Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av injektionsfrekvens av lokalbedövningsmedel vid kejsarsnitt

31 januari 2022 uppdaterad av: Ersagun Tugcugil, Karadeniz Technical University

Påverkar injektionshastigheten av lokalbedövning uppkomsten av sensorisk blockering och förekomsten av hypotoni vid kejsarsnitt

Denna randomiserade dubbelblinda studie syftade till att jämföra effekterna av två olika subaraknoidala lokalbedövningsinjektioner vid kejsarsnitt. Totalt 67 patienter inkluderades. Grupperna jämfördes med avseende på maximal sensorisk och motorisk blockeringsnivå, tid att nå T6-nivån, hemodynamiska förändringar och sparade illamående kräkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 67 patienter 18-40 år som genomgick kejsarsnitt, som bedömdes som American Society of Anesthesiologists fysiska status, fördelades slumpmässigt i två grupper, 120-sn injektionstid (n=34, grupp F), 15-sn injektionstid (n) =33, grupp S). När nivån på det sensoriska blocket uppnått T6-nivån lät man operationen börja. Grupperna jämfördes med avseende på hemodynamiska värden, användning av efedrin, tiden för att uppnå sensorisk blockering till T6-nivån, maximal sensorisk blockeringsnivå och motorisk blockeringsnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Trabzon, Kalkon, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anestesiläkare riskpoäng (ASA) I-II riskstatus
  • Singleton graviditet åldras
  • Mellan 18-40 år

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor med kontraindikationer för spinalbedövning;
  • Placental anomali;
  • Hypertoni
  • Hjärtsjukdom
  • Kärlsjukdom
  • Leversjukdom
  • Njursjukdom
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Spinal deformitet;
  • Svår mental retardation
  • Vikt < 50 kg eller >110 kg; höjd < 140 cm eller > 180 cm
  • Störningar i ämnesomsättningen och syra-basbalansen
  • Akutpatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp S:33
120 sekunders injektionstid för lokalbedövning (% 0,5 bupivacain)
Övrig: Injektionshastighet för lokalbedövning i spinalbedövning
Administrering av intratekala lokalanestetika för alla patienter efter längd och vikt.
Aktiv komparator: Grupp F:34
15 sekunders injektionstid för lokalbedövning (% 0,5 bupivacain)
Övrig: Injektionshastighet för lokalbedövning i spinalbedövning
Administrering av intratekala lokalanestetika för alla patienter efter längd och vikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sensoriskt block
Tidsram: 2 minuters intervall
Tiden för att nå det tillräckliga sensoriska blocket och maximal nivå av sensoriskt block var betydligt kortare i grupp S
2 minuters intervall
Hypotoni
Tidsram: 2 minuters intervall
Tiden tills hypotoni började var betydligt kortare i grupp F
2 minuters intervall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Utredare

  • Huvudutredare: Ersagun tugcugil, KARADENİZ TEKNİK ÜNİVERSİTESİ DEPARTMENT OF ANESTHESİOLOGİA AND REANİMATİON

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-52
  • Ahmet Beşir (Annan identifierare: KaradenizTU)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesi, Spinal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera