A szerencsejáték-kezelés kontextusa: Online szolgáltatás létrehozása a szerencsejáték-problémák csökkentésére – Ötödik rész
2023. március 3. frissítette: Centre for Addiction and Mental Health
Ez az alkalmazás egy többlépcsős vizsgálatot foglal magában, amelynek végső célja egy online kezelési szolgáltatás fejlesztése a problémás szerencsejátékosok számára.
Legfeljebb 100 problémás szerencsejátékost toborozunk, és teljes egészében az interneten keresztül kínálunk számukra problémás szerencsejáték-kezelési szolgáltatásokat.
A program értékelése a részvétel, a résztvevők tapasztalata, valamint a szerencsejátékok és a jólét közötti teszt előtti és utáni különbségek alapján történik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szerencsejáték-zavart ma már viselkedési függőségként ismerik el.
Bár a rendellenesség fizikai következményei nagyon enyhék, az anyagi és érzelmi költségek óriásiak lehetnek.
Ez az alkalmazás egy többlépcsős vizsgálatot foglal magában, amelynek végső célja egy online kezelési szolgáltatás fejlesztése a problémás szerencsejátékosok számára.
Ezt a projektet eredetileg hároméves időszakra tervezték, de két részre sűrítették.
Az első rész a hatókör áttekintése volt.
A második rész fókuszcsoportokat tartalmazott szolgáltatókkal és szerencsejáték-problémákkal küzdő emberekkel.
A harmadik rész néhány általános népességi információt gyűjt a másodikról a kutatócsoportunk által lebonyolított népességkutatásról.
Negyedik rész Kulcsfontosságú informátori interjúk bevonásával, az ötödik rész pedig egy kísérleti online kezelési szolgáltatás fejlesztése és értékelése.
Ez a kérelem a teljes projekt ötödik részével foglalkozik, a második és a negyedik rész a 025-2017.
Ebben a tanulmányban legfeljebb 100 problémás szerencsejátékost fogunk toborozni, és teljes egészében az interneten keresztül kínálunk számukra problémás szerencsejáték-kezelési szolgáltatásokat.
A program értékelése a részvétel, a résztvevők tapasztalata, valamint a szerencsejátékok és a jólét közötti teszt előtti és utáni különbségek alapján történik.
Az itt közölt adatok csak az 5. részre vonatkoznak.
A finanszírozási megszorítások miatt csak 2 főt tudtunk bevonni az elkészült vizsgálatba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 év feletti, kezelésre jelentkező, problémás szerencsejátékosoknak hajlandónak kell lenniük az online terápia lefolytatására, számítógéphez és internethez kell férniük, tudniuk kell angolul kommunikálni.
Kizárási kritériumok:
- nem tud angolul kommunikálni, jelenleg öngyilkossági gondolatai vannak, akut pszichotikus tünetei vannak, jelenleg más szerencsejáték-kezelésben vesz részt, súlyos kábítószer-használati problémái vannak, vagy összetett mentális egészségügyi problémái vannak (a szűrőeszközökkel értékelve)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online kezelés
A résztvevők az interneten keresztül kapnak tanácsadást.
|
Standard tanácsadás az interneten keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés hiánya
Azokat a résztvevőket, akik nem vettek részt a csoportban, arra kérték, hogy töltsék ki a 12 hónapos követési kérdőívet (de a kezelés utáni kérdőívet nem).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szerencsejáték-gyakoriság változásai az önbeszámolt gyakoriság alapján mérve 12 különböző szerencsejáték-típuson.
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra
|
A szerencsejáték-gyakoriság szintjét önbeszámolt gyakorisággal mértük egy 7 pontos skálán, 12 szerencsejáték-típuson.
A tizenkét szerencsejáték-típus esetében a maximális gyakoriságot alkalmaztuk, így ha 5 fajta szerencsejátékban számoltak be, az évente egyszeri (1-es pontszám) a mindennapi (7-es pontszám) tartományban, akkor 7-et értékelnénk.
Így az intézkedés érzékeny volt az adott személy számára legproblémásabb, gyakori szerencsejáték-formában bekövetkezett változásokra.
A szerencsejátékok gyakoriságának alacsonyabb szintje 12 hónap után pozitív eredmény lenne.
A gyakoriság meghatározásához minden egyes személy legmagasabb gyakoriságát 0 (nincs) és 7 (mindennapi) tartományban számítottuk ki, a magasabb számok pedig a gyakrabban játszott szerencsejátékot jelzik.
Ugyanezt tették a teszt utáni pontszámaikkal is.
