Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sokkiindeksejä käytetään septisen shokin varhaiseen kuolleisuuteen

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

Sokkiindeksien käyttö aikuisilla verenmyrkytyksen varhaisen kuoleman kliinisinä ennustajana. Tulevaisuuden havainnointitutkimus

Tausta ja perustelut:

Sepsis on yleinen terveydenhuollon ongelma, jolla on korkea ilmaantuvuus ja kuolleisuus. Varhaisen sepsiksen tunnistamisen ja hallinnan parantaminen on vähentänyt 28 päivää ja sairaalassa tapahtuvaa kuolleisuutta viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Sepsiksen kuolleisuus vaihtelee 20 %:sta 30 %:iin, josta kolmasosa tapahtuu kolmen päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta.

Sellaisten potilaiden tunnistaminen, joilla on sepsis tai septinen shokki, joilla on lisääntynyt riski saada varhainen kuolema, voi ohjata näiden potilaiden hoidon prioriteettia ja auttaa ennustamaan, kuka todennäköisimmin hyötyy korkeammasta hoidosta. Lisäksi tämä voi kannustaa suoriin tuleviin kliinisiin tutkimuksiin uusien terapeuttisten interventioiden tutkimiseksi. Huolimatta laajasta biomarkkereita koskevasta tutkimuksesta (esim. Seerumin laktaatti, interlukiinit) ja kliiniset ennustusvälineet (esim. mSOFA-pisteet, APACHE II) septisten potilaiden nopean riskin jakautumisen ja sairaalakuolleisuuden osalta, potilaiden varhainen tunnistaminen, joilla on lisääntynyt riski kliinisen pahenemiseen, on edelleen haastavaa ja tiedot septisten potilaiden varhaisen kuoleman ennustajista ovat edelleen puutteellisia.

Jatkuvasti alhainen MAP tai DAP on yhdistetty septisen shokin huonompiin tuloksiin, tätä pahensi uusi, pitkittynyt sinustakykardia, joka ilmenee sympaattisen toiminnan seurauksena. Tämä liittyvä takykardia on yhdistetty lisääntyneisiin sydän- ja verisuonitapahtumiin, pidempään oleskeluun ja korkeampiin kuolleisuuslukuihin. Ospina-Tascón et al. esitteli uuden indeksin, "diastolisen sokkiindeksin" (DSI), joka määritellään sydämen sykkeen (HR) ja diastolisen valtimopaineen (DAP) suhteeksi. He tutkivat diastolisen sokkiindeksin suhdetta kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla oli septinen sokki. Heidän tutkimuksessaan tämä indeksi edusti hyvin varhaista tunnistetta potilaista, joilla oli suuri kuolemanriski 28 päivän ja 90 päivän kuluessa vastaanottoon, kun taas yksittäiset DAP- tai HR-arvot eivät selvästi tunnistaneet tällaista riskiä.

Muutamat aiemmat tutkimukset keskittyivät sokkiindeksien vertailuun sepsiksen tulosten ennustamiseksi, ja niiden tuloksissa suosittiin DSI:tä ja MSI:tä SI:n sijaan. Tässä tutkimuksessa määritimme varhaisen kuolleisuuden siten, että se tapahtuu 3 päivän kuluessa potilaaseen saapumisesta tai septisen shokin alkamisesta. . Tämä määritelmä perustui aikaisempiin tutkimuksiin, jotka tehtiin potilailla, joilla oli septinen sokki, joille kolmen ensimmäisen päivän aikana teho-osastolla tapahtuneiden elinvaurioiden suuntaukset olivat tarkkoja lopputuloksen ennustajia.

Kuitenkaan lähes mikään tutkimus ei keskittynyt diastolisen sokkiindeksin kykyyn ennustaa varhaista tehohoitokuolleisuutta sepsikseen 72 tunnin sisällä vastaanottopäivästä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis täyttää tämä aukko kirjallisuudessa.

Tavoitteet: tutkia diastolisen sokkiindeksin kykyä ennustaa varhaista tehohoitokuolleisuutta sepsikseen 72 tunnin sisällä vastaanottopäivästä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypti, 12511
        • Rekrytointi
        • Cairo university hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on septinen shokki kolmannen kansainvälisen sepsiksen ja septisen shokin määritelmien mukaan, joissa septinen shokki on yhdistelmä epäiltyä infektiota, joka liittyy hengenvaaralliseen elinten toimintahäiriöön, vasopressorihoidon tarve nostaa MAP ≥ 65 mmHg ja laktaatti > 2 mmol /L riittävästä nesteelvytyksestä huolimatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisilla potilailla (>18 vuotta), joilla on septinen sokki

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • rytmihäiriö
  • Iskeemisen sydänsairauden historia
  • kardiomyopatia
  • raskaana oleville naisille
  • maksakirroosi (lapsi B tai C)
  • munuaisten vajaatoiminta
  • muu kuin septinen shokki.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SI
aikuispotilaat, joilla on septinen sokki, otetaan mukaan, vastaanottohetkellä (ennen vasopressoreiden aloittamista), potilaiden ikä, sepsiksen lähde, systolinen (SBP), diastolinen (DBP), keskimääräinen verenpaine (MAP), syke (HR), shokkiindeksi (SI), sovitettu shokkiindeksi (ASI), modifioitu shokkiindeksi (MSI), diastolinen shokkiindeksi (DSI), laktaatti lähtötilanteessa, ABG, kapillaarien täyttöaika ja kehon lämpötila. Myöhemmät tallennukset ovat 0 (ennen vasopressoreiden käynnistämistä), 1, 2, 4, 8 ja 12, 24, 48, 72 tuntia kaikille parametreille paitsi laktaattille ja ABG:lle 12 tunnin välein. SOFA-pisteet, APACHE II, GCS, Charlson Comorbidity Index, kirjataan sisäänpääsyn yhteydessä; ja keskimääräinen vasopressorin kokonaisannos, virtsan eritys kirjataan päivittäin. Kuolinsyy dokumentoidaan. Kaikki lukemat jatkuvat 72 sisäänpääsyn jälkeen.
Shokkiindeksi (SI) on pulssin suhde systoliseen verenpaineeseen, joka lasketaan jakamalla syke (lyönti/min) systolisella verenpaineella (mm Hg). Säädetty shokkiindeksi (ASI) on SI, joka lasketaan sykkeen säätämisen jälkeen kehon lämpötilan mukaan siten, että sykkeeseen lisätään 10 lyöntiä jokaista 1,0 °C:n kehonlämpötilan nousua kohti yli 37,0 °C. Modifioitu sokkiindeksi (MSI) on sydämen sykkeen suhde keskimääräiseen verenpaineeseen (MAP). DSI on sykkeen suhde diastoliseen verenpaineeseen (DAP).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen tehohoitokuolleisuus septisesta sokista
Aikaikkuna: 3 päivää septisen shokin saamisesta
DSI:n kyky ennustaa varhaista tehohoitokuolleisuutta
3 päivää septisen shokin saamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

olla jakamatta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa