赌博治疗的背景：创建在线服务以减少赌博问题 - 第五部分
2023年3月3日 更新者：Centre for Addiction and Mental Health
此应用程序涉及多阶段研究，最终目标是为问题赌徒开发在线治疗服务。
我们将招募最多100名问题赌徒，完全通过互联网为他们提供问题赌博治疗服务。
该计划将根据参与情况、参与者的经验以及赌博和健康方面的测试前与测试后差异进行评估。
研究概览
详细说明
无序赌博现在被认为是一种行为成瘾。
尽管这种疾病的身体后果非常轻微，但经济和情感成本可能是巨大的。
此应用程序涉及多阶段研究，最终目标是为问题赌徒开发在线治疗服务。
该项目最初设计为为期三年，但已被压缩为两年。
第一部分是范围界定审查。
第二部分涉及服务提供商和遇到赌博问题的人的焦点小组。
第三部分将收集一些关于我们研究团队进行的两项正在进行的人口调查的一般人口信息。
第四部分涉及关键线人访谈，第五部分将是试点在线治疗服务的开发和评估。
本申请涉及整个项目的第五部分，第二部分和第四部分在 025-2017 进行。
在这项研究中，我们将招募多达 100 名问题赌徒，并完全通过互联网为他们提供问题赌博治疗服务。
该计划将根据参与情况、参与者的经验以及赌博和健康方面的测试前与测试后差异进行评估。
此处报告的数据仅与第 5 部分有关。
由于资金削减，我们只能在完成的研究中包括 2 人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 寻求治疗的 18 岁及以上的问题赌徒必须愿意接受在线治疗 必须能够使用计算机和互联网 能够用英语交流。
排除标准：
- 无法用英语交流，目前有自杀念头，急性精神病症状，目前参与其他赌博治疗，有严重的药物滥用问题或复杂的心理健康问题（通过筛选工具评估）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：在线治疗
参与者将通过互联网接受咨询。
|
通过 Internet 提供的标准咨询。
|
|
无干预：非治疗
未参加小组的参与者被要求完成 12 个月的随访问卷（但不是治疗后问卷）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过自我报告的 12 种不同类型的赌博频率来衡量赌博频率的变化。
大体时间：从基线到 3 个月的变化
|
赌博频率水平是使用自我报告的频率在 12 种赌博类型上以 7 分制衡量的。
我们在 12 种赌博类型中使用了最大频率，因此如果他们报告参与 5 种类型的赌博，范围从每年一次（得分 1）到每天一次（得分 7），我们会将此人打分为 7。
通过这种方式，该措施对该人最有问题的常见赌博形式的变化很敏感。
12 个月后较低水平的赌博频率将是一个积极的结果。
为了对频率进行评分，我们计算了每个人的最高频率，范围从 0（无）到 7（每天），数字越大表示赌博越频繁。
他们的后测成绩也是如此。
我们计算了后测与前测的差异分数，范围从 7 到 -7，负数表示改善（赌博参与减少）。
|
从基线到 3 个月的变化
|
|
赌博问题严重程度指数的变化（PGSI；Ferris & Wynne，2001 年）。
大体时间：从基线到 3 个月的变化
|
赌博问题是使用 PGSI 衡量的（Ferris & Wynne，2001）。
这 9 个项目中的每一个都在 4 点量表上进行测量，从从不（0）到几乎总是（3）。
总数范围从 0 到 27。
分数越高表示赌博问题越多；后续得分较低将是一个积极的结果。
总分 3 至 7 表示有中度赌博问题；分数 7 或更高表示严重的赌博问题。
在这项研究中，我们从后测分数中减去前测分数以计算变化分数，其范围从 27 到 -27，较高的数字表示较差的结果，负数表示积极的结果。
|
从基线到 3 个月的变化
|
|
Kessler-6 的变化（K6；Galea 等人，2007 年）。
大体时间：从基线到 3 个月的变化
|
Kessler-6 测量心理困扰（K6；Galea 等人，2007 年）。
分数越高表明心理压力越大。
得分为 0 至 25 分，得分超过 8 分表示中度心理困扰。
我们预测使用 Kessler-6（K6；Galea 等人，2007 年）测量的第 3 次随访时心理困扰水平较低。
对于评估，我们计算了后测与前测的差异，范围从 25 到 -25，负数表示改进。
|
从基线到 3 个月的变化
|
|
正念注意力意识量表的变化（MAAS；Brown & Ryan，2003）。
大体时间：从基线到 3 个月的变化
|
正念是使用正念注意力意识量表 (MAAS; Brown & Ryan, 2003) 测量的。
基于每个项目的平均分数从 1 到 6；更高的分数意味着更好的正念。
对于评估，我们计算了 6 到 -6 范围内的后测和前测的差异，正数表示正念有所改善。