Kiszámoltuk az utóteszt és az előteszt különbségi pontszámát, amely 7 és -7 között lehetett, negatív számok pedig javulást jeleznek (csökkent szerencsejáték részvétel).
|
Változás az alapértékről 3 hónapra
|
|
Változások a Problémás szerencsejátékok súlyossági indexében (PGSI; Ferris és Wynne, 2001).
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra
|
A szerencsejátékkal kapcsolatos problémákat PGSI segítségével mérik (Ferris & Wynne, 2001).
A 9 tétel mindegyikét egy 4 pontos skálán mérik, a soha (0) és szinte mindig (3) között.
A teljes érték 0 és 27 között van.
A magasabb pontszámok több szerencsejáték-problémát jeleznek; A nyomon követés során elért alacsonyabb pontszám pozitív eredmény lenne.
A 3-tól 7-ig terjedő összpontszám mérsékelt szerencsejáték-problémát jelez; a 7 vagy magasabb pontszám súlyos szerencsejáték-problémákat jelez.
Ebben a tanulmányban kivontuk a teszt előtti pontszámokat a teszt utáni pontszámokból, hogy kiszámíthassuk a változási pontszámot, amely 27 és -27 között van, ahol a magasabb szám rosszabb eredményt, a negatív szám pedig pozitív eredményt jelez.
|
Változás az alapértékről 3 hónapra
|
|
A Kessler-6 változásai (K6; Galea et al., 2007).
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra
|
A Kessler-6 pszichológiai szorongást mér (K6; Galea et al., 2007).
A magasabb pontszámok nagyobb pszichés szorongást jeleznek.
Pontszám 0-tól 25-ig, a 8 feletti pontszám mérsékelt pszichés szorongást jelez.
A pszichológiai szorongás alacsonyabb szintjét jósoljuk 3 utánkövetéskor, a Kessler-6 segítségével mérve (K6; Galea et al., 2007).
Az értékeléshez kiszámítottuk az utóteszt és az előteszt különbségét 25 és -25 közötti tartományban, negatív számokkal, amelyek javulást jeleznek.
|
Változás az alapértékről 3 hónapra
|
|
Változások az éber figyelemfelhívó skálában (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra
|
Az éberséget a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003) segítségével mérték.
1-6 tartomány a tételenkénti átlagos pontszám alapján; a magasabb pontszámok nagyobb éberséget jelentenek.
Az értékeléshez az utóteszt és az előteszt különbségét 6 és -6 közötti tartományban számoltuk ki, pozitív számokkal, amelyek az éberség javulását jelzik.
|
Változás az alapértékről 3 hónapra
|
|
Változások a lejátszott játékok számában
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra
|
A lejátszott játékok számát a 12 meccsen való részvétel önbeszámolójával mérték (lásd gyakran fent).
Ha kevesebb meccset játszanak, az pozitív eredmény lenne.
A lehetséges tartomány 0 és 12 között van.
Kiszámoltuk a teszt előtti és utóteszt közötti különbségpontszámot, amely 12 és -12 között lehetett, negatív számok pedig javulást jeleznek (csökkent szerencsejáték-részvétel).
|
Változás az alapértékről 3 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szerencsejáték-gyakoriság változásai az önbeszámolt gyakoriság alapján mérve 12 különböző szerencsejáték-típuson
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
A szerencsejáték-gyakoriság szintjét önbeszámolt gyakorisággal mértük egy 7 pontos skálán, 12 szerencsejáték-típuson.
A tizenkét szerencsejáték-típus esetében a maximális gyakoriságot alkalmaztuk, így ha 5 fajta szerencsejátékban számoltak be, az évente egyszeri (1-es pontszám) a mindennapi (7-es pontszám) tartományban, akkor 7-et értékelnénk.
Így az intézkedés érzékeny volt az adott személy számára legproblémásabb, gyakori szerencsejáték-formában bekövetkezett változásokra.
A szerencsejátékok gyakoriságának alacsonyabb szintje 12 hónap után pozitív eredmény lenne.
A gyakoriság meghatározásához minden egyes személy legmagasabb gyakoriságát 0 (nincs) és 7 (mindennapi) tartományban számítottuk ki, a magasabb számok pedig a gyakrabban játszott szerencsejátékot jelzik.
Ugyanezt tették a teszt utáni pontszámaikkal is.
Kiszámoltuk az utóteszt és az előteszt különbségi pontszámát, amely 7 és -7 között lehetett, negatív számok pedig javulást jeleznek (csökkent szerencsejáték részvétel).
|
Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
|
Változások a Problémás szerencsejátékok súlyossági indexében (PGSI; Ferris és Wynne, 2001).
