Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šokové indexy se používají pro časnou úmrtnost na septický šok

10. ledna 2023 aktualizováno: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

Využití šokových indexů u dospělých jako klinických prediktorů časných úmrtí na sepsi u lůžka. Prospektivní observační studie

Pozadí a zdůvodnění:

Sepse je univerzální zdravotní problém s vysokou incidencí a mortalitou. Zlepšení včasného rozpoznání a léčby sepse snížilo v posledních dvou desetiletích 28denní a hospitalizační mortalitu. Úmrtnost na sepsi se pohybuje od 20 % do 30 %, z nichž jedna třetina nastane do 3 dnů po přijetí na JIP.

Identifikace pacientů se sepsí nebo septickým šokem, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku předčasného úmrtí, může nasměrovat prioritu péče o tyto pacienty a pomoci předpovědět, kdo bude s největší pravděpodobností profitovat z vyšší úrovně péče. Navíc to může povzbudit k přímým budoucím klinickým studiím, které by zkoumaly nové terapeutické intervence. Navzdory velkému množství výzkumu biomarkerů (např. Sérový laktát, interlukiny) a nástroje klinické predikce (např. skóre mSOFA, APACHE II) pro rychlou stratifikaci rizika a nemocniční mortalitu septických pacientů, časná identifikace pacientů se zvýšeným rizikem klinického zhoršení zůstává náročná a údaje o prediktorech časné smrti u septických pacientů zůstávají nedostatečné.

Trvale nízký MAP nebo DAP souvisely s horšími výsledky u septického šoku, což bylo zhoršeno nově vzniklou prodlouženou sinusovou tachykardií, která se vyskytuje v důsledku aktivity sympatiku. Tato přidružená tachykardie je spojována se zvýšeným výskytem závažných kardiovaskulárních příhod, prodlouženou délkou pobytu a vyšší úmrtností. Nedávná studie Ospina-Tascón et al. představili nový index, "diastolický šokový index" (DSI), definovaný jako poměr srdeční frekvence (HR) a diastolického arteriálního tlaku (DAP). Studovali vztah indexu diastolického šoku ke klinickým výsledkům u pacientů se septickým šokem. V jejich studii tento index představoval velmi časný identifikátor pacientů s vysokým rizikem úmrtí během 28 dnů a 90 dnů po přijetí, zatímco izolované hodnoty DAP nebo HR takové riziko jednoznačně neidentifikovaly.

Několik předchozích studií zaměřených na srovnání šokových indexů pro predikci výsledků sepse a jejich výsledky preferovaly DSI a MSI před SI. V této studii jsme definovali časnou mortalitu jako ta, která nastane do 3 dnů od přijetí nebo začátku septického šoku. . Tato definice byla založena na předchozích pracích provedených u pacientů se septickým šokem, u kterých byly trendy v orgánových selháních během prvních 3 dnů na JIP shledány přesnými prediktory výsledku.

Téměř žádná studie se však nezaměřovala na schopnost indexu diastolického šoku predikovat časnou mortalitu na JIP na sepsi do 72 hodin od přijetí. Cílem této studie je tedy vyplnit tuto mezeru v literatuře.

Cíle : prozkoumat schopnost indexu diastolického šoku predikovat časnou mortalitu na JIP na sepsi do 72 hodin od přijetí

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 12511
        • Nábor
        • Cairo University Hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se septickým šokem podle třetí mezinárodní konsensuální definice pro sepsi a septický šok, která uvádí septický šok jako kombinaci podezření na infekci doprovázející život ohrožující orgánovou dysfunkci, požadavek vazopresorické terapie ke zvýšení MAP ≥ 65 mmHg a laktátu > 2 mmol /L i přes adekvátní tekutinovou resuscitaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů (>18 let) se septickým šokem

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • arytmie
  • Ischemická choroba srdeční v anamnéze
  • kardiomyopatie
  • těhotná žena
  • jaterní cirhóza (dítě B nebo C)
  • poškození ledvin
  • šok jiný než septický šok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SI
budou zařazeni dospělí pacienti se septickým šokem,V době přijetí (před zahájením vazopresorů), věk pacientů, zdroj sepse, výchozí systolický (SBP), diastolický (DBP), střední krevní tlak (MAP), srdeční frekvence (HR), šokový index (SI), upravený šokový index (ASI), modifikovaný šokový index (MSI), index diastolického šoku (DSI), základní hladina laktátu, ABG, doba doplňování kapilár a tělesná teplota. Následné záznamy budou při 0 (před zahájením vazopresorů), 1, 2, 4, 8 a 12, 24, 48, 72 hodinách pro všechny parametry kromě laktátu a ABG každých 12 hodin. SOFA skóre, APACHE II, GCS, Charlsonův index komorbidity, bude zaznamenáno při přijetí; a průměrná celková dávka vasopresoru, výdej moči bude zaznamenáván denně. Příčina smrti bude zdokumentována. Všechna čtení budou pokračovat 72 po přijetí.
Shock Index (SI) je poměr tepové frekvence k systolickému krevnímu tlaku vypočítaný vydělením tepové frekvence (tep/min) systolickým krevním tlakem (mm Hg). Upravený šokový index (ASI) je SI vypočítaný po úpravě tepové frekvence podle tělesné teploty, kdy se k tepové frekvenci přidá 10 tepů na každé zvýšení tělesné teploty o 1,0 °C nad 37,0 °C. Modifikovaný šokový index (MSI) je poměr srdeční frekvence k průměrnému krevnímu tlaku (MAP). DSI je poměr srdeční frekvence k diastolickému krevnímu tlaku (DAP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časná úmrtnost na JIP na septický šok
Časové okno: 3 dny od přijetí septickým šokem
Schopnost DSI předpovídat časnou mortalitu na JIP
3 dny od přijetí septickým šokem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-27-2021/RS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

nesdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

3
Předplatit