|
从基线到 3 个月的变化
|
|
玩游戏次数的变化
大体时间：从基线到 3 个月的变化
|
使用参与 12 场比赛的自我报告测量来衡量比赛的次数（见上文）。
更少的比赛将是一个积极的结果。
可能的范围是从 0 到 12。
我们计算了测试前和测试后的差异分数，范围从 12 到 -12，负数表示改善（赌博参与减少）。
|
从基线到 3 个月的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过自我报告的 12 种不同类型的赌博频率测量赌博频率的变化
大体时间：从基线到 12 个月随访的变化
|
赌博频率水平是使用自我报告的频率在 12 种赌博类型上以 7 分制衡量的。
我们在 12 种赌博类型中使用了最大频率，因此如果他们报告参与 5 种类型的赌博，范围从每年一次（得分 1）到每天一次（得分 7），我们会将此人打分为 7。
通过这种方式，该措施对该人最有问题的常见赌博形式的变化很敏感。
12 个月后较低水平的赌博频率将是一个积极的结果。
为了对频率进行评分，我们计算了每个人的最高频率，范围从 0（无）到 7（每天），数字越大表示赌博越频繁。
他们的后测成绩也是如此。
我们计算了后测与前测的差异分数，范围从 7 到 -7，负数表示改善（赌博参与减少）。
|
从基线到 12 个月随访的变化
|
|
赌博问题严重程度指数的变化（PGSI；Ferris & Wynne，2001 年）。
大体时间：从基线到 12 个月随访的变化
|
赌博问题是使用 PGSI 衡量的（Ferris & Wynne，2001）。
这 9 个项目中的每一个都在 4 点量表上进行测量，从从不（0）到几乎总是（3）。
总数范围从 0 到 27。
分数越高表示赌博问题越多；后续得分较低将是一个积极的结果。
总分 3 至 7 表示有中度赌博问题；分数 7 或更高表示严重的赌博问题。
在这项研究中，我们从后测分数中减去前测分数以计算变化分数，其范围从 27 到 -27，较高的数字表示较差的结果，负数表示积极的结果。
|
从基线到 12 个月随访的变化
|
|
Kessler-6 的变化（K6；Galea 等人，2007 年）。
大体时间：从基线到 12 个月随访的变化
|
Kessler-6 测量心理困扰（K6；Galea 等人，2007 年）。
分数越高表明心理压力越大。
得分为 0 至 25 分，得分超过 8 分表示中度心理困扰。
我们预测使用 Kessler-6（K6；Galea 等人，2007 年）测量的第 3 次随访时心理困扰水平较低。
对于评估，我们计算了后测与前测的差异，范围从 25 到 -25，负数表示改进。
|
从基线到 12 个月随访的变化
|
|
正念注意力意识量表的变化（MAAS；Brown & Ryan，2003）。
大体时间：从基线到 12 个月随访的变化
|
正念是使用正念注意力意识量表 (MAAS; Brown & Ryan, 2003) 测量的。
基于每个项目的平均分数从 1 到 6；更高的分数意味着更好的正念。
对于评估，我们计算了 6 到 -6 范围内的后测和前测的差异，正数表示正念有所改善。
|
从基线到 12 个月随访的变化
|
|
玩游戏次数的变化
大体时间：从基线到 12 个月随访的变化
|
使用参与 12 场比赛的自我报告测量来衡量比赛的次数（见上文）。
更少的比赛将是一个积极的结果。
可能的范围是从 0 到 12。
我们计算了测试前和测试后的差异分数，范围从 12 到 -12，负数表示改善（赌博参与减少）。
|
从基线到 12 个月随访的变化
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量清单 (QLI) 的变化（Heun 等人，2001 年）
大体时间：从基线到 3 个月的变化
|
预期干预会带来更高水平的生活质量。
每个项目都按照从“1，从来没有”到“6，一直”的 6 点量表进行评分，总分从 6 到 30。
为了评估结果，我们计算了测试前和测试后的差异分数，范围从 24 到 -24，正数表示改善（更高的生活质量）。
|
从基线到 3 个月的变化
|
|
生活质量清单 (QLI) 的变化（Heun 等人，2001 年）
大体时间：从基线到 12 个月随访的变化
|
预期干预会带来更高水平的生活质量。
每个项目都按照从“1，从来没有”到“6，一直”的 6 点量表进行评分，总分从 6 到 30。
为了评估结果，我们计算了测试前和测试后的差异分数，范围从 24 到 -24，正数表示改善（更高的生活质量）。
|
从基线到 12 个月随访的变化
|
|
感知社会支持 (PSS) 的变化（Zimet 等人，1988 年）
大体时间：从基线到 3 个月的变化
|
该量表衡量社会支持的感知。