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
A szerencsejátékkal kapcsolatos problémákat PGSI segítségével mérik (Ferris & Wynne, 2001).
A 9 tétel mindegyikét egy 4 pontos skálán mérik, a soha (0) és szinte mindig (3) között.
A teljes érték 0 és 27 között van.
A magasabb pontszámok több szerencsejáték-problémát jeleznek; A nyomon követés során elért alacsonyabb pontszám pozitív eredmény lenne.
A 3-tól 7-ig terjedő összpontszám mérsékelt szerencsejáték-problémát jelez; a 7 vagy magasabb pontszám súlyos szerencsejáték-problémákat jelez.
Ebben a tanulmányban kivontuk a teszt előtti pontszámokat a teszt utáni pontszámokból, hogy kiszámíthassuk a változási pontszámot, amely 27 és -27 között van, ahol a magasabb szám rosszabb eredményt, a negatív szám pedig pozitív eredményt jelez.
|
Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
|
A Kessler-6 változásai (K6; Galea et al., 2007).
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
A Kessler-6 pszichológiai szorongást mér (K6; Galea et al., 2007).
A magasabb pontszámok nagyobb pszichés szorongást jeleznek.
Pontszám 0-tól 25-ig, a 8 feletti pontszám mérsékelt pszichés szorongást jelez.
A pszichológiai szorongás alacsonyabb szintjét jósoljuk 3 utánkövetéskor, a Kessler-6 segítségével mérve (K6; Galea et al., 2007).
Az értékeléshez kiszámítottuk az utóteszt és az előteszt különbségét 25 és -25 közötti tartományban, negatív számokkal, amelyek javulást jeleznek.
|
Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
|
Változások az éber figyelemfelhívó skálában (MAAS; Brown & Ryan, 2003).
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
Az éberséget a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003) segítségével mérték.
1-6 tartomány a tételenkénti átlagos pontszám alapján; a magasabb pontszámok nagyobb éberséget jelentenek.
Az értékeléshez az utóteszt és az előteszt különbségét 6 és -6 közötti tartományban számoltuk ki, pozitív számokkal, amelyek az éberség javulását jelzik.
|
Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
|
Változások a lejátszott játékok számában
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
A lejátszott játékok számát a 12 meccsen való részvétel önbeszámolójával mérték (lásd gyakran fent).
Ha kevesebb meccset játszanak, az pozitív eredmény lenne.
A lehetséges tartomány 0 és 12 között van.
Kiszámoltuk a teszt előtti és utóteszt közötti különbségpontszámot, amely 12 és -12 között lehetett, negatív számok pedig javulást jeleznek (csökkent szerencsejáték-részvétel).
|
Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az életminőség-leltárban (QLI) (Heun et al., 2001)
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra
|
A beavatkozás hatására magasabb életminőség várható.
Minden tételt egy 6 pontos skálán értékeltek, az „1-től soha”-tól a „6-ig, mindvégig”-ig, az összpontszám 6-tól 30-ig terjedt.
Az eredmény értékeléséhez kiszámítottuk az előteszt és az utóvizsgálat közötti különbségpontszámot, amely 24 és -24 között lehet, pozitív számokkal, amelyek javulást (magasabb életminőséget) jeleznek.
|
Változás az alapértékről 3 hónapra
|
|
Változások az életminőség-leltárban (QLI) (Heun et al., 2001)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
A beavatkozás hatására magasabb életminőség várható.
Minden tételt egy 6 pontos skálán értékeltek, az „1-től soha”-tól a „6-ig, mindvégig”-ig, az összpontszám 6-tól 30-ig terjedt.
Az eredmény értékeléséhez kiszámítottuk az előteszt és az utóvizsgálat közötti különbségpontszámot, amely 24 és -24 között lehet, pozitív számokkal, amelyek javulást (magasabb életminőséget) jeleznek.
|
Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
|
Változások az észlelt szociális támogatásban (PSS) (Zimet et al., 1988)
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra
|
Ez a skála a szociális támogatás megítélését méri.
Minden tételt egy 7 pontos skálán mérnek 1-től 7-ig, az összpontszám 12-84.
A magasabb pontszámok magasabb szociális támogatottságot jeleznek, így a szociális támogatás növekedése pozitív változás lenne.
Az értékeléshez számítógéppel végezzük a teszt előtti és utóteszt közötti különbségeket a 72 és -72 közötti tartományban pozitív számokkal az észlelt szociális támogatás javulását jelzik.
|
Változás az alapértékről 3 hónapra
|
|
Változások az észlelt szociális támogatásban (PSS) (Zimet et al., 1988)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
Ez a skála a szociális támogatás megítélését méri.
