Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rychlosti injekce lokálního anestetika u císařského řezu

31. ledna 2022 aktualizováno: Ersagun Tugcugil, Karadeniz Technical University

Ovlivňuje rychlost vstřikování lokálního anestetika nástup senzorického bloku a výskyt hypotenze u císařského řezu

Tato randomizovaná dvojitě zaslepená studie měla za cíl porovnat účinky dvou různých subaraknoidálních injekcí lokálního anestetika při císařském řezu. Celkem bylo zahrnuto 67 pacientů. Skupiny byly porovnány z hlediska maximální úrovně senzorického a motorického bloku, doby do dosažení úrovně T6, hemodynamických změn a ušetřených nevolností a zvracení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 67 pacientek ve věku 18–40 let podstupujících císařský řez, kteří byli hodnoceni jako fyzický stav Americké společnosti anesteziologů, bylo náhodně rozděleno do dvou skupin, doba injekce 120 sn (n=34, skupina F), doba injekce 15 sn (n =33, skupina S). Když úroveň senzorického bloku dosáhla úrovně T6, operace byla zahájena. Skupiny byly porovnány z hlediska hemodynamických hodnot, užívání efedrinu, doby do dosažení senzorické blokády do úrovně T6, maximální úrovně senzorické blokády a úrovně motorického bloku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Trabzon, Krocan, 61080
        • Karadeniz Technical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anesteziologové rizikové skóre (ASA) I-II rizikový stav
  • Singleton těhotenství ve věku
  • Mezi 18-40 lety

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy s kontraindikacemi pro spinální anestezii;
  • Placentární anomálie;
  • Hypertenze
  • Srdeční onemocnění
  • Cévní onemocnění
  • Onemocnění jater
  • Nemoc ledvin
  • Hemodynamická nestabilita
  • Deformace páteře;
  • Těžká mentální retardace
  • Hmotnost < 50 kg nebo >110 kg; výška < 140 cm nebo > 180 cm
  • Poruchy metabolismu a acidobazické rovnováhy
  • Pacienti na pohotovosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina S:33
120sekundový čas vpichu lokální anestezie (% 0,5 bupivakainu).
Jiný: Rychlost injekce lokálního anestetika při spinální anestezii
Podání intratekálních lokálních anestetik všem pacientům dle výšky a hmotnosti.
Aktivní komparátor: Skupina F:34
15sekundová injekce lokálního anestetika (% 0,5 bupivakainu).
Jiný: Rychlost injekce lokálního anestetika při spinální anestezii
Podání intratekálních lokálních anestetik všem pacientům dle výšky a hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
senzorický blok
Časové okno: Interval 2 minuty
Doba k dosažení dostatečného senzorického bloku a maximální úrovně senzorického bloku byla ve skupině S výrazně kratší
Interval 2 minuty
Hypotenze
Časové okno: Interval 2 minuty
Doba do nástupu hypotenze byla ve skupině F významně kratší
Interval 2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karadeniz Technical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ersagun tugcugil, KARADENİZ TEKNİK ÜNİVERSİTESİ DEPARTMENT OF ANESTHESİOLOGİA AND REANİMATİON

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-52
  • Ahmet Beşir (Jiný identifikátor: KaradenizTU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit