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Le contexte du traitement du jeu : vers la création d'un service en ligne pour réduire le jeu problématique - Cinquième partie

3 mars 2023 mis à jour par: Centre for Addiction and Mental Health
Cette application implique une étude en plusieurs étapes dans le but ultime de développer un service de traitement en ligne pour les joueurs problématiques. Nous recruterons jusqu'à 100 joueurs problématiques et leur offrirons des services de traitement du jeu problématique entièrement sur Internet. Le programme sera évalué en fonction de l'adoption, de l'expérience des participants et des différences entre le pré-test et le post-test en matière de jeu et de bien-être.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le jeu désordonné est désormais reconnu comme une dépendance comportementale. Bien que les conséquences physiques de la maladie soient très légères, les coûts financiers et émotionnels peuvent être énormes. Cette application implique une étude en plusieurs étapes dans le but ultime de développer un service de traitement en ligne pour les joueurs problématiques. Ce projet était initialement conçu pour se dérouler sur une période de trois ans, mais a été condensé en deux. La première partie portait sur l'examen de la portée. La deuxième partie comprenait des groupes de discussion avec des fournisseurs de services et des personnes aux prises avec des problèmes de jeu. La troisième partie rassemblera des informations générales sur la population sur deux enquêtes de population en cours menées par notre équipe de recherche. La quatrième partie comprendrait des entrevues avec des informateurs clés, et la cinquième partie serait le développement et l'évaluation d'un service pilote de traitement en ligne. Cette demande traite de la cinquième partie du projet global, les deuxième et quatrième parties ont été menées en tant que 025-2017. Dans cette étude, nous recruterons jusqu'à 100 joueurs problématiques et leur offrirons des services de traitement du jeu problématique entièrement sur Internet. Le programme sera évalué en fonction de l'adoption, de l'expérience des participants et des différences entre le pré-test et le post-test en matière de jeu et de bien-être. Les données rapportées ici ne concernent que la partie 5. En raison de réductions de financement, nous n'avons pu inclure que 2 personnes dans l'étude terminée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les joueurs problématiques âgés de 18 ans et plus qui recherchent un traitement doivent être disposés à suivre une thérapie en ligne doivent avoir accès à un ordinateur et à Internet pouvoir communiquer en anglais.

Critère d'exclusion:

  • incapable de communiquer en anglais, a actuellement des idées suicidaires, des symptômes psychotiques aigus, participe actuellement à d'autres traitements de jeu, a un grave problème de toxicomanie ou des problèmes de santé mentale complexes (tels qu'évalués par des outils de dépistage)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement en ligne
Les participants recevront des conseils sur Internet.
Consultation standard fournie sur Internet.
Aucune intervention: Non-traitement
Les participants qui n'ont pas participé au groupe ont été invités à remplir le questionnaire de suivi de 125 mois (mais pas le questionnaire post-traitement).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la fréquence du jeu mesurés par la fréquence autodéclarée sur 12 types de jeu différents.
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Le niveau de fréquence de jeu a été mesuré à l'aide de la fréquence autodéclarée sur une échelle de 7 points sur 12 types de jeu. Nous avons utilisé la fréquence maximale parmi les douze types de jeu de sorte que s'ils déclaraient participer à 5 types de jeu allant d'une fois par an (score de 1) à tous les jours (score de 7), nous attribuerions à la personne la note 7. De cette façon, la mesure était sensible aux changements dans la forme de jeu fréquente la plus problématique pour cette personne. Des niveaux inférieurs de fréquence de jeu après 12 mois seraient un résultat positif. Pour noter la fréquence, nous avons calculé la fréquence la plus élevée de chaque personne pour une plage de 0 (aucune) à 7 (tous les jours), les nombres les plus élevés indiquant des jeux de hasard plus fréquents. La même chose a été faite pour leurs scores post-test. Nous avons calculé le score de différence entre le post-test et le pré-test qui pouvait aller de 7 à -7 avec des nombres négatifs indiquant une amélioration (diminution de la participation au jeu).