每个项目以 1 到 7 的 7 分制进行衡量，总分为 12 到 84 分。
分数越高表明社会支持水平越高，因此社会支持的增加将是一个积极的变化。
对于评估，我们计算了从 72 到 -72 的测试前和测试后的差异，正数表示感知到的社会支持有所改善。
|
从基线到 3 个月的变化
|
|
感知社会支持 (PSS) 的变化（Zimet 等人，1988 年）
大体时间：从基线到 12 个月随访的变化
|
该量表衡量社会支持的感知。
每个项目以 1 到 7 的 7 分制进行衡量，总分为 12 到 84 分。
分数越高表明社会支持水平越高，因此社会支持的增加将是一个积极的变化。
对于评估，我们计算了从 72 到 -72 的测试前和测试后的差异，正数表示感知到的社会支持有所改善。
|
从基线到 12 个月随访的变化
|
|
随机事件知识测试 (REKT) 的变化
大体时间：从基线到 3 个月的变化
|
该量表使用真或假格式衡量参与者对随机事件的理解。
每个项目被评分为正确或不正确，总分从 0 到 28。
更高的分数意味着他们对随机事件有更好的理解，分数的增加将是一个积极的变化。
对于评估，我们计算了 28 到 -28 范围内测试前和测试后的差异，正数表示参与者对随机机会的理解有所提高。
|
从基线到 3 个月的变化
|
|
随机事件知识测试 (REKT) 的变化 Turner et al., (2006)
大体时间：从基线到 12 个月随访的变化
|
该量表使用真或假格式衡量参与者对随机事件的理解。
每个项目被评分为正确或不正确，总分从 0 到 28。
更高的分数意味着他们对随机事件有更好的理解，分数的增加将是一个积极的变化。
对于评估，我们计算了 28 到 -28 范围内测试前和测试后的差异，正数表示参与者对随机机会的理解有所提高。
|
从基线到 12 个月随访的变化
|
|
渴望视觉模拟量表的变化。
大体时间：从基线到 3 个月的变化
|
视觉模拟量表基于药物研究中使用的类似措施（例如，Duncan 等人，2001 年；Berger 等人，1996 年）。
4 个项目中的每一个都从 0 到 100 打分，并计算 0 到 100 范围内的平均值，分数越高意味着对赌博的渴望越多。
一个积极的结果是在后续行动中得分较低。
对于评估，我们计算了 100 到 -100 范围内的后测和前测之间的差异，负数表示渴望减少。
|
从基线到 3 个月的变化
|
|
渴望视觉模拟量表的变化。
大体时间：从基线到 12 个月随访的变化。
|
视觉模拟量表基于药物研究中使用的类似措施（例如，Duncan 等人，2001 年；Berger 等人，1996 年）。
4 个项目中的每一个都从 0 到 100 打分，并计算 0 到 100 范围内的平均值，分数越高意味着对赌博的渴望越多。
一个积极的结果是在后续行动中得分较低。
对于评估，我们计算了 100 到 -100 范围内的后测和前测之间的差异，负数表示渴望减少。
|
从基线到 12 个月随访的变化。
|
|
总支出的变化
大体时间：从基线到 3 个月的变化
|
自我报告过去 6 个月内赌博花费的金额。
较低的支出金额将是一个积极的结果。对于评估，我们计算了测试后支出与预测试支出之间的差异，负数表示改善（支出减少）。
|
从基线到 3 个月的变化
|
|
总支出的变化
大体时间：从基线到 12 个月随访的变化。
|
自我报告过去 6 个月内赌博花费的金额。
较低的支出金额将是一个积极的结果。对于评估，我们计算了测试后支出与预测试支出之间的差异，负数表示改善（支出减少）。
|
从基线到 12 个月随访的变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nigel E Turner, Ph.D、Centre for Addiction and Mental Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月9日
研究完成 (实际的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月6日
首次发布 (实际的)
2021年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 074-2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人数据不会与其他研究人员共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
在线治疗的临床试验
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完全的
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的