중추신경계 염증성 질환에서 Kappa와 Lambda free light chains의 진단 및 예후적 가치
2021년 11월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
수많은 연구에서 다발성 경화증에서 뇌척수액 카파 자유 경쇄 및 카파 지수의 진단적 관심이 나타났습니다.
그러나 대규모 코호트 연구가 부족하고 kappa 및 람다 지수와 다발성 경화증 증거 질병 활동 사이의 상관관계에 대해 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서, 이 연구는 다발성 경화증에서 진단 바이오마커로서 카파 및 람다 자유 경쇄 및 지수를 검증하고 대규모 환자 코호트에서 카파 및 람다 자유 경쇄의 농도를 임상 및 방사선 활성과 연관시킬 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
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Dijon, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
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Grenoble, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
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Lille, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Marseille, 프랑스
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Montpellier, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
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Nantes, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
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Nice, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
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Nîmes, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Paris, 프랑스
- Assistance publique des Hôpitaux de Paris
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Saint-Étienne, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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Strasbourg, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de STRASBOURG
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Toulouse, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
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Tours, 프랑스
- Centre Hospitalier Régional et Universaitaire de Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중추신경계 질환을 유발하는 증상을 나타내는 환자
설명
포함 기준:
- 혈청 및 뇌척수액 카파 유리 경쇄 및 카파 지수를 이용할 수 있는 CNS 침범을 유발하는 증상을 나타내는 환자
제외 기준:
- 감염성 중추신경계 질환
- 종양 CNS 질병
- 활성 CNS 출혈
- 단클론성 감마병증
- 중증 만성 신부전(사구체 여과율 <30 ml/mn)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 경화증
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뇌척수액 카파 및 람다 자유 경쇄 및 지수 수집
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CIS/RIS
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뇌척수액 카파 및 람다 자유 경쇄 및 지수 수집
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기타 중추신경계 염증성 질환
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뇌척수액 카파 및 람다 자유 경쇄 및 지수 수집
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비염증성 중추신경계 질환
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뇌척수액 카파 및 람다 자유 경쇄 및 지수 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌척수액(CSF) 및 혈청 카파 및 람다 자유 경쇄(KFLC 및 LFLC) 측정
기간: 1 일
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1 일
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뇌척수액(CSF) 및 혈청 알부민 측정
기간: 1 일
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1 일
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다발성 경화증에 대한 KFLC 및 LFLC 척수강내 합성 바이오마커(K/L FLC index 및 K/L FLC intrathecal fraction (IF))의 진단 성능 평가
기간: 1 일
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1 일
|
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다발성 경화증에 대한 OCB(oligoclonal bands)에 대한 K/L FLC 척수강내 합성 바이오마커의 진단 성능 비교
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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KFLC 및 LFLC 값을 변경할 수 있는 임상 데이터 평가
기간: 1 일
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K/L FLC 척수강내 합성 바이오마커 해석에서 잠재적 편향으로서 높거나 낮은 CSF KFLC 또는 LFLC 값과 독립적으로 연관될 수 있는 데이터의 식별:
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1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21Neuro01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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