게르마늄 내장형 무릎 보조기가 무릎 관절경 후 환자 회복에 미치는 영향
게르마늄 삽입 무릎 보조기가 무릎 관절경 후 환자 회복에 미치는 영향: 맹검 및 무작위 대조 시험
항염증 보조기 기술은 무릎 골관절염 관리에서 우수한 임상 결과를 입증했으며 메이저 리그 축구 선수의 회복 시간을 단축했습니다. 저자들은 게르마늄을 면 의류에 삽입하면 경피 미세 전자기장을 통해 순환을 증가시키고 염증 과정을 증가시킨다고 가정했습니다. 면역 조절 효과 외에도 무릎 보조기는 피부의 촉각 피드백을 통해 관절을 고정하고 안정시킵니다. 따라서, 게르마늄이 삽입된 무릎 보조기는 통증과 부종을 증가시키는 염증 조절을 제공하는 동시에 고유 감각을 향상시킬 수 있습니다. 급성 수술 후 단계에서 무릎 관절경 재활 목표는 통증과 부종의 감소뿐만 아니라 무릎 운동 범위의 회복을 포함합니다. 제시된 연구는 게르마늄이 내장된 무릎 보호대가 무릎 관절경 후 환자 회복에 미치는 영향을 평가하기 위한 것입니다.
무릎 관절경 검사를 받는 환자 집단의 재활에 대한 게르마늄 주입 무릎 보조기의 효과를 연구하기 위한 단일 센터 맹검 무작위 통제 임상 시험. 환자는 게르마늄 주입 무릎 보호대 그룹으로 무작위 배정되고 복제 무릎 보호대 그룹과 비교됩니다. 포함 기준에는 1차 무릎 관절경 검사를 받는 골격이 성숙한 개인이 포함됩니다. 제외 기준에는 자가면역 장애 및 동측 관절에 대한 수술 이력이 포함됩니다. 제시된 프로토콜은 게르마늄 내장 무릎 보호대가 무릎 관절경 검사 후 환자 회복에 미치는 영향을 평가하기 위한 것입니다. 1차 결과 측정은 비교를 위한 잘 검증된 결과 도구, 선험적 전력 분석 촉진, 무작위화 및 눈가림을 포함하여 연구의 설계 및 수행에 대한 영향을 위해 선택되었습니다. 이차 결과는 환자 재활 중 외과 의사 결정에 대한 적합성을 위해 선택되었습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-100세
- 남성 또는 여성
- 준수 환자
- BMI 35 미만
- 30일 이내 무릎 관절경 검사
제외 기준:
- 류머티스성 관절염
- 제대로 조절되지 않는 당뇨병(HgA1c > 7.5)
- 이전 혈전
- 35보다 큰 BMI
- 수술 다리의 정맥류
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 게르마늄 내장 무릎 보호대
수술 후 영향을 받은 환자는 게르마늄이 삽입된 무릎 보호대를 착용하게 됩니다.
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게르마늄이 내장된 무릎 보호대는 무릎 관절경 후 영향을 받는 팔다리에 적용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 복제 무릎 보호대
수술 후 영향을 받은 환자의 사지는 복제 무릎 보호대에 배치됩니다.
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복제 무릎 보조기는 무릎 관절경 후 영향을 받는 사지에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 36(SF-36)
기간: 4 주
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잘 검증된 환자 보고 결과 및 정형외과에서 가장 일반적으로 사용되는 결과 도구입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 둘레
기간: 6주
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센티미터 단위로, 표준 수술 후 방문 시 줄자를 사용하여 신체 검사 중에 수석 외과의가 측정합니다.
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6주
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무릎 가동 범위
기간: 6주
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표준 수술 후 방문 시 고니오미터를 사용하여 수석 외과의가 측정한 각도
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6주
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통증 추정
기간: 6주
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Visual Analog Scale, 최소값은 0, 최대값은 10, 중앙값은 5
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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