Passage de la ligne de base à 3 mois
Changements dans l'indice de gravité du jeu problématique (PGSI ; Ferris et Wynne, 2001).
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Les problèmes de jeu sont mesurés à l'aide du PGSI (Ferris et Wynne, 2001). Chacun des 9 items est mesuré sur une échelle de 4 points allant de jamais (0) à presque toujours (3). Le total varie de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes de jeu ; Des scores inférieurs au suivi seraient un résultat positif. Les scores totaux de 3 à 7 indiquent des problèmes de jeu modérés ; un score de 7 ou plus indique de graves problèmes de jeu. Dans cette étude, nous avons soustrait les scores pré-test des scores post-test pour calculer un score de changement allant de 27 à -27, un nombre plus élevé indiquant un résultat pire et des nombres négatifs indiquant un résultat positif.
Passage de la ligne de base à 3 mois
Changements dans Kessler-6 (K6 ; Galea, et al., 2007).
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Le Kessler-6 mesure la détresse psychologique (K6 ; Galea, et al., 2007). Des scores plus élevés indiquent plus de détresse psychologique. Score de 0 à 25 avec des scores supérieurs à 8 indiquant une détresse psychologique modérée. Nous prévoyons des niveaux inférieurs de détresse psychologique au 3ème suivi, mesurés à l'aide du Kessler-6 (K6 ; Galea, et al., 2007). Pour l'évaluation, nous avons calculé la différence entre le post-test et le pré-test avec une plage de 25 à -25 avec des nombres négatifs indiquant une amélioration.
Passage de la ligne de base à 3 mois
Changements dans l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS ; Brown et Ryan, 2003).
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
La pleine conscience a été mesurée à l'aide de la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003). Plage de 1 à 6 basée sur le score moyen par élément ; des scores plus élevés signifient une plus grande pleine conscience. Pour l'évaluation, nous avons calculé la différence entre le post-test et le pré-test pour une plage de 6 à -6 avec des nombres positifs indiquant une amélioration de la pleine conscience.
Passage de la ligne de base à 3 mois
Changements dans le nombre de jeux joués
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Le nombre de jeux joués a été mesuré à l'aide d'une mesure d'auto-déclaration de la participation à 12 jeux (voir fréquemment ci-dessus). Moins de matchs joués serait un résultat positif. La plage possible est de 0 à 12. Nous avons calculé le score de différence entre le pré-test et le post-test qui pouvait aller de 12 à -12 avec des nombres négatifs indiquant une amélioration (diminution de la participation au jeu).
Passage de la ligne de base à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la fréquence de jeu tels que mesurés par la fréquence autodéclarée sur 12 types de jeu différents
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois
Le niveau de fréquence de jeu a été mesuré à l'aide de la fréquence autodéclarée sur une échelle de 7 points sur 12 types de jeu. Nous avons utilisé la fréquence maximale parmi les douze types de jeu de sorte que s'ils déclaraient participer à 5 types de jeu allant d'une fois par an (score de 1) à tous les jours (score de 7), nous attribuerions à la personne la note 7. De cette façon, la mesure était sensible aux changements dans la forme de jeu fréquente la plus problématique pour cette personne. Des niveaux inférieurs de fréquence de jeu après 12 mois seraient un résultat positif. Pour noter la fréquence, nous avons calculé la fréquence la plus élevée de chaque personne pour une plage de 0 (aucune) à 7 (tous les jours), les nombres les plus élevés indiquant des jeux de hasard plus fréquents. La même chose a été faite pour leurs scores post-test. Nous avons calculé le score de différence entre le post-test et le pré-test qui pouvait aller de 7 à -7 avec des nombres négatifs indiquant une amélioration (diminution de la participation au jeu).
Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois
Changements dans l'indice de gravité du jeu problématique (PGSI ; Ferris et Wynne, 2001).
