- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05088109
패혈성 쇼크에서 조기 사망에 대한 쇼크 지수 사용
패혈증으로 인한 조기 사망에 대한 병상 임상 예측인자로서 성인의 충격 지수 사용. 전향적 관찰 연구
배경 및 근거:
패혈증은 발병률과 사망률이 높은 보편적인 의료 문제입니다. 초기 패혈증 인식 및 관리의 개선으로 지난 20년 동안 28일 및 병원 내 사망률이 감소했습니다. 패혈증으로 인한 사망률은 20~30%이며 이중 1/3은 ICU 입원 3일 이내에 발생합니다.
조기 사망 위험이 높은 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자를 식별하면 이러한 환자에 대한 치료 우선 순위를 지정하고 누가 더 높은 수준의 치료를 받을 가능성이 가장 높은지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 이것은 새로운 치료 개입을 조사하기 위한 직접적인 미래의 임상 시험을 장려할 수 있습니다. 바이오마커에 대한 대규모 연구에도 불구하고(예: 혈청 젖산염, 인터루킨) 및 임상 예측 도구(예: 패혈증 환자의 빠른 위험 계층화 및 병원 내 사망에 대한 mSOFA 점수, APACHE II) 임상적 악화 위험이 증가한 환자를 조기에 식별하는 것은 여전히 어려운 일이며 패혈증 환자의 조기 사망 예측인자에 대한 데이터는 여전히 부족합니다.
지속적으로 낮은 MAP 또는 DAP는 패혈성 쇼크의 더 나쁜 결과와 관련이 있으며, 이것은 교감신경 활동의 결과로 발생하는 새로 발병한 연장된 부비동 빈맥에 의해 악화되었습니다. 이 관련 빈맥은 주요 심혈관 사건 증가, 체류 기간 연장 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. Ospina-Tascón et al. 심박수(HR)와 이완기 동맥압(DAP)의 비율로 정의되는 새로운 지수인 "이완기 쇼크 지수"(DSI)를 제시했습니다. 그들은 패혈성 쇼크 환자의 임상 결과에 대한 이완기 쇼크 지수 관계를 연구했습니다. 그들의 연구에서 이 지수는 입원 후 28일과 90일 이내에 사망 위험이 높은 환자의 초기 식별자를 나타내는 반면, 분리된 DAP 또는 HR 값은 그러한 위험을 명확하게 식별하지 못했습니다.
이전의 몇 가지 연구는 패혈증 결과 예측을 위한 쇼크 지수 간의 비교에 초점을 두었고 그 결과는 SI보다 DSI와 MSI를 선호했습니다. 이 연구에서 우리는 조기 사망을 입원 또는 패혈성 쇼크 시작 후 3일 이내에 발생하는 것으로 정의했습니다. . 이 정의는 ICU에서 처음 3일 동안 장기 부전의 경향이 결과의 정확한 예측 변수로 발견된 패혈성 쇼크 환자에서 수행된 이전 작업을 기반으로 합니다.
그러나 입원 후 72시간 이내에 패혈증으로 인한 초기 ICU 사망률을 예측하는 이완기 쇼크 지수의 능력에 초점을 맞춘 연구는 거의 없었습니다. 따라서 본 연구는 이러한 문헌의 간극을 메우고자 한다.
목적 : 입원 후 72시간 이내에 패혈증으로 인한 ICU 조기 사망을 예측하기 위한 확장기 쇼크 지수의 능력을 조사하기 위함
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sherif Abdullah, M.D.
- 전화번호: 02 01002013497
- 이메일: dr.sherif213@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayman Hussam, M.D.
- 전화번호: 02 01004389020
- 이메일: aymanhussam@yahoo.com
연구 장소
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Manial
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Cairo, Manial, 이집트, 12511
- 모병
- Cairo university hospitals
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연락하다:
- Ayman Hussam, M.D.
- 전화번호: 01004389020
- 이메일: Ahhussam@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크가 있는 성인 환자(>18세)
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 부정맥
- 허혈성 심장 질환의 병력
- 심근병증
- 임산부
- 간경변(아동 B 또는 C)
- 신장 장애
- 패혈성 쇼크 이외의 쇼크.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시
패혈성 쇼크가 있는 성인 환자가 등록됩니다. 입원 시(승압제 시작 전), 환자의 나이, 패혈증 원인, 기저선 수축기(SBP), 이완기(DBP), 평균 혈압(MAP), 심박수 (HR), 쇼크 지수(SI), 조정된 쇼크 지수(ASI), 수정된 쇼크 지수(MSI), 확장기 쇼크 지수(DSI), 기준 젖산염, ABG, 모세혈관 충전 시간 및 체온이 기록됩니다.
후속 기록은 젖산염을 제외한 모든 매개변수에 대해 0(승압제 시작 전), 1, 2, 4, 8 및 12, 24, 48, 72시간에 기록되며 ABG는 12시간마다 기록됩니다.
SOFA 점수, APACHE II, GCS, Charlson Comorbidity Index는 입학 시 기록됩니다. 및 평균 총 승압제 용량, 소변 배출량은 매일 기록됩니다.
사망 원인이 기록됩니다.
모든 독서는 입학 후 72 동안 계속됩니다.
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쇼크 지수(SI)는 맥박수(beat/min)를 수축기 혈압(mmHg)으로 나누어 계산한 수축기 혈압에 대한 맥박수의 비율입니다.
조정된 충격 지수(ASI)는 체온이 37.0°C 이상에서 1.0°C 상승할 때마다 심박수에 10비트가 추가되는 체온에 따라 심박수를 조정하여 계산한 SI입니다.
수정된 충격 지수(MSI)는 평균 혈압(MAP)에 대한 심박수의 비율입니다.
DSI는 확장기 혈압(DAP)에 대한 심박수의 비율입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈성 쇼크로 인한 ICU 조기 사망
기간: 패혈성 쇼크로 입원 후 3일
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조기 ICU 사망률을 예측하는 DSI의 능력
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패혈성 쇼크로 입원 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ospina-Tascon GA, Teboul JL, Hernandez G, Alvarez I, Sanchez-Ortiz AI, Calderon-Tapia LE, Manzano-Nunez R, Quinones E, Madrinan-Navia HJ, Ruiz JE, Aldana JL, Bakker J. Diastolic shock index and clinical outcomes in patients with septic shock. Ann Intensive Care. 2020 Apr 16;10(1):41. doi: 10.1186/s13613-020-00658-8.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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