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패혈성 쇼크에서 조기 사망에 대한 쇼크 지수 사용

2023년 1월 10일 업데이트: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

패혈증으로 인한 조기 사망에 대한 병상 임상 예측인자로서 성인의 충격 지수 사용. 전향적 관찰 연구

배경 및 근거:

패혈증은 발병률과 사망률이 높은 보편적인 의료 문제입니다. 초기 패혈증 인식 및 관리의 개선으로 지난 20년 동안 28일 및 병원 내 사망률이 감소했습니다. 패혈증으로 인한 사망률은 20~30%이며 이중 1/3은 ICU 입원 3일 이내에 발생합니다.

조기 사망 위험이 높은 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자를 식별하면 이러한 환자에 대한 치료 우선 순위를 지정하고 누가 더 높은 수준의 치료를 받을 가능성이 가장 높은지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 이것은 새로운 치료 개입을 조사하기 위한 직접적인 미래의 임상 시험을 장려할 수 있습니다. 바이오마커에 대한 대규모 연구에도 불구하고(예: 혈청 젖산염, 인터루킨) 및 임상 예측 도구(예: 패혈증 환자의 빠른 위험 계층화 및 병원 내 사망에 대한 mSOFA 점수, APACHE II) 임상적 악화 위험이 증가한 환자를 조기에 식별하는 것은 여전히 ​​어려운 일이며 패혈증 환자의 조기 사망 예측인자에 대한 데이터는 여전히 부족합니다.

지속적으로 낮은 MAP 또는 DAP는 패혈성 쇼크의 더 나쁜 결과와 관련이 있으며, 이것은 교감신경 활동의 결과로 발생하는 새로 발병한 연장된 부비동 빈맥에 의해 악화되었습니다. 이 관련 빈맥은 주요 심혈관 사건 증가, 체류 기간 연장 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. Ospina-Tascón et al. 심박수(HR)와 이완기 동맥압(DAP)의 비율로 정의되는 새로운 지수인 "이완기 쇼크 지수"(DSI)를 제시했습니다. 그들은 패혈성 쇼크 환자의 임상 결과에 대한 이완기 쇼크 지수 관계를 연구했습니다. 그들의 연구에서 이 지수는 입원 후 28일과 90일 이내에 사망 위험이 높은 환자의 초기 식별자를 나타내는 반면, 분리된 DAP 또는 HR 값은 그러한 위험을 명확하게 식별하지 못했습니다.

이전의 몇 가지 연구는 패혈증 결과 예측을 위한 쇼크 지수 간의 비교에 초점을 두었고 그 결과는 SI보다 DSI와 MSI를 선호했습니다. 이 연구에서 우리는 조기 사망을 입원 또는 패혈성 쇼크 시작 후 3일 이내에 발생하는 것으로 정의했습니다. . 이 정의는 ICU에서 처음 3일 동안 장기 부전의 경향이 결과의 정확한 예측 변수로 발견된 패혈성 쇼크 환자에서 수행된 이전 작업을 기반으로 합니다.

그러나 입원 후 72시간 이내에 패혈증으로 인한 초기 ICU 사망률을 예측하는 이완기 쇼크 지수의 능력에 초점을 맞춘 연구는 거의 없었습니다. 따라서 본 연구는 이러한 문헌의 간극을 메우고자 한다.

목적 : 입원 후 72시간 이내에 패혈증으로 인한 ICU 조기 사망을 예측하기 위한 확장기 쇼크 지수의 능력을 조사하기 위함

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Manial
      • Cairo, Manial, 이집트, 12511
        • 모병
        • Cairo university hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 제3차 국제 합의 정의에 따른 패혈성 쇼크 환자는 패혈성 쇼크를 생명을 위협하는 기관 기능 장애를 수반하는 의심되는 감염, MAP ≥65mmHg 및 젖산 > 2mmol을 상승시키기 위한 승압제 요법의 요건의 조합으로 기술합니다. /L 적절한 수액 소생에도 불구하고.

설명

포함 기준:

  • 패혈성 쇼크가 있는 성인 환자(>18세)

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 부정맥
  • 허혈성 심장 질환의 병력
  • 심근병증
  • 임산부
  • 간경변(아동 B 또는 C)
  • 신장 장애
  • 패혈성 쇼크 이외의 쇼크.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
시
패혈성 쇼크가 있는 성인 환자가 등록됩니다. 입원 시(승압제 시작 전), 환자의 나이, 패혈증 원인, 기저선 수축기(SBP), 이완기(DBP), 평균 혈압(MAP), 심박수 (HR), 쇼크 지수(SI), 조정된 쇼크 지수(ASI), 수정된 쇼크 지수(MSI), 확장기 쇼크 지수(DSI), 기준 젖산염, ABG, 모세혈관 충전 시간 및 체온이 기록됩니다. 후속 기록은 젖산염을 제외한 모든 매개변수에 대해 0(승압제 시작 전), 1, 2, 4, 8 및 12, 24, 48, 72시간에 기록되며 ABG는 12시간마다 기록됩니다. SOFA 점수, APACHE II, GCS, Charlson Comorbidity Index는 입학 시 기록됩니다. 및 평균 총 승압제 용량, 소변 배출량은 매일 기록됩니다. 사망 원인이 기록됩니다. 모든 독서는 입학 후 72 동안 계속됩니다.
쇼크 지수(SI)는 맥박수(beat/min)를 수축기 혈압(mmHg)으로 나누어 계산한 수축기 혈압에 대한 맥박수의 비율입니다. 조정된 충격 지수(ASI)는 체온이 37.0°C 이상에서 1.0°C 상승할 때마다 심박수에 10비트가 추가되는 체온에 따라 심박수를 조정하여 계산한 SI입니다. 수정된 충격 지수(MSI)는 평균 혈압(MAP)에 대한 심박수의 비율입니다. DSI는 확장기 혈압(DAP)에 대한 심박수의 비율입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패혈성 쇼크로 인한 ICU 조기 사망
기간: 패혈성 쇼크로 입원 후 3일
조기 ICU 사망률을 예측하는 DSI의 능력
패혈성 쇼크로 입원 후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 24일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

공유하지

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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