Het effect van injectiesnelheid van lokale verdoving in keizersnede
31 januari 2022 bijgewerkt door: Ersagun Tugcugil, Karadeniz Technical University
Heeft de injectiesnelheid van lokaal anestheticum invloed op het begin van sensorische blokkering en de incidentie van hypotensie bij een keizersnede?
Deze gerandomiseerde dubbelblinde studie had tot doel de effecten van twee verschillende subaracnoïde lokale anesthesie-injectiesnelheden in een keizersnede te vergelijken.
In totaal werden 67 patiënten geïncludeerd.
De groepen werden vergeleken in termen van maximaal sensorisch en motorisch blokniveau, tijd om T6-niveau te bereiken, hemodynamische veranderingen en bespaarde misselijkheid en braken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van 67 patiënten van 18-40 jaar die een keizersnede ondergingen, die werden beoordeeld als fysieke status van de American Society of Anesthesiologists, werden willekeurig toegewezen aan twee groepen, 120-sn injectietijd (n=34, groep F), 15-sn injectietijd (n =33, Groep S).
Toen het niveau van het sensorische blok het T6-niveau bereikte, kon de operatie beginnen.
De groepen werden vergeleken in termen van hemodynamische waarden, gebruik van efedrin, de tijd om een sensorische blokkade tot het T6-niveau te bereiken, maximale sensorische blokkade en motorische blokkade.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesiologen risicoscore (ASA) I-II risicostatus
- Singleton zwangerschap ouder
- Tussen 18-40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen met contra-indicaties voor spinale anesthesie;
- Placentale anomalie;
- Hypertensie
- Hartziekte
- Vaatziekte
- Leverziekte
- Nierziekte
- Hemodynamische instabiliteit
- Spinale misvorming;
- Ernstige mentale retardatie
- Gewicht < 50 kg of >110 kg; hoogte < 140 cm of > 180 cm
- Stoornissen in de stofwisseling en het zuur-base-evenwicht
- Spoedeisende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep S:33
120 seconden plaatselijke verdoving (% 0,5 Bupivacaïne) injectietijd
|
Toedienen van intrathecale lokale anesthetica voor alle patiënten op basis van lengte en gewicht.
|
|
Actieve vergelijker: Groep F:34
15 seconden plaatselijke verdoving (% 0,5 Bupivacaïne) injectietijd
|
Toedienen van intrathecale lokale anesthetica voor alle patiënten op basis van lengte en gewicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sensorische blokkade
Tijdsspanne: Tussenpoos van 2 minuten
|
De tijd om de voldoende sensorische blokkade en het maximale niveau van sensorische blokkade te bereiken was significant korter in groep S
|
Tussenpoos van 2 minuten
|
|
Hypotensie
Tijdsspanne: Tussenpoos van 2 minuten
|
De tijd tot aanvang van hypotensie was significant korter in groep F
|
Tussenpoos van 2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ersagun tugcugil, KARADENİZ TEKNİK ÜNİVERSİTESİ DEPARTMENT OF ANESTHESİOLOGİA AND REANİMATİON
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-52
- Ahmet Beşir (Andere identificatie: KaradenizTU)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .