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Uso de índices de choque para la mortalidad temprana por choque séptico

10 de enero de 2023 actualizado por: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

El uso de índices de choque en adultos como predictores clínicos de cabecera de muerte temprana por sepsis. Un estudio observacional prospectivo

Antecedentes y justificación:

La sepsis es un problema de salud universal con una alta incidencia y mortalidad. La mejora en el reconocimiento y manejo temprano de la sepsis ha reducido la mortalidad hospitalaria y de día 28 en las últimas dos décadas. Las tasas de mortalidad por sepsis oscilan entre el 20 % y el 30 %, de las cuales un tercio se produce dentro de los 3 días posteriores al ingreso en la UCI.

La identificación de pacientes con sepsis o shock séptico que tienen un mayor riesgo de muerte prematura puede determinar la prioridad de la atención de estos pacientes y ayudar a predecir quién tiene más probabilidades de beneficiarse de niveles más altos de atención. Además, esto puede alentar la realización de futuros ensayos clínicos para investigar nuevas intervenciones terapéuticas. A pesar de la gran cantidad de investigaciones sobre biomarcadores (p. Lactato sérico, interluquinas) y herramientas de predicción clínica (p. puntuación mSOFA, APACHE II) para la estratificación rápida del riesgo y la mortalidad hospitalaria de pacientes sépticos, la identificación temprana de pacientes con mayor riesgo de deterioro clínico sigue siendo un desafío y los datos sobre predictores de muerte temprana en pacientes sépticos siguen siendo deficientes.

La PAM o la PAD persistentemente bajas se han relacionado con peores resultados en el shock séptico, esto se vio agravado por la taquicardia sinusal prolongada de nueva aparición que se produce como resultado de la actividad simpática. Esta taquicardia asociada se ha relacionado con un aumento de los eventos cardiovasculares mayores, estancias prolongadas y mayores tasas de mortalidad. El estudio reciente de Ospina-Tascón et al. presentó un índice novedoso, el "índice de choque diastólico" (DSI), definido como la relación entre la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial diastólica (PAD). Estudiaron la relación del índice de shock diastólico con los resultados clínicos en pacientes con shock séptico. En su estudio, este índice representó un identificador muy temprano de pacientes con alto riesgo de muerte dentro de los 28 días y 90 días posteriores al ingreso, mientras que los valores aislados de PAD o HR no identificaron claramente dicho riesgo.

Algunos estudios anteriores se centraron en la comparación entre los índices de shock para la predicción de los resultados de la sepsis y sus resultados tenían preferencia por DSI y MSI sobre SI. En este estudio, definimos la mortalidad temprana como aquella que ocurrirá dentro de los 3 días desde la admisión o el comienzo del shock séptico. . Esta definición se basó en trabajos previos realizados en pacientes con shock séptico, para quienes las tendencias en las fallas orgánicas durante los primeros 3 días en la UTI se encontraron predictores precisos de resultado.

Sin embargo, casi ningún estudio se centró en la capacidad del índice de choque diastólico para predecir la mortalidad temprana en la UCI por sepsis dentro de las 72 horas posteriores al ingreso. Por lo tanto, este estudio pretende llenar este vacío en la literatura.

Objetivos: investigar la capacidad del índice de choque diastólico para predecir la mortalidad temprana en la UCI por sepsis dentro de las 72 horas posteriores al ingreso

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sherif Abdullah, M.D.
  • Número de teléfono: 02 01002013497
  • Correo electrónico: dr.sherif213@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ayman Hussam, M.D.
  • Número de teléfono: 02 01004389020
  • Correo electrónico: aymanhussam@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipto, 12511
        • Reclutamiento
        • Cairo university hospitals
        • Contacto:
          • Ayman Hussam, M.D.
          • Número de teléfono: 01004389020
          • Correo electrónico: Ahhussam@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con choque séptico según las Definiciones del Tercer Consenso Internacional para Sepsis y Choque Séptico, que establece el choque séptico como la combinación de sospecha de infección que acompaña a una disfunción orgánica potencialmente mortal, el requerimiento de terapia vasopresora para elevar PAM ≥65 mmHg y lactato > 2 mmol /L a pesar de la adecuada reanimación con líquidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos (>18 años) con shock séptico

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • arritmia
  • Antecedentes de cardiopatía isquémica
  • miocardiopatía
  • mujeres embarazadas
  • cirrosis hepática (Niño B o C)
  • insuficiencia renal
  • shock distinto del shock séptico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SI
Se incluirán pacientes adultos con shock séptico, en el momento del ingreso (antes del inicio de los vasopresores), edad de los pacientes, fuente de sepsis, línea de base sistólica (PAS), diastólica (PAD), presión arterial media (PAM), frecuencia cardíaca (FC), índice de choque (SI), índice de choque ajustado (ASI), índice de choque modificado (MSI), índice de choque diastólico (DSI), lactato inicial, ABG, tiempo de llenado capilar y temperatura corporal. Los registros subsiguientes serán a las 0 (antes de comenzar con los vasopresores), 1, 2, 4, 8 y 12, 24, 48, 72 horas para todos los parámetros, excepto para el lactato y ABG, serán cada 12 horas. Las puntuaciones SOFA, APACHE II, GCS, índice de comorbilidad de Charlson, se registrarán en el momento de la admisión; y la dosis media total de vasopresor, la producción de orina se registrará diariamente. Se documentará la causa de la muerte. Todas las lecturas continuarán durante 72 días después de la admisión.
El índice de choque (SI) es la relación entre la frecuencia del pulso y la presión arterial sistólica calculada dividiendo la frecuencia del pulso (latidos/min) por la presión arterial sistólica (mm Hg). El índice de choque ajustado (ASI) se calcula según el SI después de ajustar la frecuencia cardíaca de acuerdo con la temperatura corporal, de modo que se agregarán 10 latidos a la frecuencia cardíaca por cada aumento de 1,0 °C en la temperatura corporal por encima de 37,0 °C. El índice de choque modificado (MSI) es una relación entre la frecuencia cardíaca y la presión arterial media (MAP). El DSI es una relación entre la frecuencia cardíaca y la presión arterial diastólica (DAP).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad temprana en la UCI por shock séptico
Periodo de tiempo: 3 días desde ingreso por shock séptico
La capacidad de DSI para predecir la mortalidad temprana en la UCI
3 días desde ingreso por shock séptico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

no compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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