleiding via internet.
Ander: Online therapie
Standaard begeleiding via internet.
Geen tussenkomst: Niet-behandeling
Deelnemers die niet aan de groep deelnamen, werd gevraagd de follow-upvragenlijst na 12 maanden in te vullen (maar niet de vragenlijst na de behandeling).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kansspelfrequentie zoals gemeten door zelfgerapporteerde frequentie op 12 verschillende soorten kansspelen.
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
Het niveau van gokfrequentie werd gemeten met behulp van zelfgerapporteerde frequentie op een 7-puntsschaal op 12 soorten gokken. We gebruikten de maximale frequentie voor de twaalf soorten kansspelen, zodat we de persoon een 7 zouden geven als ze deelnamen aan 5 soorten kansspelen, variërend van één keer per jaar (score van 1) tot elke dag (score van 7). Zo was de maatregel gevoelig voor veranderingen in de voor die persoon meest problematische veel voorkomende vorm van kansspelen. Een lagere gokfrequentie na 12 maanden zou een positief resultaat zijn. Om de frequentie te scoren, hebben we de hoogste frequentie van elke persoon berekend voor een bereik van 0 (geen) tot 7 (elke dag), waarbij hogere getallen duiden op vaker gokken. Hetzelfde werd gedaan voor hun scores na de test. We berekenden de verschilscore tussen de post-test en de pre-test, die kon variëren van 7 tot -7, waarbij negatieve getallen verbetering aanduidden (verminderde kansspelparticipatie).
Verander van baseline naar 3 maanden
Veranderingen in de Severity Index van probleemgokken (PGSI; Ferris & Wynne, 2001).
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
Gokproblemen worden gemeten met behulp van PGSI (Ferris & Wynne, 2001). Elk van de 9 items wordt gemeten op een 4-puntsschaal van nooit (0) tot bijna altijd (3). Het totaal varieert van 0 tot 27. Hogere scores duiden op meer gokproblemen; Lagere scores bij follow-up zouden een positief resultaat zijn. Totaalscores van 3 tot 7 wijzen op matige gokproblemen; scores van 7 of hoger wijzen op ernstige gokproblemen. In deze studie trokken we pre-testscores af van post-testscores om een ​​veranderingsscore te berekenen die zou variëren van 27 tot -27, waarbij een hoger getal een slechtere uitkomst aangeeft en negatieve getallen een positieve uitkomst.
Verander van baseline naar 3 maanden
Veranderingen in Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007).
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
De Kessler-6 meet psychisch leed (K6; Galea, et al., 2007). Hogere scores duiden op meer psychisch leed. Score 0 tot 25 met scores boven de 8 die duiden op matige psychische problemen. We voorspellen lagere niveaus van psychisch leed bij 3 follow-up zoals gemeten met de Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007). Voor de evaluatie hebben we het verschil tussen post-test en pre-test berekend met een bereik van 25 tot -25 waarbij negatieve getallen een verbetering aangeven.
Verander van baseline naar 3 maanden
Veranderingen in Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
Mindfulness werd gemeten met behulp van de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003). Bereik 1 tot 6 op basis van gemiddelde score per item; hogere scores betekenen meer opmerkzaamheid. Voor de evaluatie hebben we het verschil tussen de post-test en de pre-test berekend voor een bereik van 6 tot -6 met positieve getallen die wijzen op een verbetering in mindfulness.
Verander van baseline naar 3 maanden
Wijzigingen in het aantal gespeelde games
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
Het aantal gespeelde games werd gemeten met behulp van een zelfrapportagemeting van deelname aan 12 games (zie vaak hierboven). Minder gespeelde games zou een positief resultaat zijn. Het mogelijke bereik is van 0 tot 12. We hebben de verschilscore berekend van pre-test tot post-test, die kan variëren van 12 tot -12 met negatieve getallen die verbetering aangeven (verminderde kansspelparticipatie).
