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Indices de choc utilisés pour la mortalité précoce par choc septique

10 janvier 2023 mis à jour par: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

L'utilisation des indices de choc chez les adultes comme prédicteurs cliniques au chevet du décès précoce par sepsis. Une étude observationnelle prospective

Contexte et justification:

La septicémie est un problème de santé universel avec une incidence et une mortalité élevées. L'amélioration de la reconnaissance et de la prise en charge précoces du sepsis a réduit la mortalité à 28 jours et à l'hôpital au cours des deux dernières décennies. Les taux de mortalité par septicémie varient de 20 % à 30 %, dont un tiers survient dans les 3 jours suivant l'admission aux soins intensifs.

L'identification des patients atteints de septicémie ou de choc septique qui présentent un risque accru de décès précoce peut orienter la priorité des soins pour ces patients et aider à prédire qui est le plus susceptible de bénéficier de niveaux de soins plus élevés. En outre, cela peut encourager les futurs essais cliniques directs à rechercher de nouvelles interventions thérapeutiques. Malgré le grand nombre de recherches sur les biomarqueurs (par ex. Lactate sérique, interlukines) et des outils de prédiction clinique (ex. score mSOFA, APACHE II) pour la stratification rapide du risque et la mortalité hospitalière des patients septiques, l'identification précoce des patients à risque accru de détérioration clinique reste difficile et les données sur les prédicteurs de décès précoce chez les patients septiques restent insuffisantes.

Une MAP ou une DAP constamment faible ont été associées à de moins bons résultats en cas de choc septique, ce qui a été aggravé par la tachycardie sinusale prolongée d'apparition récente qui se produit à la suite d'une activité sympathique. Cette tachycardie associée a été associée à une augmentation des événements cardiovasculaires majeurs, à une durée de séjour prolongée et à des taux de mortalité plus élevés. L'étude récente d'Ospina-Tascón et al. ont présenté un nouvel indice, l'"indice de choc diastolique" (DSI), défini comme le rapport entre la fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle diastolique (PAD). Ils ont étudié la relation entre l'indice de choc diastolique et les résultats cliniques chez les patients en choc septique. Dans leur étude, cet indice représentait un identifiant très précoce des patients à haut risque de décès dans les 28 jours et 90 jours après l'admission, alors que des valeurs isolées de DAP ou de HR n'identifiaient pas clairement un tel risque.

Quelques études antérieures se sont concentrées sur la comparaison entre les indices de choc pour la prédiction des résultats de la septicémie et leurs résultats avaient une préférence pour le DSI et le MSI par rapport au SI. Dans cette étude, nous avons défini la mortalité précoce comme celle qui se produira dans les 3 jours suivant l'admission ou le début du choc septique. . Cette définition était basée sur des travaux antérieurs réalisés chez des patients en choc septique, pour lesquels les tendances des défaillances d'organes au cours des 3 premiers jours en USI se sont avérées des prédicteurs précis du résultat.

Cependant, presque aucune étude ne s'est concentrée sur la capacité de l'indice de choc diastolique à prédire la mortalité précoce en USI par septicémie dans les 72 heures suivant l'admission. Ainsi, cette étude vise à combler cette lacune dans la littérature.

Objectifs : étudier la capacité de l'indice de choc diastolique à prédire la mortalité précoce en USI par septicémie dans les 72 heures suivant l'admission

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte, 12511
        • Recrutement
        • Cairo university hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de choc septique selon les définitions du troisième consensus international pour la septicémie et le choc septique, qui définissent le choc septique comme la combinaison d'une infection suspectée accompagnant un dysfonctionnement organique potentiellement mortel, la nécessité d'un traitement vasopresseur pour élever la PAM ≥ 65 mmHg et le lactate> 2 mmol /L malgré une réanimation liquidienne adéquate.

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes (>18 ans) en choc septique

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • arythmie
  • Antécédents de cardiopathie ischémique
  • cardiomyopathie
  • femmes enceintes
  • cirrhose du foie (Enfant B ou C)
  • insuffisance rénale
  • choc autre qu'un choc septique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SI
les patients adultes atteints de choc septique seront inscrits, au moment de l'admission (avant le début des vasopresseurs), l'âge des patients, la source de la septicémie, la systolique initiale (SBP), la diastolique (DBP), la pression artérielle moyenne (MAP), la fréquence cardiaque (HR), l'indice de choc (SI), l'indice de choc ajusté (ASI), l'indice de choc modifié (MSI), l'indice de choc diastolique (DSI), le lactate de base, l'ABG, le temps de remplissage capillaire et la température corporelle seront enregistrés. Les enregistrements suivants seront à 0 (avant de commencer les vasopresseurs), 1, 2, 4, 8 et 12, 24, 48, 72 heures pour tous les paramètres sauf pour le lactate et ABG seront toutes les 12 heures. Les scores SOFA, APACHE II, GCS, Charlson Comorbidity Index, seront enregistrés à l'admission ; et la dose totale moyenne de vasopresseur, la production d'urine sera enregistrée quotidiennement. La cause du décès sera documentée. Toutes les lectures se poursuivront pendant 72 après l'admission.
L'indice de choc (SI) est le rapport du pouls à la pression artérielle systolique calculé en divisant le pouls (battement/min) par la pression artérielle systolique (mm Hg). L'indice de choc ajusté (ASI) est SI calculé après ajustement de la fréquence cardiaque en fonction de la température corporelle que 10 battements seront ajoutés à la fréquence cardiaque pour chaque augmentation de 1,0 °C de la température corporelle au-dessus de 37,0 °C. L'indice de choc modifié (MSI) est un rapport entre la fréquence cardiaque et la pression artérielle moyenne (MAP). Le DSI est un rapport entre la fréquence cardiaque et la pression artérielle diastolique (PAD).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité précoce en USI par choc septique
Délai: 3 jours à compter de l'admission par choc septique
La capacité du DSI à prédire la mortalité précoce en USI
3 jours à compter de l'admission par choc septique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (Réel)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

ne pas partager

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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