O efeito da taxa de injeção de anestésico local na cesariana
31 de janeiro de 2022 atualizado por: Ersagun Tugcugil, Karadeniz Technical University
A taxa de injeção de anestésico local afeta o início do bloqueio sensorial e a incidência de hipotensão na cesariana
Este estudo duplo-cego randomizado teve como objetivo comparar os efeitos de duas taxas diferentes de injeção de anestésico local subaracnóideo em cesariana.
Totalmente 67 pacientes foram incluídos.
Os grupos foram comparados quanto ao nível máximo de bloqueio sensitivo e motor, tempo para atingir o nível de T6, alterações hemodinâmicas e náuseas e vômitos salvos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 67 pacientes de 18 a 40 anos submetidas a cesariana, classificadas conforme o estado físico da American Society of Anesthesiologists, foram alocadas aleatoriamente em dois grupos, tempo de injeção de 120 sn (n = 34, Grupo F), tempo de injeção de 15 sn (n =33, Grupo S).
Quando o nível do bloqueio sensorial atingiu o nível T6, a cirurgia foi iniciada.
Os grupos foram comparados em termos de valores hemodinâmicos, uso de efedrin, tempo para atingir o nível de bloqueio sensitivo T6, nível máximo de bloqueio sensitivo e nível de bloqueio motor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trabzon, Peru, 61080
- Karadeniz Technical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação de risco do anestesiologista (ASA) Status de risco I-II
- Gravidez única com idade
- Entre 18-40 anos
Critério de exclusão:
- Gestantes com contra-indicações para raquianestesia;
- anomalia placentária;
- Hipertensão
- Doença cardíaca
- Doença vascular
- doença hepática
- Doença renal
- Instabilidade hemodinâmica
- Deformidade da coluna vertebral;
- Retardo mental grave
- Peso < 50 kg ou >110 kg; altura < 140 cm ou > 180 cm
- Distúrbios metabólicos e do equilíbrio ácido-base
- pacientes de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo S:33
Tempo de injeção de anestésico local de 120 segundos (% 0,5 Bupivacaína)
|
Administrar anestésicos locais intratecais para todos os pacientes de acordo com a altura e o peso.
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Comparador Ativo: Grupo F:34
Tempo de injeção de anestésico local de 15 segundos (% 0,5 bupivacaína)
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Administrar anestésicos locais intratecais para todos os pacientes de acordo com a altura e o peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
bloqueio sensorial
Prazo: Intervalo de 2 minutos
|
O tempo para atingir o bloqueio sensorial suficiente e nível máximo de bloqueio sensorial foi significativamente menor no Grupo S
|
Intervalo de 2 minutos
|
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Hipotensão
Prazo: Intervalo de 2 minutos
|
O tempo até o início da hipotensão foi significativamente menor no Grupo F
|
Intervalo de 2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ersagun tugcugil, KARADENİZ TEKNİK ÜNİVERSİTESİ DEPARTMENT OF ANESTHESİOLOGİA AND REANİMATİON
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-52
- Ahmet Beşir (Outro identificador: KaradenizTU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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