Verander van baseline naar 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kansspelfrequentie zoals gemeten door zelfgerapporteerde frequentie op 12 verschillende soorten kansspelen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up
Het niveau van gokfrequentie werd gemeten met behulp van zelfgerapporteerde frequentie op een 7-puntsschaal op 12 soorten gokken. We gebruikten de maximale frequentie voor de twaalf soorten kansspelen, zodat we de persoon een 7 zouden geven als ze deelnamen aan 5 soorten kansspelen, variërend van één keer per jaar (score van 1) tot elke dag (score van 7). Zo was de maatregel gevoelig voor veranderingen in de voor die persoon meest problematische veel voorkomende vorm van kansspelen. Een lagere gokfrequentie na 12 maanden zou een positief resultaat zijn. Om de frequentie te scoren, hebben we de hoogste frequentie van elke persoon berekend voor een bereik van 0 (geen) tot 7 (elke dag), waarbij hogere getallen duiden op vaker gokken. Hetzelfde werd gedaan voor hun scores na de test. We berekenden de verschilscore tussen de post-test en de pre-test, die kon variëren van 7 tot -7, waarbij negatieve getallen verbetering aanduidden (verminderde kansspelparticipatie).
Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up
Veranderingen in de Severity Index van probleemgokken (PGSI; Ferris & Wynne, 2001).
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up
Gokproblemen worden gemeten met behulp van PGSI (Ferris & Wynne, 2001). Elk van de 9 items wordt gemeten op een 4-puntsschaal van nooit (0) tot bijna altijd (3). Het totaal varieert van 0 tot 27. Hogere scores duiden op meer gokproblemen; Lagere scores bij follow-up zouden een positief resultaat zijn. Totaalscores van 3 tot 7 wijzen op matige gokproblemen; scores van 7 of hoger wijzen op ernstige gokproblemen. In deze studie trokken we pre-testscores af van post-testscores om een ​​veranderingsscore te berekenen die zou variëren van 27 tot -27, waarbij een hoger getal een slechtere uitkomst aangeeft en negatieve getallen een positieve uitkomst.
Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up
Veranderingen in Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007).
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up
De Kessler-6 meet psychisch leed (K6; Galea, et al., 2007). Hogere scores duiden op meer psychisch leed. Score 0 tot 25 met scores boven de 8 die duiden op matige psychische problemen. We voorspellen lagere niveaus van psychisch leed bij 3 follow-up zoals gemeten met de Kessler-6 (K6; Galea, et al., 2007). Voor de evaluatie hebben we het verschil tussen post-test en pre-test berekend met een bereik van 25 tot -25 waarbij negatieve getallen een verbetering aangeven.
Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up
Veranderingen in Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up
Mindfulness werd gemeten met behulp van de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003). Bereik 1 tot 6 op basis van gemiddelde score per item; hogere scores betekenen meer opmerkzaamheid. Voor de evaluatie hebben we het verschil tussen de post-test en de pre-test berekend voor een bereik van 6 tot -6 met positieve getallen die wijzen op een verbetering in mindfulness.
Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up
Wijzigingen in het aantal gespeelde games
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up
Het aantal gespeelde games werd gemeten met behulp van een zelfrapportagemeting van deelname aan 12 games (zie vaak hierboven). Minder gespeelde games zou een positief resultaat zijn. Het mogelijke bereik is van 0 tot 12. We hebben de verschilscore berekend van pre-test tot post-test, die kan variëren van 12 tot -12 met negatieve getallen die verbetering aangeven (verminderde kansspelparticipatie).
Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Quality of lifeInventory (QLI) (Heun, et al., 2001)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
Als gevolg van de interventie wordt een hogere kwaliteit van leven verwacht. Elk item werd gescoord op een 6-puntsschaal van "1, nooit" tot "6, de hele tijd" voor een totale score variërend van 6 tot 30. Om de uitkomst te beoordelen, berekenden we de verschilscore van pre-test tot post-test, die kon variëren van 24 tot -24 met positieve getallen die duiden op verbetering (hogere kwaliteit van leven).
Verander van baseline naar 3 maanden
Veranderingen in Quality of lifeInventory (QLI) (Heun, et al., 2001)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up
Als gevolg van de interventie wordt een hogere kwaliteit van leven verwacht. Elk item werd gescoord op een 6-puntsschaal van "1, nooit" tot "6, de hele tijd" voor een totale score variërend van 6 tot 30. Om de uitkomst te beoordelen, berekenden we de verschilscore van pre-test tot post-test, die kon variëren van 24 tot -24 met positieve getallen die duiden op verbetering (hogere kwaliteit van leven).
Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up
Veranderingen in waargenomen sociale steun (PSS) (Zimet et al., 1988)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
Deze schaal meet de perceptie van sociale steun. Elk item wordt gemeten op een 7-puntsschaal van 1 tot 7, voor een totaalscore van 12 tot 84. Hogere scores duiden op meer sociale steun, dus een toename van sociale steun zou een positieve verandering zijn. Voor de evaluatie computeren we de verschillen van pre-test tot post-test voor een bereik van 72 tot -72 met positieve getallen duiden op een verbetering in ervaren sociale steun.
