L'effetto della velocità di iniezione dell'anestetico locale nel taglio cesareo
31 gennaio 2022 aggiornato da: Ersagun Tugcugil, Karadeniz Technical University
La velocità di iniezione dell'anestetico locale influisce sull'insorgenza del blocco sensoriale e sull'incidenza dell'ipotensione nel taglio cesareo
Questo studio randomizzato in doppio cieco mirava a confrontare gli effetti di due diverse velocità di iniezione di anestetico locale subaracnoideo nel taglio cesareo.
Sono stati inclusi in totale 67 pazienti.
I gruppi sono stati confrontati in termini di livello massimo di blocco sensoriale e motorio, tempo per raggiungere il livello T6, cambiamenti emodinamici e nausea-vomito risparmiato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 67 pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni sottoposti a taglio cesareo, che sono stati classificati come stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists, sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi, tempo di iniezione di 120 secondi (n=34, Gruppo F), tempo di iniezione di 15 secondi (n =33, Gruppo S).
Quando il livello del blocco sensoriale raggiungeva il livello T6 si dava inizio all'intervento.
I gruppi sono stati confrontati in termini di valori emodinamici, uso di efedrina, tempo per raggiungere il blocco sensoriale a livello T6, livello massimo di blocco sensoriale e livello di blocco motorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Trabzon, Tacchino, 61080
- Karadeniz Technical University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio di rischio anestesista (ASA) Stato di rischio I-II
- Gravidanza singola invecchiata
- Tra 18-40 anni
Criteri di esclusione:
- Donne incinte con controindicazioni per l'anestesia spinale;
- Anomalia placentare;
- Ipertensione
- Malattia cardiaca
- Malattia vascolare
- Malattia epatica
- Malattia renale
- Instabilità emodinamica
- Deformità spinale;
- Grave ritardo mentale
- Peso < 50 kg o >110 kg; altezza < 140 cm o > 180 cm
- Disturbi del metabolismo e dell'equilibrio acido-base
- Pazienti urgenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo S:33
Tempo di iniezione di 120 secondi di anestesia locale (% 0,5 bupivacaina).
|
Somministrazione di anestetici locali intratecali per tutti i pazienti in base all'altezza e al peso.
|
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Comparatore attivo: Girone F:34
Tempo di iniezione di anestetico locale di 15 secondi (% 0,5 bupivacaina).
|
Somministrazione di anestetici locali intratecali per tutti i pazienti in base all'altezza e al peso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
blocco sensoriale
Lasso di tempo: Intervallo di 2 minuti
|
Il tempo per raggiungere il blocco sensoriale sufficiente e il livello massimo di blocco sensoriale è stato significativamente più breve nel gruppo S
|
Intervallo di 2 minuti
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|
Ipotensione
Lasso di tempo: Intervallo di 2 minuti
|
Il tempo di insorgenza dell'ipotensione è stato significativamente più breve nel gruppo F
|
Intervallo di 2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ersagun tugcugil, KARADENİZ TEKNİK ÜNİVERSİTESİ DEPARTMENT OF ANESTHESİOLOGİA AND REANİMATİON
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-52
- Ahmet Beşir (Altro identificatore: KaradenizTU)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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