Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​injektionshastighed af lokalbedøvelse i kejsersnit

31. januar 2022 opdateret af: Ersagun Tugcugil, Karadeniz Technical University

Påvirker injektionshastigheden af ​​lokalbedøvelse begyndelsen af ​​sensorisk blokering og forekomst af hypotension ved kejsersnit

Denne randomiserede dobbeltblinde undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af to forskellige subaraknoidale lokalbedøvelses-injektionshastigheder ved kejsersnit. I alt 67 patienter blev inkluderet. Grupperne blev sammenlignet med hensyn til maksimalt sensorisk og motorisk blokeringsniveau, tid til at nå T6-niveau, hæmodynamiske ændringer og sparet kvalmeopkastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 67 patienter 18-40 år, der gennemgår kejsersnit, som blev bedømt som American Society of Anesthesiologists fysiske status, blev tilfældigt fordelt i to grupper, 120-sn injektionstid (n=34, gruppe F), 15-sn injektionstid (n) =33, gruppe S). Da niveauet af den sensoriske blok nåede T6-niveauet, lod man operationen begynde. Grupperne blev sammenlignet med hensyn til hæmodynamiske værdier, brug af efedrin, tidspunktet for at opnå sensorisk blokering til T6-niveauet, maksimalt sensorisk blokniveau og motorisk blokniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Trabzon, Kalkun, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anæstesilægers risikoscore (ASA) I-II risikostatus
  • Singleton graviditet i alderen
  • Mellem 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder med kontraindikationer for spinal anæstesi;
  • Placental anomali;
  • Forhøjet blodtryk
  • Hjertesygdom
  • Karsygdomme
  • Leversygdom
  • Nyresygdom
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Spinal deformitet;
  • Svær mental retardering
  • Vægt < 50 kg eller >110 kg; højde < 140 cm eller > 180 cm
  • Metaboliske og syre-base balance forstyrrelser
  • Akutpatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe S:33
120 sekunders lokalbedøvelse (% 0,5 bupivacain) injektionstid
Andet: Indsprøjtningshastighed for lokalbedøvelse i spinal anæstesi
Indgivelse af intratekale lokalbedøvelsesmidler til alle patienter i henhold til højde og vægt.
Aktiv komparator: Gruppe F:34
15 sekunders lokalbedøvelse (% 0,5 bupivacain) injektionstid
Andet: Indsprøjtningshastighed for lokalbedøvelse i spinal anæstesi
Indgivelse af intratekale lokalbedøvelsesmidler til alle patienter i henhold til højde og vægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensorisk blokering
Tidsramme: 2 minutters interval
Tiden til at nå den tilstrækkelige sensoriske blok og det maksimale niveau af sensorisk blokering var væsentligt kortere i gruppe S
2 minutters interval
Hypotension
Tidsramme: 2 minutters interval
Tiden til start af hypotension var signifikant kortere i gruppe F
2 minutters interval

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ersagun tugcugil, KARADENİZ TEKNİK ÜNİVERSİTESİ DEPARTMENT OF ANESTHESİOLOGİA AND REANİMATİON

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-52
  • Ahmet Beşir (Anden identifikator: KaradenizTU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner