膝関節鏡検査後の患者の回復に対するゲルマニウム埋め込み膝装具の影響
膝関節鏡検査後の患者の回復に対するゲルマニウム埋め込み膝ブレースの影響:盲検および無作為化対照試験
抗炎症ブレース技術は、変形性膝関節症の管理において優れた臨床結果を示し、メジャー リーグ サッカー選手の回復時間を短縮しています。 著者らは、ゲルマニウムを綿の衣服に埋め込むと循環が増加し、経皮マイクロ電磁場を介して炎症プロセスが増強されると仮定しています. 免疫調節効果に加えて、ニーブレースは皮膚からの触覚フィードバックを通じて関節を固定および安定させます。 したがって、ゲルマニウムが埋め込まれた膝ブレースは、炎症を制御して痛みと浮腫を増強し、同時に固有感覚を増強する可能性があります。 術後の急性期における膝関節鏡検査のリハビリテーションの目標には、膝の可動域の回復だけでなく、痛みや浮腫の軽減も含まれます。 提示された研究は、膝関節鏡検査後の患者の回復に対するゲルマニウム埋め込み膝ブレースの影響を評価することを目的としています。
膝関節鏡検査を受けている患者集団のリハビリテーションに対するゲルマニウム注入膝ブレースの有効性を研究するための単一施設盲検無作為対照臨床試験。 患者は無作為にゲルマニウム注入膝ブレース群に割り付けられ、レプリカの膝ブレース群と比較されます。 包含基準には、一次膝関節鏡検査を受ける骨格的に成熟した個人が含まれます。 除外基準には、自己免疫疾患および同側関節の手術歴が含まれます。 提示されたプロトコルは、膝関節鏡検査後の患者の回復に対するゲルマニウム埋め込み膝ブレースの影響を評価することを目的としています。 主要評価項目は、比較のための十分に検証された評価結果ツール、先験的検出力分析の促進、無作為化、および盲検化を含む、研究のデザインと実施に対する意味合いのために選択されました。 副次的な結果は、患者のリハビリテーション中の外科医の意思決定に適切であるために選択されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~100歳
- 男性か女性
- 従順な患者
- BMIが35未満
- 30日以内に膝関節鏡検査を受ける
除外基準:
- 関節リウマチ
- コントロール不良の糖尿病 (HgA1c > 7.5)
- 以前の血栓
- BMIが35以上
- 手術脚の静脈瘤
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ゲルマニウム埋め込みニーブレース
手術後、患肢はゲルマニウム包埋膝ブレースに装着されます。
|
ゲルマニウム埋め込み膝ブレースは、膝関節鏡検査後に患肢に適用されます
|
ACTIVE_COMPARATOR:レプリカニーブレース
手術後、患肢はレプリカの膝ブレースに入れられます
|
膝関節鏡検査の後、影響を受ける肢にレプリカの膝ブレースが適用されます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ショートフォーム 36 (SF-36)
時間枠:4週間
|
十分に検証された患者が結果を報告し、整形外科で最も一般的に使用される結果の手段です。
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
脚の周囲
時間枠:6週間
|
センチメートル単位で、標準的な術後訪問時に巻尺を使用して健康診断中に上級外科医が測定
|
6週間
|
膝の可動域
時間枠:6週間
|
度で、標準的な術後の訪問でゴニオメーターを使用して上級外科医によって測定されます
|
6週間
|
痛みの推定
時間枠:6週間
|
ビジュアル アナログ スケール、最小は 0、最大は 10、中央値は 5
|
6週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。