Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shock Indices gebruiken voor vroege mortaliteit door septische shock

10 januari 2023 bijgewerkt door: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

Het gebruik van shockindices bij volwassenen als klinische voorspellers aan het bed voor vroege dood door sepsis. Een prospectieve observatiestudie

Achtergrond en grondgedachte:

Sepsis is een universeel gezondheidsprobleem met een hoge incidentie en mortaliteit. Verbetering van de vroege herkenning en behandeling van sepsis heeft de 28 dagen- en ziekenhuissterfte in de afgelopen twee decennia verminderd. Sterftecijfers door sepsis variëren van 20% tot 30%, waarvan een derde binnen 3 dagen na opname op de IC.

Het identificeren van patiënten met sepsis of septische shock die een verhoogd risico op vroegtijdig overlijden lopen, kan de prioriteit van de zorg voor deze patiënten bepalen en helpen bij het voorspellen wie het meest waarschijnlijk baat zal hebben bij hogere niveaus van zorg. Bovendien kan dit een aanmoediging zijn voor directe toekomstige klinische proeven om nieuwe therapeutische interventies te onderzoeken. Ondanks de grote hoeveelheid onderzoek naar biomarkers (bijv. serumlactaat, interlukins) en klinische voorspellingstools (bijv. mSOFA-score, APACHE II) voor snelle risicostratificatie en ziekenhuissterfte van septische patiënten, blijft de vroege identificatie van patiënten met een verhoogd risico op klinische verslechtering een uitdaging en blijven de gegevens over voorspellers van vroegtijdig overlijden bij septische patiënten ontoereikend.

Aanhoudend lage MAP of DAP zijn in verband gebracht met slechtere resultaten bij septische shock, dit werd verergerd door de nieuw optredende langdurige sinustachycardie die optreedt als gevolg van sympathische activiteit. Deze geassocieerde tachycardie is in verband gebracht met meer ernstige cardiovasculaire voorvallen, langere verblijfsduur en hogere sterftecijfers. presenteerde een nieuwe index, de "diastolische schokindex" (DSI), gedefinieerd als de verhouding tussen hartslag (HR) en diastolische arteriële druk (DAP). Ze bestudeerden de relatie van de diastolische shockindex met klinische uitkomsten bij patiënten met septische shock. In hun studie vertegenwoordigde deze index een zeer vroege identificatie van patiënten met een hoog risico op overlijden binnen 28 dagen en 90 dagen na opname, terwijl geïsoleerde DAP- of HR-waarden een dergelijk risico niet duidelijk identificeerden.

Enkele eerdere studies waren gericht op de vergelijking tussen shockindices voor het voorspellen van sepsisuitkomsten en hun resultaten hadden een voorkeur voor DSI en MSI boven SI. . Deze definitie was gebaseerd op eerder werk dat is uitgevoerd bij patiënten met septische shock, voor wie trends in orgaanfalen gedurende de eerste 3 dagen op de IC nauwkeurige voorspellers van de uitkomst bleken te zijn.

Bijna geen enkele studie richtte zich echter op het vermogen van de diastolische shockindex om vroege ICU-sterfte door sepsis binnen 72 uur na opname te voorspellen. Dit onderzoek heeft dan ook tot doel deze lacune in de literatuur op te vullen.

Doelstellingen: onderzoek naar het vermogen van de diastolische shockindex om vroege ICU-sterfte door sepsis binnen 72 uur na opname te voorspellen

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte, 12511
        • Werving
        • Cairo University Hospitals
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met septische shock volgens de derde internationale consensusdefinities voor sepsis en septische shock, die septische shock stelt als de combinatie van vermoedelijke infectie die gepaard gaat met levensbedreigende orgaandisfunctie, de vereiste van vasopressortherapie om MAP ≥65 mmHg en lactaat > 2 mmol te verhogen /L ondanks adequate vloeistoftoediening.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (>18 jaar) met septische shock

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • aritmie
  • Geschiedenis van ischemische hartziekte
  • cardiomyopathie
  • zwangere vrouw
  • levercirrose (kind B of C)
  • nierfunctiestoornis
  • andere shock dan septische shock.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SI
volwassen patiënten met septische shock zullen worden ingeschreven, op het moment van opname (vóór de start van vasopressoren), leeftijd van patiënten, bron van sepsis, baseline systolische (SBP), diastolische (DBP), gemiddelde bloeddruk (MAP), hartslag (HR), schokindex (SI), aangepaste schokindex (ASI), gewijzigde schokindex (MSI), diastolische schokindex (DSI), basislijnlactaat, ABG, capillaire hervultijd en lichaamstemperatuur worden geregistreerd. Daaropvolgende opnames zijn op 0 (vóór het starten van vasopressoren), 1, 2, 4, 8 en 12, 24, 48, 72 uur voor alle parameters behalve lactaat en ABG zal elke 12 uur zijn. SOFA-scores, APACHE II, GCS, Charlson Comorbidity Index worden geregistreerd bij opname; en de gemiddelde totale dosis vasopressor, wordt de urineproductie dagelijks geregistreerd. De doodsoorzaak zal worden gedocumenteerd. Alle metingen gaan na opname 72 uur door.
De schokindex (SI) is de verhouding tussen polsslag en systolische bloeddruk, berekend door de polsslag (slag/min) te delen door de systolische bloeddruk (mm Hg). De aangepaste schokindex (ASI) is SI, berekend na aanpassing van de hartslag aan de lichaamstemperatuur, zodat er 10 slagen aan de hartslag worden toegevoegd voor elke 1,0 °C stijging van de lichaamstemperatuur boven 37,0 °C. De gemodificeerde schokindex (MSI) is een verhouding tussen hartslag en gemiddelde bloeddruk (MAP). De DSI is een verhouding tussen hartslag en diastolische bloeddruk (DAP).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege ICU-sterfte door septische shock
Tijdsspanne: 3 dagen na opname door septische shock
Het vermogen van DSI om vroege ICU-sterfte te voorspellen
3 dagen na opname door septische shock

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

niet om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

3
Abonneren