제왕절개시 국소마취제 주사율의 영향
2022년 1월 31일 업데이트: Ersagun Tugcugil, Karadeniz Technical University
국소마취제 주입속도가 제왕절개시 감각차단 개시 및 저혈압 발생에 영향을 미치는가?
이 무작위 이중 맹검 연구는 제왕절개 시 두 가지 지주막하 국소 마취 주사율의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
총 67명의 환자가 포함되었습니다.
그룹은 최대 감각 및 운동 차단 수준, T6 수준에 도달하는 시간, 혈역학적 변화 및 구역-구토 감소 측면에서 비교되었습니다.
연구 개요
상세 설명
미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists, American Society of Anesthesiologists) 신체 상태로 등급이 매겨진 18-40세의 제왕절개 환자 총 67명을 무작위로 120초 주입 시간(n=34, 그룹 F), 15초 주사 시간(n =33, 그룹 S).
감각 차단의 수준이 T6 수준에 도달하면 수술을 시작했습니다.
혈역학적 값, 에페드린 사용, 감각차단이 T6 수준까지 도달하는 시간, 최대 감각차단 수준, 운동차단 수준을 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61080
- Karadeniz Technical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 마취 전문의 위험 점수(ASA) I-II 위험 상태
- 싱글톤 임신
- 18-40세 사이
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기 사항이 있는 임산부;
- 태반기형;
- 고혈압
- 심장병
- 혈관 질환
- 간질환
- 신장 질환
- 혈역학적 불안정성
- 척추 기형;
- 심한 정신 지체
- 체중 < 50kg 또는 > 110kg; 키 < 140cm 또는 > 180cm
- 대사 및 산-염기 균형 장애
- 응급환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 S:33
120초 국소 마취제(% 0,5 부피바카인) 주입 시간
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키와 몸무게에 따라 모든 환자에게 경막내 국소 마취제를 투여합니다.
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활성 비교기: 그룹 F:34
15초 국소마취제(% 0,5 Bupivacaine) 주입 시간
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키와 몸무게에 따라 모든 환자에게 경막내 국소 마취제를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 차단
기간: 2분 간격
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충분한 감각 차단에 도달하는 시간과 최대 감각 차단 수준에 도달하는 시간은 그룹 S에서 훨씬 짧았습니다.
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2분 간격
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저혈압
기간: 2분 간격
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저혈압 발병 시간은 그룹 F에서 훨씬 짧았습니다.
|
2분 간격
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ersagun tugcugil, KARADENİZ TEKNİK ÜNİVERSİTESİ DEPARTMENT OF ANESTHESİOLOGİA AND REANİMATİON
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-52
- Ahmet Beşir (기타 식별자: KaradenizTU)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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