Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av injeksjonshastighet av lokalbedøvelse ved keisersnitt

31. januar 2022 oppdatert av: Ersagun Tugcugil, Karadeniz Technical University

Påvirker injeksjonsfrekvensen av lokalbedøvelse begynnelsen av sensorisk blokkering og forekomst av hypotensjon ved keisersnitt

Denne randomiserte dobbeltblinde studien hadde som mål å sammenligne effekten av to forskjellige subaraknoidale lokalbedøvelsesinjeksjoner ved keisersnitt. Totalt 67 pasienter ble inkludert. Gruppene ble sammenlignet med hensyn til maksimalt sensorisk og motorisk blokknivå, tid for å nå T6-nivå, hemodynamiske endringer og kvalme- oppkast spart.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 67 pasienter 18-40 år som gjennomgikk keisersnitt, som ble gradert som American Society of Anesthesiologists fysiske status, ble tilfeldig fordelt i to grupper, 120-sn injeksjonstid (n=34, gruppe F), 15-sn injeksjonstid (n) =33, gruppe S). Når nivået på den sensoriske blokken oppnådde T6-nivået, ble operasjonen startet. Gruppene ble sammenlignet med tanke på hemodynamiske verdier, bruk av efedrin, tiden for å oppnå sensorisk blokkering til T6-nivå, maksimalt sensorisk blokkeringsnivå og motorisk blokkeringsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Trabzon, Tyrkia, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anestesileger risikoskår (ASA) I-II risikostatus
  • Singleton graviditet i alderen
  • Mellom 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner med kontraindikasjoner for spinalbedøvelse;
  • Placental anomali;
  • Hypertensjon
  • Hjertesykdom
  • Karsykdom
  • Leversykdom
  • Nyresykdom
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Spinal deformitet;
  • Alvorlig mental retardasjon
  • Vekt < 50 kg eller >110 kg; høyde < 140 cm eller > 180 cm
  • Metabolske og syre-base balanseforstyrrelser
  • Akuttpasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe S:33
120 sekunders lokalbedøvelse (% 0,5 Bupivacaine) injeksjonstid
Annen: Injeksjonshastighet for lokalbedøvelse i spinalanestesi
Administrering av intratekale lokalbedøvelsesmidler til alle pasienter i henhold til høyde og vekt.
Aktiv komparator: Gruppe F:34
15 sekunders lokalbedøvelse (% 0,5 Bupivacaine) injeksjonstid
Annen: Injeksjonshastighet for lokalbedøvelse i spinalanestesi
Administrering av intratekale lokalbedøvelsesmidler til alle pasienter i henhold til høyde og vekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sanseblokk
Tidsramme: 2 minutters intervall
Tiden for å nå tilstrekkelig sensorisk blokkering og maksimal nivå av sensorisk blokkering var betydelig kortere i gruppe S
2 minutters intervall
Hypotensjon
Tidsramme: 2 minutters intervall
Tiden til utbruddet av hypotensjon var betydelig kortere i gruppe F
2 minutters intervall

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ersagun tugcugil, KARADENİZ TEKNİK ÜNİVERSİTESİ DEPARTMENT OF ANESTHESİOLOGİA AND REANİMATİON

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-52
  • Ahmet Beşir (Annen identifikator: KaradenizTU)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi, Spinal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere