- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05088473
Diagnostiske og pronostiske værdier af Kappa- og Lambda-frie lette kæder ved inflammatoriske sygdomme i centralnervesystemet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
-
Dijon, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
-
Grenoble, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Lille, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Marseille, Frankrig
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
-
Montpellier, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
Nantes, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Nice, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
Nîmes, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
-
Paris, Frankrig
- Assistance Publique des Hopitaux de Paris
-
Saint-Étienne, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
-
Strasbourg, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg
-
Toulouse, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
Tours, Frankrig
- Centre Hospitalier Régional et Universaitaire de Tours
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der viser symptomer, der tyder på CNS-involvering, for hvem serum og cerebrospinalvæske kappa-frie lette kæder og kappa-indeks er tilgængelige
Ekskluderingskriterier:
- Infektiøs CNS-sygdom
- Tumor CNS sygdom
- Aktiv CNS-blødning
- Monoklonal gammapati
- Alvorlig kronisk nyresvigt (glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Multipel sklerose
|
Indsamling af cerebrospinalvæske kappa og lambda frie lette kæder og indekser
|
CIS/RIS
|
Indsamling af cerebrospinalvæske kappa og lambda frie lette kæder og indekser
|
Andre CNS inflammatoriske sygdomme
|
Indsamling af cerebrospinalvæske kappa og lambda frie lette kæder og indekser
|
Ikke-inflammatoriske CNS-sygdomme
|
Indsamling af cerebrospinalvæske kappa og lambda frie lette kæder og indekser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af cerebrospinalvæske (CSF) og serum kappa og lambda frie lette kæder (KFLC og LFLC)
Tidsramme: 1 dag
|
|
1 dag
|
Måling af cerebrospinalvæske (CSF) og serumalbumin
Tidsramme: 1 dag
|
|
1 dag
|
Evaluering af den diagnostiske ydeevne af KFLC og LFLC intrathecal syntese biomarkører (K/L FLC indeks og K/L FLC intrathecal fraktion (IF)) for multipel sklerose
Tidsramme: 1 dag
|
|
1 dag
|
Sammenligning af diagnostiske præstationer af K/L FLC intrathecal syntese biomarkører til oligoklonale bånd (OCB) for multipel sklerose
Tidsramme: 1 dag
|
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af kliniske data, der kan ændre KFLC- og LFLC-værdier
Tidsramme: 1 dag
|
Identifikation af data, der uafhængigt kan associeres med høje eller lave CSF KFLC- eller LFLC-værdier som potentiel bias i fortolkning af K/L FLC-biomarkører for intratekal syntese:
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21Neuro01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomme i centralnervesystemet
-
AbbVieAfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP)Forenede Stater, Puerto Rico
-
University Hospital TuebingenAfsluttetAdrenal insufficiensTyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandETH ZurichAfsluttetHypothyroidisme | Hyperthyroidisme | Central hypothyroidismeSchweiz
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP) | For tidligt | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigivende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse af LH | Gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pædiatri Central Precocious PubertetForenede Stater, Puerto Rico
-
Tobias ElseCorcept TherapeuticsAfsluttetMifepriston | Central binyrebarkinsufficiensForenede Stater
-
Sheba Medical CenterUkendtCentral hypothyroidisme
-
TakedaRekrutteringCentral tidlig pubertetKina
-
TakedaIkke rekrutterer endnuCentral tidlig pubertet
-
IpsenAfsluttet
-
Jin Soon HwangAfsluttetCentral tidlig pubertetKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Biologisk samling
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspenderet
-
University of UtahAfsluttet
-
Acorai ABRekruttering