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois
Les problèmes de jeu sont mesurés à l'aide du PGSI (Ferris et Wynne, 2001). Chacun des 9 items est mesuré sur une échelle de 4 points allant de jamais (0) à presque toujours (3). Le total varie de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes de jeu ; Des scores inférieurs au suivi seraient un résultat positif. Les scores totaux de 3 à 7 indiquent des problèmes de jeu modérés ; un score de 7 ou plus indique de graves problèmes de jeu. Dans cette étude, nous avons soustrait les scores pré-test des scores post-test pour calculer un score de changement allant de 27 à -27, un nombre plus élevé indiquant un résultat pire et des nombres négatifs indiquant un résultat positif.
Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois
Changements dans Kessler-6 (K6 ; Galea, et al., 2007).
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois
Le Kessler-6 mesure la détresse psychologique (K6 ; Galea, et al., 2007). Des scores plus élevés indiquent plus de détresse psychologique. Score de 0 à 25 avec des scores supérieurs à 8 indiquant une détresse psychologique modérée. Nous prévoyons des niveaux inférieurs de détresse psychologique au 3ème suivi, mesurés à l'aide du Kessler-6 (K6 ; Galea, et al., 2007). Pour l'évaluation, nous avons calculé la différence entre le post-test et le pré-test avec une plage de 25 à -25 avec des nombres négatifs indiquant une amélioration.
Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois
Changements dans l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS ; Brown et Ryan, 2003).
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois
La pleine conscience a été mesurée à l'aide de la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003). Plage de 1 à 6 basée sur le score moyen par élément ; des scores plus élevés signifient une plus grande pleine conscience. Pour l'évaluation, nous avons calculé la différence entre le post-test et le pré-test pour une plage de 6 à -6 avec des nombres positifs indiquant une amélioration de la pleine conscience.
Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois
Changements dans le nombre de jeux joués
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois
Le nombre de jeux joués a été mesuré à l'aide d'une mesure d'auto-déclaration de la participation à 12 jeux (voir fréquemment ci-dessus). Moins de matchs joués serait un résultat positif. La plage possible est de 0 à 12. Nous avons calculé le score de différence entre le pré-test et le post-test qui pouvait aller de 12 à -12 avec des nombres négatifs indiquant une amélioration (diminution de la participation au jeu).
Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'inventaire de la qualité de vie (QLI) (Heun, et al., 2001)
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Des niveaux plus élevés de qualité de vie sont attendus à la suite de l'intervention. Chaque item a été noté sur une échelle de 6 points allant de « 1, À aucun moment » à « 6, Tout le temps », pour un score total allant de 6 à 30. Pour évaluer le résultat, nous avons calculé le score de différence entre le pré-test et le post-test qui pouvait aller de 24 à -24 avec des nombres positifs indiquant une amélioration (meilleure qualité de vie).
Passage de la ligne de base à 3 mois
Changements dans l'inventaire de la qualité de vie (QLI) (Heun, et al., 2001)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois
Des niveaux plus élevés de qualité de vie sont attendus à la suite de l'intervention. Chaque item a été noté sur une échelle de 6 points allant de « 1, À aucun moment » à « 6, Tout le temps », pour un score total allant de 6 à 30. Pour évaluer le résultat, nous avons calculé le score de différence entre le pré-test et le post-test qui pouvait aller de 24 à -24 avec des nombres positifs indiquant une amélioration (meilleure qualité de vie).
Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois
Changements dans le soutien social perçu (PSS) (Zimet et al., 1988)
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Cette échelle mesure la perception du soutien social. Chaque item est mesuré sur une échelle en 7 points de 1 à 7, pour un score total de 12 à 84. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de soutien social, donc une augmentation du soutien social serait un changement positif. Pour l'évaluation, nous calculons les différences entre le pré-test et le post-test pour une plage de 72 à -72 avec des nombres positifs indiquant une amélioration du soutien social perçu.