Minden tételt egy 7 pontos skálán mérnek 1-től 7-ig, az összpontszám 12-84.
A magasabb pontszámok magasabb szociális támogatottságot jeleznek, így a szociális támogatás növekedése pozitív változás lenne.
Az értékeléshez számítógéppel végezzük a teszt előtti és utóteszt közötti különbségeket a 72 és -72 közötti tartományban pozitív számokkal az észlelt szociális támogatás javulását jelzik.
|
Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
|
Változások a véletlenszerű események tudástesztjében (REKT)
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra
|
Ez a skála azt méri, hogy a résztvevők hogyan értelmezik a véletlenszerű eseményeket igaz vagy hamis formátumban.
Minden elem helyes vagy hibás pontozása 0 és 28 között van.
A magasabb pontszámok azt jelentik, hogy jobban megértik a véletlenszerű eseményeket, és a pontszám növekedése pozitív változás lenne.
Az értékeléshez 28 és -28 közötti tartományban számoltuk ki az előteszt és az utóteszt közötti különbséget, pozitív számmal, ami azt jelzi, hogy a résztvevők jobban megértették a véletlenszerű esélyeket.
|
Változás az alapértékről 3 hónapra
|
|
Változások a véletlenszerű események tudástesztjében (REKT) Turner et al., (2006)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
Ez a skála azt méri, hogy a résztvevők hogyan értelmezik a véletlenszerű eseményeket igaz vagy hamis formátumban.
Minden elem helyes vagy hibás pontozása 0 és 28 között van.
A magasabb pontszámok azt jelentik, hogy jobban megértik a véletlenszerű eseményeket, és a pontszám növekedése pozitív változás lenne.
Az értékeléshez 28 és -28 közötti tartományban számoltuk ki az előteszt és az utóteszt közötti különbséget, pozitív számmal, ami azt jelzi, hogy a résztvevők jobban megértették a véletlenszerű esélyeket.
|
Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
|
Változások a vágyak vizuális analóg skálájában.
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra
|
A vizuális analóg skála a gyógyszerkutatásban használt hasonló mérőszámokon alapul (pl. Duncan és mtsai, 2001; Berger és mtsai, 1996).
Mind a 4 elemet 0-tól 100-ig pontozzák, az átlagot pedig 0-tól 100-ig terjedő tartományban számítják ki, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szerencsejáték utáni vágyat jelentenek.
Pozitív eredmény a nyomon követésnél alacsonyabb pontszám lenne.
Az értékeléshez 100 és -100 közötti tartományban kiszámítottuk az utóteszt és az előteszt közötti különbséget, ahol a negatív számok a sóvárgás csökkenését jelzik.
|
Változás az alapértékről 3 hónapra
|
|
Változások a vágyak vizuális analóg skálájában.
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre.
|
A vizuális analóg skála a gyógyszerkutatásban használt hasonló mérőszámokon alapul (pl. Duncan és mtsai, 2001; Berger és mtsai, 1996).
Mind a 4 elemet 0-tól 100-ig pontozzák, az átlagot pedig 0-tól 100-ig terjedő tartományban számítják ki, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szerencsejáték utáni vágyat jelentenek.
Pozitív eredmény a nyomon követésnél alacsonyabb pontszám lenne.
Az értékeléshez 100 és -100 közötti tartományban kiszámítottuk az utóteszt és az előteszt közötti különbséget, ahol a negatív számok a sóvárgás csökkenését jelzik.
|
Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre.
|
|
Változások a teljes elköltött pénzben
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra
|
Önbeszámoló az elmúlt 6 hónapban szerencsejátékra elköltött pénz mértéke.
Az alacsonyabb összegű ráfordítás pozitív eredmény lenne. Az értékeléshez kiszámítjuk az utólagos és a teszt előtti kiadások közötti különbséget, ahol a negatív számok jelzik a javulást (a kiadások csökkenése).
|
Változás az alapértékről 3 hónapra
|
|
Változások a teljes elköltött pénzben
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre.
|
Önbeszámoló az elmúlt 6 hónapban szerencsejátékra elköltött pénz mértéke.
Az alacsonyabb összegű ráfordítás pozitív eredmény lenne. Az értékeléshez kiszámítjuk az utólagos és a teszt előtti kiadások közötti különbséget, ahol a negatív számok jelzik a javulást (a kiadások csökkenése).
|
Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nigel E Turner, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 074-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni adatokat nem osztjuk meg más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .