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Uso de Índices de Choque para Mortalidade Precoce por Choque Séptico

10 de janeiro de 2023 atualizado por: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

O uso de índices de choque em adultos como preditores clínicos à beira do leito para morte precoce por sepse. Um estudo observacional prospectivo

Antecedentes e Justificativa:

A sepse é um problema de saúde universal com alta incidência e mortalidade. A melhoria no reconhecimento e tratamento precoce da sepse reduziu a mortalidade em 28 dias e intra-hospitalar nas últimas duas décadas. As taxas de mortalidade por sepse variam de 20% a 30%, dos quais um terço ocorre dentro de 3 dias após a admissão na UTI.

A identificação de pacientes com sepse ou choque séptico com maior risco de morte precoce pode direcionar a prioridade de atendimento a esses pacientes e ajudar a prever quem tem maior probabilidade de se beneficiar de níveis mais elevados de atendimento. Além disso, isso pode encorajar futuros ensaios clínicos diretos para investigar novas intervenções terapêuticas. Apesar do grande corpo de pesquisa sobre biomarcadores (p. Lactato sérico, interlucinas) e ferramentas de previsão clínica (por exemplo, escore mSOFA, APACHE II) para rápida estratificação de risco e mortalidade intra-hospitalar de pacientes sépticos, a identificação precoce de pacientes com maior risco de deterioração clínica permanece desafiadora e os dados sobre preditores de morte precoce em pacientes sépticos permanecem deficientes.

PAM ou DAP persistentemente baixos têm sido relacionados a piores resultados no choque séptico, o que foi agravado pelo início recente de taquicardia sinusal prolongada que ocorre como resultado da atividade simpática. Essa taquicardia associada tem sido associada ao aumento de eventos cardiovasculares maiores, tempo de internação prolongado e taxas de mortalidade mais altas. O recente estudo de Ospina-Tascón et al. apresentaram um novo índice, o "índice de choque diastólico" (DSI), definido como a razão entre a frequência cardíaca (FC) e a pressão arterial diastólica (PAD). Eles estudaram a relação do índice de choque diastólico com os desfechos clínicos em pacientes com choque séptico. Em seu estudo, esse índice representou um identificador muito precoce de pacientes com alto risco de morte em 28 dias e 90 dias após a admissão, enquanto valores isolados de DAP ou FC não identificaram claramente esse risco.

Alguns estudos anteriores focaram na comparação entre índices de choque para predição de desfechos de sepse e seus resultados tiveram preferência por DSI e MSI sobre SI. . Essa definição foi baseada em trabalhos anteriores realizados em pacientes com choque séptico, para os quais as tendências de falência de órgãos durante os primeiros 3 dias na UTI foram preditores precisos de desfecho .

No entanto, quase nenhum estudo enfocou a capacidade do índice de choque diastólico em predizer a mortalidade precoce na UTI por sepse dentro de 72 horas após a admissão. Assim, este estudo visa preencher esta lacuna na literatura.

Objetivos: investigar a capacidade do índice de choque diastólico em predizer a mortalidade precoce na UTI por sepse dentro de 72 horas após a admissão

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egito, 12511
        • Recrutamento
        • Cairo university hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com choque séptico de acordo com o Terceiro Consenso Internacional de Definições para Sepse e Choque Séptico, que estabelece choque séptico como a combinação de suspeita de infecção acompanhada de disfunção orgânica com risco de vida, necessidade de terapia vasopressora para elevar PAM ≥65 mmHg e lactato > 2 mmol /L apesar da ressuscitação fluida adequada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos (>18 anos) com choque séptico

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • arritmia
  • Histórico de doença isquêmica do coração
  • cardiomiopatia
  • mulheres grávidas
  • cirrose hepática (Criança B ou C)
  • insuficiência renal
  • choque diferente do choque séptico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SI
pacientes adultos com choque séptico serão incluídos,No momento da admissão (antes do início dos vasopressores), idade dos pacientes, fonte de sepse, linha de base sistólica (PAS), diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca (HR), índice de choque (SI), índice de choque ajustado (ASI), índice de choque modificado (MSI), índice de choque diastólico (DSI), lactato basal, ABG, tempo de enchimento capilar e temperatura corporal serão registrados. Os registros subsequentes serão em 0 (antes de iniciar os vasopressores), 1, 2, 4, 8 e 12, 24, 48, 72 horas para todos os parâmetros, exceto para lactato e ABG, a cada 12 horas. As pontuações SOFA, APACHE II, GCS, Charlson Comorbidity Index serão registradas na admissão; e a dose média total de vasopressor, a produção de urina será registrada diariamente. A causa da morte será documentada. Todas as leituras continuarão por 72 após a admissão.
O índice de choque (SI) é a relação entre a frequência do pulso e a pressão arterial sistólica, calculada pela divisão da frequência do pulso (batimentos/min) pela pressão arterial sistólica (mm Hg). O índice de choque ajustado (ASI) é calculado pelo SI após o ajuste da frequência cardíaca de acordo com a temperatura corporal, em que 10 batimentos serão adicionados à frequência cardíaca para cada aumento de 1,0 °C na temperatura corporal acima de 37,0 °C. O índice de choque modificado (MSI) é uma razão entre a frequência cardíaca e a pressão arterial média (PAM). O DSI é uma relação entre a frequência cardíaca e a pressão arterial diastólica (DAP).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade precoce na UTI por choque séptico
Prazo: 3 dias da admissão por choque séptico
A capacidade do DSI de prever a mortalidade precoce na UTI
3 dias da admissão por choque séptico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

não compartilhar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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