Passage de la ligne de base à 3 mois
Changements dans le soutien social perçu (PSS) (Zimet et al., 1988)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois
Cette échelle mesure la perception du soutien social. Chaque item est mesuré sur une échelle en 7 points de 1 à 7, pour un score total de 12 à 84. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de soutien social, donc une augmentation du soutien social serait un changement positif. Pour l'évaluation, nous calculons les différences entre le pré-test et le post-test pour une plage de 72 à -72 avec des nombres positifs indiquant une amélioration du soutien social perçu.
Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois
Changements dans le test de connaissances sur les événements aléatoires (REKT)
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Cette échelle mesure la compréhension des participants d'événements aléatoires en utilisant un format vrai ou faux. Chaque item est noté comme correct ou incorrect pour un score total de 0 à 28. Des scores plus élevés signifient qu'ils ont une meilleure compréhension des événements aléatoires et une augmentation du score serait un changement positif. Pour l'évaluation, nous avons calculé la différence entre le pré-test et le post-test pour une plage de 28 à -28 avec un nombre positif indiquant une amélioration de la compréhension du hasard par les participants.
Passage de la ligne de base à 3 mois
Changements dans le test de connaissance des événements aléatoires (REKT) Turner et al., (2006)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois
Cette échelle mesure la compréhension des participants d'événements aléatoires en utilisant un format vrai ou faux. Chaque item est noté comme correct ou incorrect pour un score total de 0 à 28. Des scores plus élevés signifient qu'ils ont une meilleure compréhension des événements aléatoires et une augmentation du score serait un changement positif. Pour l'évaluation, nous avons calculé la différence entre le pré-test et le post-test pour une plage de 28 à -28 avec un nombre positif indiquant une amélioration de la compréhension du hasard par les participants.
Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois
Changements dans l'échelle visuelle analogique des envies.
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
L'échelle visuelle analogique est basée sur des mesures similaires utilisées dans la recherche sur les médicaments (par exemple, Duncan et al., 2001 ; Berger et al., 1996). Chacun des 4 éléments est noté de 0 à 100, et la moyenne est calculée pour une plage de 0 à 100, les scores les plus élevés signifiant plus d'envies de jouer. Un résultat positif serait des scores inférieurs au suivi. Pour l'évaluation, nous avons calculé la différence entre le post-test et le pré-test pour une plage de 100 à -100, les nombres négatifs indiquant une diminution de l'état de manque.
Passage de la ligne de base à 3 mois
Changements dans l'échelle visuelle analogique des envies.
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois.
L'échelle visuelle analogique est basée sur des mesures similaires utilisées dans la recherche sur les médicaments (par exemple, Duncan et al., 2001 ; Berger et al., 1996). Chacun des 4 éléments est noté de 0 à 100, et la moyenne est calculée pour une plage de 0 à 100, les scores les plus élevés signifiant plus d'envies de jouer. Un résultat positif serait des scores inférieurs au suivi. Pour l'évaluation, nous avons calculé la différence entre le post-test et le pré-test pour une plage de 100 à -100, les nombres négatifs indiquant une diminution de l'état de manque.
Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois.
Changements dans l'argent total dépensé
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Mesure autodéclarée de l'argent dépensé au jeu au cours des 6 derniers mois. Des montants inférieurs dépensés seraient un résultat positif. Pour l'évaluation, nous calculons la différence entre les dépenses au post-test et au pré-test avec des nombres négatifs indiquant une amélioration (diminution des dépenses).
Passage de la ligne de base à 3 mois
Changements dans l'argent total dépensé
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois.
Mesure autodéclarée de l'argent dépensé au jeu au cours des 6 derniers mois. Des montants inférieurs dépensés seraient un résultat positif. Pour l'évaluation, nous calculons la différence entre les dépenses au post-test et au pré-test avec des nombres négatifs indiquant une amélioration (diminution des dépenses).
Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nigel E Turner, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2021

Première publication (Réel)

20 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 074-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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