Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjokkindekser Bruk for tidlig dødelighet fra septisk sjokk

10. januar 2023 oppdatert av: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

Bruken av sjokkindekser hos voksne som kliniske prediktorer ved sengen for tidlig død fra sepsis. En prospektiv observasjonsstudie

Bakgrunn og begrunnelse:

Sepsis er et universelt helseproblem med høy forekomst og dødelighet. Forbedring av tidlig sepsisgjenkjenning og behandling har redusert 28-dagers- og sykehusdødeligheten de siste to tiårene. Dødeligheten av sepsis varierer fra 20 % til 30 %, hvorav en tredjedel inntreffer innen 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen.

Identifisering av pasienter med sepsis eller septisk sjokk som har økt risiko for tidlig død kan styre prioriteringen av omsorgen for disse pasientene og hjelpe til med å forutsi hvem som mest sannsynlig vil dra nytte av høyere behandlingsnivåer. I tillegg kan dette oppmuntre til direkte fremtidige kliniske studier for å undersøke nye terapeutiske intervensjoner. Til tross for den store mengden forskning på biomarkører (f.eks. Serumlaktat, interlukiner) og kliniske prediksjonsverktøy (f.eks. mSOFA-score, APACHE II) for rask risikostratifisering og sykehusdødelighet for septiske pasienter, er tidlig identifisering av pasienter med økt risiko for klinisk forverring fortsatt utfordrende og dataene om prediktorer for tidlig død hos septiske pasienter er fortsatt mangelfulle.

Vedvarende lav MAP eller DAP har vært relatert til verre utfall ved septisk sjokk, dette ble forverret av nyoppstått forlenget sinustakykardi som oppstår som et resultat av sympatisk aktivitet. Denne assosierte takykardien har vært knyttet til økte alvorlige kardiovaskulære hendelser, forlenget oppholdstid og høyere dødelighet. Den nylige studien av Ospina-Tascón et al. presenterte en ny indeks, "diastolisk sjokkindeks" (DSI), definert som forholdet mellom hjertefrekvens (HR) og diastolisk arterielt trykk (DAP). De studerte den diastoliske sjokkindeksens forhold til kliniske utfall hos pasienter med septisk sjokk. I deres studie representerte denne indeksen en veldig tidlig identifisering av pasienter med høy risiko for død innen 28 dager og 90 dager etter innleggelse, mens isolerte DAP- eller HR-verdier ikke klart identifiserte slik risiko.

Noen få tidligere studier fokuserte på sammenligningen mellom sjokkindekser for prediksjon av sepsisutfall og resultatene deres hadde en preferanse for DSI og MSI fremfor SI. I denne studien definerte vi tidlig dødelighet som det vil skje innen 3 dager fra innleggelse eller start av septisk sjokk . Denne definisjonen var basert på tidligere arbeid utført hos pasienter med septisk sjokk, for hvem trender i organsvikt i løpet av de første 3 dagene på intensivavdelingen ble funnet nøyaktige prediktorer for utfall.

Imidlertid fokuserte nesten ingen studie på evnen til den diastoliske sjokkindeksen til å forutsi tidlig dødelighet på intensivavdelingen fra sepsis innen 72 timer fra innleggelse. Så denne studien har som mål å fylle dette gapet i litteraturen.

Mål: å undersøke evnen til den diastoliske sjokkindeksen til å forutsi tidlig ICU-dødelighet fra sepsis innen 72 timer fra innleggelse

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 12511
        • Rekruttering
        • Cairo University Hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med septisk sjokk i henhold til Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock, som angir septisk sjokk som kombinasjonen av mistenkt infeksjon som følger med livstruende organdysfunksjon, kravet om vasopressorterapi for å øke MAP ≥65 mmHg og laktat > 2 mmol /L til tross for tilstrekkelig væskegjenoppliving.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (>18 år) med septisk sjokk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • arytmi
  • Historie om iskemisk hjertesykdom
  • kardiomyopati
  • gravide kvinner
  • levercirrhose (barn B eller C)
  • nedsatt nyrefunksjon
  • annet sjokk enn septisk sjokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SI
voksne pasienter med septisk sjokk vil bli registrert, ved innleggelsestidspunktet (før oppstart av vasopressorer), pasientens alder, kilde til sepsis, baseline systolisk (SBP), diastolisk (DBP), gjennomsnittlig blodtrykk (MAP), hjertefrekvens (HR), sjokkindeks (SI), justert sjokkindeks (ASI), modifisert sjokkindeks (MSI), diastolisk sjokkindeks (DSI), baseline laktat, ABG, kapillærpåfyllingstid og kroppstemperatur vil bli registrert. Påfølgende opptak vil være på 0 (før start av vasopressorer), 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 48, 72 timer for alle parametere bortsett fra laktat og ABG vil være hver 12. time. SOFA-score, APACHE II, GCS, Charlson Comorbidity Index, vil bli registrert ved innleggelse; og gjennomsnittlig total vasopressordose, vil urinproduksjonen registreres daglig. Dødsårsak vil bli dokumentert. Alle lesninger vil fortsette i 72 etter opptak.
Sjokkindeksen (SI) er forholdet mellom pulsfrekvens og systolisk blodtrykk beregnet ved å dele pulsfrekvens (slag/min) med systolisk blodtrykk (mm Hg). Den justerte sjokkindeksen (ASI) er SI beregnet etter justering av hjertefrekvensen i henhold til kroppstemperaturen at 10 slag vil bli lagt til hjertefrekvensen for hver 1,0 °C økning i kroppstemperaturen over 37,0 °C. Den modifiserte sjokkindeksen (MSI) er et forhold mellom hjertefrekvens og gjennomsnittlig blodtrykk (MAP). DSI er et forhold mellom hjertefrekvens og diastolisk blodtrykk (DAP).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig dødelighet på intensivavdelingen av septisk sjokk
Tidsramme: 3 dager fra innleggelse ved septisk sjokk
DSIs evne til å forutsi tidlig dødelighet på intensivavdelingen
3 dager fra innleggelse ved septisk sjokk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

ikke å dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

3
Abonnere