Verander van baseline naar 3 maanden
Veranderingen in waargenomen sociale steun (PSS) (Zimet et al., 1988)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up
Deze schaal meet de perceptie van sociale steun. Elk item wordt gemeten op een 7-puntsschaal van 1 tot 7, voor een totaalscore van 12 tot 84. Hogere scores duiden op meer sociale steun, dus een toename van sociale steun zou een positieve verandering zijn. Voor de evaluatie computeren we de verschillen van pre-test tot post-test voor een bereik van 72 tot -72 met positieve getallen duiden op een verbetering in ervaren sociale steun.
Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up
Veranderingen in de Random Events Knowledge Test (REKT)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
Deze schaal meet het begrip van de deelnemers van willekeurige gebeurtenissen met behulp van een waar of onwaar formaat. Elk item wordt gescoord als goed of fout voor een totaalscore van 0 tot 28. Hogere scores betekenen dat ze willekeurige gebeurtenissen beter begrijpen en een hogere score zou een positieve verandering zijn. Voor de evaluatie hebben we het verschil berekend tussen de pre-test en de post-test voor een bereik van 28 tot -28, waarbij een positief getal een verbetering aangeeft in het begrip van de deelnemers van willekeurig toeval.
Verander van baseline naar 3 maanden
Veranderingen in de Random Events Knowledge Test (REKT) Turner et al., (2006)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up
Deze schaal meet het begrip van de deelnemers van willekeurige gebeurtenissen met behulp van een waar of onwaar formaat. Elk item wordt gescoord als goed of fout voor een totaalscore van 0 tot 28. Hogere scores betekenen dat ze willekeurige gebeurtenissen beter begrijpen en een hogere score zou een positieve verandering zijn. Voor de evaluatie hebben we het verschil berekend tussen de pre-test en de post-test voor een bereik van 28 tot -28, waarbij een positief getal een verbetering aangeeft in het begrip van de deelnemers van willekeurig toeval.
Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up
Veranderingen in visuele analoge schaal van onbedwingbare trek.
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
De visuele analoge schaal is gebaseerd op gelijkaardige maatstaven die worden gebruikt in geneesmiddelenonderzoek (bijv. Duncan, et al., 2001; Berger, et al., 1996). Elk van de 4 items krijgt een score van 0 tot 100, en het gemiddelde wordt berekend voor een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores betekenen dat er meer zin is om te gokken. Een positief resultaat zou lagere scores zijn bij de follow-up. Voor de evaluatie hebben we het verschil berekend tussen de post-test en pre-test voor een bereik van 100 tot -100, waarbij negatieve getallen wijzen op een afname van hunkering.
Verander van baseline naar 3 maanden
Veranderingen in visuele analoge schaal van onbedwingbare trek.
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up.
De visuele analoge schaal is gebaseerd op gelijkaardige maatstaven die worden gebruikt in geneesmiddelenonderzoek (bijv. Duncan, et al., 2001; Berger, et al., 1996). Elk van de 4 items krijgt een score van 0 tot 100, en het gemiddelde wordt berekend voor een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores betekenen dat er meer zin is om te gokken. Een positief resultaat zou lagere scores zijn bij de follow-up. Voor de evaluatie hebben we het verschil berekend tussen de post-test en pre-test voor een bereik van 100 tot -100, waarbij negatieve getallen wijzen op een afname van hunkering.
Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up.
Veranderingen in het totale uitgegeven geld
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
Zelfrapportage van geld besteed aan gokken in de afgelopen 6 maanden. Lagere uitgaven zouden een positief resultaat zijn. Voor de evaluatie berekenen we het verschil tussen uitgaven bij post-test en pre-test met negatieve getallen die een verbetering aangeven (daling van uitgaven).
Verander van baseline naar 3 maanden
Veranderingen in het totale uitgegeven geld
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up.
Zelfrapportage van geld besteed aan gokken in de afgelopen 6 maanden. Lagere uitgaven zouden een positief resultaat zijn. Voor de evaluatie berekenen we het verschil tussen uitgaven bij post-test en pre-test met negatieve getallen die een verbetering aangeven (daling van uitgaven).
Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Medewerkers

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nigel E Turner, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 074-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens worden niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren